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Krebsmedikament: $ 475, 000 Kosten

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Anonim

Die Ankündigung, dass eine Immuntherapie unter Verwendung von modifizierten Versionen von Patienten eigenen Zellen - kürzlich von der Food and Drug Administration (FDA) genehmigt - als ein echter Durchbruch in der Krebsbehandlung angekündigt worden ist.

Aber inmitten der Feier ist die Sorge, dass die Kosten für das Medikament - klingeln bei $ 475.000 - für Patienten, die diese Behandlung verfolgen, finanziell schädlich sein könnten.

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Es besteht auch die Sorge, dass das neue Medikament zu einem nicht nachhaltigen Anstieg der Krebsbehandlungskosten führen könnte.

Die Droge heißt Kymriah und wurde von Novartis entwickelt.

Kymriah verwendet die eigenen Immunzellen eines Patienten und überarbeitet sie, um Krebs zu bekämpfen. Es hilft Patienten eine Art von Leukämie namens B-Zell akute lymphoblastische Leukämie (ALL) zu kämpfen.

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Die Leukemia and Lymphoma Society (LLS) erklärte die Zulassung von Kymriah durch die FDA zu einer "neuen Ära" in der Krebsbehandlung.

"Dies ist wirklich ein aufregender neuer Tag für Krebspatienten", sagte Louis J. DeGennaro, PhD, Präsident und CEO von LLS, in einer Erklärung.

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Die LLS stellte fest, dass sie 20 Millionen US-Dollar für die Finanzierung der CAR-T-Zelltherapieforschung ausgegeben haben, die zu Kymriah beigetragen hat.

Kymriahs Durchbruch

Jedes Jahr werden schätzungsweise 3, 100 junge Menschen mit ALL diagnostiziert.

Während Kinder mit der Krankheit eine Gesamtüberlebensrate von 85 Prozent mit traditionellen Chemotherapiebehandlungen haben, stehen diejenigen, die nicht reagieren oder Rückfall haben, einem schlechten Ausblick gegenüber.

Kymriah re-engineert die Zellen eines Patienten durch einen Prozess, der als CAR-T-Zell-Therapie (chimäre Antigenrezeptor-T-Zell-Therapie) bezeichnet wird, und bereitet sie so vor, den Krebs anzugreifen.

In einer klinischen Studie zeigten Patienten mit ALLEN, die einen Rückfall erlitten hatten und Kymriah erhielten, eine 83% ige Remissionsrate.

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Die Behandlung ist nur für Kinder und junge Erwachsene unter 25 Jahren zugelassen.

Dr. Gwen Nichols, die Chefärztin der Leukämie-und-Lymphom-Gesellschaft, sagte, sie sei besorgt über die steigenden Kosten für die Krebsbehandlung.

Sie sagte jedoch, dass Kymria nicht viel mehr als eine Knochenmarktransplantation oder intensive Krankenhausaufenthalt für mehrere Chemotherapie-Behandlungen kostet.

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"Während dies eine teure Therapie ist, wäre es auch die Behandlung, die diese Kinder erhalten würden, wenn sie diese Therapie nicht bekommen würden", sagte sie. "Die Kosten, um sie am Leben zu erhalten, sind exorbitant. "

Nichols sagte, dass die steigenden Kosten für die Krebsbehandlung im Allgemeinen mehr Beachtung finden müssten, aber Kymriah ist - trotz des Preises - anders.

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"Die Idee, einem Kind sein Leben zurückgeben zu können, der Wert hier ist so groß, ich denke, dass sich die Konzentration auf die Kosten nicht auf die größeren Probleme konzentriert", sagte sie.

Pharmakokosten

Einige Patientengruppen sind sich jedoch nicht einig, dass der Preis des Medikaments akzeptabel ist.

Will Holley, Sprecher der Kampagne für nachhaltige Rohstoffpreise, sagte, dass die Behandlung absolut ein Durchbruch ist, aber seine Preisgestaltung unterstreicht, wie die Kosten für Medikamente und medizinische Behandlung in den letzten Jahren eskaliert sind.

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"Vor zehn Jahren hatten wir die Droge im Wert von tausend Dollar pro Monat und ihren Kiefer fallen gelassen", sagte Holley gegenüber Healthline. "Jetzt, eine halbe Million Dollar für eine Droge. Es ist dieser ständig steigende Trend. "

Holley sagte, wenn die Kosten nicht unter Kontrolle geraten, werden die Menschen nicht in der Lage sein, auf diese bahnbrechenden Therapien zuzugreifen.

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"Zu einem bestimmten Zeitpunkt wird der Zugang zu einem ebenso großen Thema wie Innovation", sagte er. "Wenn die Patienten, die diese Therapien benötigen, keinen Zugang zu ihnen haben … was haben wir dann erreicht? "

David Mitchell, Gründer und Präsident von Patienten für erschwingliche Medikamente, sagte in einer Erklärung, dass Preisschilder einen Zyklus verewigen, der den Patienten weh tut.

"Obwohl die Entscheidung von Novartis, einen Preis von 475.000 Dollar pro Behandlung festzulegen, von manchen als Zurückhaltung gewertet wird, halten wir das für überzogen", sagte Mitchell in einer Erklärung. "Novartis sollte keinen Kredit dafür bekommen, dass ein 475.000 US-Dollar-Medikament auf den Markt gebracht wurde, und behauptete, sie hätten die Menschen viel mehr belasten können. "

Mitchell sagte, $ 200 Millionen in der Finanzierung von den National Institutes of Health hat CAR-T-Zell-Forschung, die zu Kymriah führen geholfen.

Joseph Jimenez, Chief Executive Officer von Novartis, teilte Forbes mit, die Zahl sei aufgebläht und nur 16 Millionen Dollar für die Finanzierung der CAR-T-Zellen ausgegeben worden, als sie an Bord kamen.

Jimenez sagte, Novartis habe 1 Milliarde Dollar ausgegeben, um das Medikament auf den Markt zu bringen.

Novartis Beamte sagte in einer Erklärung, sie mit den Centers for Medicare und Medicaid Services arbeiten, und das Unternehmen wird nur von den Zentren erstattet bekommen, wenn die Patienten eine Reaktion auf die Droge zeigen.

Dies bedeutet, dass selbst wenn ein Patient die volle Behandlung erhält, es keine Kosten geben wird, wenn sie nicht in Remission gehen.

Darüber hinaus hat Novartis Kymriah Cares entwickelt, um Patienten zu helfen, sich das Medikament zu leisten. Das Unternehmen hat zugesagt, ein Zugangsprogramm für anspruchsberechtigte, nicht versicherte und unterversicherte Patienten anzubieten.

"Dieses Programm beinhaltet Copay-Unterstützung sowie Reiseunterstützung für geeignete Patienten", sagte Novartis. "Das Reiseunterstützungsprogramm arrangiert und deckt den Luft- und Bodentransport, Unterkünfte und Mahlzeiten für den berechtigten Patienten und bis zu zwei Pflegepersonen. "

Wie sich die Kosten auf die Ärzte auswirken

Für diejenigen, die auf dem Gebiet tätig sind, haben die steigenden Kosten von Medikamenten in der Arbeit mit Patienten stark abgenommen.

Dr. Craig Devoe, stellvertretender Leiter der Don Monti Abteilung für medizinische Onkologie und Hämatologie bei Northwell Health, sagte, die Arzneimittelkosten seien gestiegen, selbst für Therapien, die es seit Jahren gibt.

Er schätzt, dass die Kosten für viele Krebsbehandlungen Jahr für Jahr um etwa zehn Prozent gestiegen sind.

Als Ergebnis sagte Devoe, er habe mehr und mehr Probleme gehabt, die Patienten vor finanzieller Belastung während der Behandlung geschützt zu halten.

"Es gibt eine ganz andere Toxizität, die jetzt finanzielle Toxizität genannt wird", sagte Devoe. "[Patienten] haben mit Ausgaben zu kämpfen. "

Er sagte, dass sie nun" Teams von Menschen "haben, um Patienten dabei zu helfen, durch das Labyrinth von Zuzahlungshilfeprogrammen und Versicherungsgenehmigungen zu kommen.

In Bezug auf Kymriah räumt Devoe ein, dass dies ein großer Schritt in einer neuen Art der Behandlung ist, aber er ist besorgt darüber, was es für die Krebsbehandlung in der Zukunft bedeutet.

"Das ist ein Durchbruch, es ist wichtig und jeder bekommt das", sagte er. "Das Problem ist, dass dies alles nur ein Sinnbild für die explodierenden Kosten von Krebsmedikamenten im Allgemeinen ist. "

Devoe sagte, dass es wahr ist, dass Kymriah so viel kosten könnte wie eine Knochenmarktransplantation, aber er macht sich Sorgen, dass einige Menschen irgendwann zurückfallen und später auch eine Transplantation brauchen.

"Es muss mehr von einem angemessenen und fairen Gewinn geben, den Pharma aus solchen Behandlungen ziehen kann", sagte er. "Dieses vernünftige Wort ist, wo das Grau ist und wo die Debatte liegt. "