Zuhause Ihre Gesundheit Duloxetin | Nebenwirkungen, Dosierung, Verwendung und mehr

Duloxetin | Nebenwirkungen, Dosierung, Verwendung und mehr

Inhaltsverzeichnis:

Anonim

Highlights für Duloxetin

  1. Die Duloxetin-Kapsel ist sowohl als Generikum als auch als Markenname erhältlich. Markennamen: Cymbalta und Irenka.
  2. Duloxetin wird zur Behandlung von Angstzuständen, Depressionen, Diabetes-Nervenschmerzen, Fibromyalgie und chronischen Muskel- und Gelenkschmerzen angewendet.
  3. Häufige Nebenwirkungen sind Übelkeit, trockener Mund, Schläfrigkeit, Müdigkeit und Verstopfung.
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Wichtige Warnungen

Wichtige Warnungen

FDA-Warnung: Suizidale Gedanken und Verhalten
  • Dieses Medikament hat eine Black Box Warnung. Dies ist die ernsteste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Eine Black-Box-Warnung warnt Ärzte und Patienten vor potenziell gefährlichen Auswirkungen.
  • Dieses Medikament kann das Risiko von Selbstmordgedanken und -verhalten bei Menschen im Alter von 24 Jahren und jünger erhöhen. Dieses Medikament kann Depressionen in den frühen Stadien der Behandlung verschlechtern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich Ihre Depression verschlimmert oder Sie Selbstmordgedanken haben.
  • Schläfrigkeitswarnung: Dieses Medikament kann Schläfrigkeit verursachen oder Ihre Fähigkeit beeinflussen, Entscheidungen zu treffen, klar zu denken oder schnell zu reagieren. Sie sollten nicht fahren, schwere Maschinen bedienen oder andere gefährliche Aktivitäten ausführen, bis Sie wissen, wie sich das Medikament auf Sie auswirkt.
  • Warnung vor Serotonin-Syndrom: Dieses Medikament wirkt auf eine Chemikalie in Ihrem Gehirn namens Serotonin. Die Einnahme dieses Medikaments zusammen mit anderen Medikamenten, die Serotonin beeinflussen, kann zu einem erhöhten Risiko für eine schwerwiegende Nebenwirkung, das Serotonin-Syndrom, führen. Mögliche Symptome:
    • Agitation
    • Verwirrtheit
    • erhöhter Blutdruck oder Herzfrequenz
    • Schwitzen
    • Koordinationsverlust
  • Schwindel und fallende Warnung: Dieses Medikament kann einen plötzlichen Blutdruckabfall verursachen, wenn Sie zu schnell aufstehen. Dies kann Schwindel verursachen und das Sturzrisiko erhöhen.

Über

Was ist Duloxetin?

Duloxetin ist eine verschreibungspflichtige orale Kapsel, die als Markenarzneimittel erhältlich ist Cymbalta und Irenka . Es ist auch als Generikum erhältlich. Generika kosten normalerweise weniger. In einigen Fällen sind sie möglicherweise nicht in jeder Stärke oder Form als Markenprodukt erhältlich.

Warum wird es angewendet?

Dieses Medikament wird zur Behandlung von:

  • generalisierten Angststörungen
  • Major Depression
  • Nervenschmerzen durch Diabetes
  • Fibromyalgie Schmerzen
  • chronische Muskel- und Gelenkschmerzen < 999> Wie es funktioniert

Dieses Medikament gehört zu einer Medikamentenklasse, die Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer genannt wird.

Es funktioniert durch den Ausgleich von Chemikalien in Ihrem Gehirn, die Depressionen und Angst verursachen. Durch den Ausgleich dieser Chemikalien hilft dieses Medikament auch Schmerzsignale von den Nerven zu Ihrem Gehirn zu hemmen.

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Nebenwirkungen

Duloxetin-Nebenwirkungen

Duloxetin-Kapsel kann Schläfrigkeit verursachen oder Ihre Fähigkeit beeinträchtigen, Entscheidungen zu treffen, klar zu denken oder schnell zu reagieren.Sie sollten nicht fahren, schwere Maschinen bedienen oder andere gefährliche Aktivitäten ausführen, bis Sie wissen, wie es Sie betrifft. Es kann auch andere Nebenwirkungen verursachen.

Häufigste Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen von Duloxetin sind:

bei Erwachsenen:

  • Übelkeit
    • trockener Mund
    • Schläfrigkeit
    • Müdigkeit
    • Verstopfung
    • Verlust Appetitlosigkeit
    • vermehrtes Schwitzen
    • Schwindel
    • bei Kindern:
  • Übelkeit
    • vermindertes Körpergewicht
    • Schwindel
    • Durchfall
    • Bauchschmerzen
    • Schwerwiegende Nebenwirkungen

Wenn Sie Erleben Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Wenn Ihre Symptome möglicherweise lebensbedrohlich sind oder wenn Sie glauben, dass Sie einen medizinischen Notfall haben, rufen Sie 911.

Leberschaden. Zu den Symptomen gehören:

  • Juckreiz
    • Schmerzen im rechten Oberbauch
    • dunkler Urin
    • Gelbfärbung der Haut oder des Auges
    • Blutdruckveränderungen. Symptome können sein:
  • Schwindel oder Ohnmacht beim Stehen. Dies kann häufiger auftreten, wenn Sie Duloxetin zum ersten Mal starten oder wenn Sie die Dosis erhöhen.
    • Serotonin-Syndrom. Mögliche Symptome:
  • Agitiertheit
    • Halluzinationen
    • Koma
    • Koordinationsstörungen oder Muskelzuckungen
    • Herzrasen
    • hoher oder niedriger Blutdruck
    • Schwitzen oder Fieber
    • Übelkeit, Erbrechen, oder Durchfall
    • Muskelsteifigkeit
    • Schwindel
    • Spülung
    • Tremor
    • Krampfanfälle
    • abnormale Blutung. Duloxetin kann das Risiko von Blutungen oder Blutergüssen erhöhen, insbesondere wenn Sie Warfarin oder nichtsteroidale Antirheumatika einnehmen.
  • schwere Hautreaktionen. Symptome können sein:
  • Hautblasen
    • Peelingausschlag
    • Entzündungen im Mund
    • Nesselsucht
    • manische Episoden bei Menschen mit Depression oder bipolarer Störung. Symptome können sein:
  • stark erhöhte Energie
    • schwere Schlafstörungen
    • rasende Gedanken
    • rücksichtsloses Verhalten
    • ungewöhnlich große Gedanken
    • übermäßige Freude oder Reizbarkeit
    • mehr oder schneller sprechen als üblich <999 > Sehprobleme. Symptome können sein:
    • Augenschmerzen
  • Veränderungen des Sehvermögens
    • Schwellungen oder Rötungen in oder um Ihr Auge
    • Krampfanfälle oder Krämpfe
    • niedrige Salzkonzentrationen (Natrium) in Ihrem Blut. Die Symptome können einschließen:
  • Kopfschmerzen
  • Schwäche oder Gefühl unsicher
    • Verwirrung, Probleme konzentrieren, oder Denken oder Gedächtnisprobleme
    • Probleme mit dem Wasserlassen. Mögliche Symptome sind:
    • Abnahme des Urinflusses
  • Probleme beim Urinauslauf
    • Haftungsausschluss:
    • Unser Ziel ist es, Ihnen die relevantesten und aktuellsten Informationen zur Verfügung zu stellen. Da Medikamente jedoch jede Person unterschiedlich beeinflussen, können wir nicht garantieren, dass diese Information alle möglichen Nebenwirkungen beinhaltet. Diese Informationen ersetzen keinen medizinischen Ratschlag. Sprechen Sie immer mögliche Nebenwirkungen mit einem Gesundheitsdienstleister, der Ihre Krankengeschichte kennt.

Wechselwirkungen Duloxetin kann mit anderen Medikamenten interagieren

Duloxetin kann mit anderen Medikamenten, Vitaminen oder Kräutern, die Sie einnehmen, interagieren. Eine Interaktion ist, wenn eine Substanz die Art, wie ein Medikament wirkt, verändert. Dies kann schädlich sein oder verhindern, dass das Medikament gut wirkt.

Um Wechselwirkungen zu vermeiden, sollte Ihr Arzt alle Ihre Medikamente sorgfältig verwalten. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, Vitamine oder Kräuter, die Sie einnehmen. Um herauszufinden, wie dieses Medikament mit etwas anderem interagieren könnte, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Beispiele für Arzneimittel, die Wechselwirkungen mit Promethazin verursachen können, sind nachstehend aufgeführt.

Serotonerge Medikamente

Die Einnahme dieser Medikamente mit Duloxetin kann das Risiko eines Serotonin-Syndroms erhöhen, das tödlich sein kann. Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Sie auf eine niedrigere Dosierung von Duloxetin einstellen und Sie auf Anzeichen eines Serotonin-Syndroms überwachen. Symptome können Agitation, Schwitzen, Muskelzuckungen und Verwirrung sein. Beispiele sind:

selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) wie Fluoxetin und Sertralin

Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SSNRIs) wie Venlafaxin

  • trizyklische Antidepressiva (TCA) wie Amitriptylin und Clomipramin
  • Monoaminoxidase B. Selegilin und Phenelzin
  • die Opioide Fentanyl und Tramadol
  • das anxiolytische Buspiron
  • Triptane
  • Lithium
  • Tryptophan
  • St. Johanniskraut
  • Amphetamine
  • Schizophrenie-Medikament
  • Ein Beispiel für dieses Medikament ist:

Thioridazin

Die Einnahme von Duloxetin und Thioridazin kann die Menge an Thioridazin in Ihrem Körper erhöhen. Dies kann das Risiko einer abnormalen Herzfrequenz oder Arrhythmie erhöhen.

  • Nichtsteroidale Antirheumatika

Die Einnahme von Duloxetin und NSAIDs kann das Risiko für abnormale Blutungen erhöhen. Beispiele sind:

Ibuprofen

Indomethacin

  • Naproxen
  • Psychisches Medikament
  • Ein Beispiel für dieses Medikament ist:

Aripiprazol

Die Einnahme von Duloxetin und Aripiprazol kann die Aripiprazol-Dosis erhöhen dein Körper. Dies kann zu unerwünschten Nebenwirkungen führen.

  • Eisen-Toxizitäts-Medikament

Ein Beispiel für dieses Medikament ist:

Deferasirox

Die Einnahme von Duloxetin und Deferasirox kann die Menge an Duloxetin in Ihrem Körper erhöhen. Dies kann zu Nebenwirkungen führen.

  • Antikoagulantien, Blutverdünner

Dazu gehören:

Apixaban

Warfarin

  • Clopidogrel
  • Dabigatran
  • Edoxaban
  • Prasugrel
  • Rivaroxaban
  • Ticagrelor
  • Einnahme von beiden Duloxetin und Blutverdünner können das Risiko von Blutungsstörungen erhöhen.
  • Morbus Gaucher-Krankheit

Ein Beispiel für dieses Medikament ist:

Eliglustat

Die Einnahme von Duloxetin und Eliglustat kann die Menge an Eliglustat in Ihrem Körper erhöhen. Dies kann Nebenwirkungen auf Ihr Herz haben.

  • Depressionen und Drogen mit dem Rauchen aufzuhören

Bupropion

Die Einnahme von Duloxetin und Bupropion kann das Risiko für Krampfanfälle erhöhen.

  • Krebsmedikament

Doxorubicin

Die Einnahme von Duloxetin und Doxorubicin kann die Menge an Doxorubicin in Ihrem Körper erhöhen. Dies kann zu Nebenwirkungen führen.

  • Haftungsausschluss:

Unser Ziel ist es, Ihnen die relevantesten und aktuellsten Informationen zur Verfügung zu stellen. Da Arzneimittel jedoch in jeder Person unterschiedlich interagieren, können wir nicht garantieren, dass diese Informationen alle möglichen Wechselwirkungen einschließen.Diese Informationen ersetzen keinen medizinischen Ratschlag. Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt über mögliche Wechselwirkungen mit allen verschreibungspflichtigen Medikamenten, Vitaminen, Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln sowie rezeptfreien Medikamenten, die Sie einnehmen.

AdvertisementAdvertisement Andere Warnungen

Duloxetin Warnungen

Duloxetin orale Kapsel Medikament kommt mit mehreren Warnungen.

Alkohol-Interaktion

Starkes Trinken während der Einnahme dieses Medikaments erhöht das Risiko schwerer Leberschäden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie viel Alkohol Sie trinken, bevor Sie mit Duloxetin beginnen.

Allergiewarnung

Dieses Arzneimittel kann eine schwere allergische Reaktion hervorrufen. Symptome können sein:

Atembeschwerden

Schwellungen in der Kehle oder Zunge

  • Nesselsucht
  • Warnungen für Menschen mit bestimmten Gesundheitszuständen
  • Für Menschen mit Lebererkrankungen:

Vermeiden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels eine chronische Lebererkrankung oder Leberzirrhose haben. Möglicherweise haben Sie Schwierigkeiten, die Droge aus Ihrem Körper zu entfernen. Dies kann zu weiteren Leberschäden führen.

Für Menschen mit Nierenerkrankungen: Vermeiden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels, wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden oder eine Dialyse erhalten. Ihre Nieren könnten Probleme haben, die Droge aus Ihrem Körper zu entfernen. Dies könnte zu einem Anstieg des Medikaments führen und das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.

Für Menschen mit Diabetes: Dieses Medikament kann Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen. Wenn Sie an Diabetes leiden, kann es sein, dass Ihr Arzt Sie auffordert, Ihr Niveau genauer zu überwachen und möglicherweise die Dosis Ihrer Diabetesmedikation zu ändern.

Für Menschen mit Blasenproblemen: Dieses Medikament kann Ihre Fähigkeit zum Wasserlassen beeinträchtigen. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit dem Urinfluss haben.

Warnungen für andere Gruppen Für schwangere Frauen:

Dieses Medikament ist ein Schwangerschaftsmedikament der Kategorie C. Das bedeutet zwei Dinge:

Forschung an Tieren hat nachteilige Auswirkungen auf den Fötus gezeigt, wenn die Mutter die Droge nimmt. Es wurden nicht genügend Studien an Menschen durchgeführt, um sicher zu sein, wie das Medikament den Fötus beeinflussen könnte.

  1. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten. Dieses Medikament sollte während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
  2. Für stillende Frauen:

Dieses Arzneimittel kann in die Muttermilch übergehen. Wenn Sie dieses Medikament einnehmen, während Sie stillen, kann Ihr Baby Nebenwirkungen des Medikaments haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen möchten. Sie müssen möglicherweise entscheiden, ob Sie dieses Medikament stillen oder nehmen.

Für Senioren: Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind und dieses Arzneimittel einnehmen, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Stürze aufgrund von Blutdruckänderungen. Sie können auch ein höheres Risiko für ein niedriges Natrium (Salz) in Ihrem Blut haben. Die Symptome können einschließen:

Kopfschmerzen Schwäche oder Gefühl unsicher

  • Verwirrung, Probleme konzentrieren, oder Denken oder Gedächtnisprobleme
  • Für Kinder:
  • Dieses Medikament wurde nicht als sicher oder wirksam in Behandlung von Major Depression bei Menschen jünger als 18 Jahre. Es wurde nicht als sicher oder wirksam bei der Behandlung von generalisierten Angststörung bei Menschen unter 7 Jahren nachgewiesen.

Werbung Dosierung

Wie ist Duloxetin zu nehmen?

Diese Dosierungsinformation gilt für Duloxetin-Kapsel. Alle möglichen Dosierungen und Formen können hier nicht enthalten sein. Ihre Dosis, Form und Häufigkeit der Einnahme hängt ab von:

Ihrem Alter

dem zu behandelnden Zustand

  • wie stark Ihr Zustand <999 ist> anderen Erkrankungen, die Sie haben
  • wie Sie darauf reagieren die erste Dosis
  • Formen und Stärken
  • Generikum:
  • Duloxetin

Form:

Orale Retardkapsel Stärken:

  • 20 mg, 30 mg, 40 mg und 60 mg Major Depression
  • Dosierung für Erwachsene (ab 18 Jahren) Die Anfangsdosis kann 30-60 mg pro Tag betragen.

Die übliche Dosis beträgt 40-60 mg pro Tag.

Die maximale Dosis beträgt 120 mg pro Tag.

  • Dosierung für Kinder (0-17 Jahre)
  • Die Dosierung für Personen unter 18 Jahren wurde nicht ermittelt.
  • Generalisierte Angststörung

Dosierung für Erwachsene (Alter 18-64 Jahre)

Die Anfangsdosis kann 30-60 mg pro Tag betragen.

Die übliche Dosis beträgt 60 mg pro Tag.

Die maximale Dosis beträgt 120 mg pro Tag.

  • Kinderdosis (im Alter von 7 bis 17 Jahren)
  • Die Anfangsdosis beträgt 30 mg pro Tag.
  • Die Zieldosis beträgt 30-60 mg pro Tag.

Die maximale Dosis beträgt 120 mg pro Tag.

  • Kinderdosis (0-6 Jahre)
  • Die Dosierung für Personen unter 7 Jahren wurde nicht festgelegt.
  • Senior Dosierung (im Alter von 65 Jahren und älter)

Die Anfangsdosis kann 30 mg pro Tag für 2 Wochen betragen.

Die übliche Dosis beträgt 60 mg pro Tag.

Durch Diabetes verursachte Nervenschmerzen

  • Dosierung für Erwachsene (Alter 18-64 Jahre)
  • Die Anfangsdosis beträgt 60 mg pro Tag.

Die maximale Dosierung beträgt 60 mg pro Tag.

Dosierung für Kinder (0-17 Jahre)

  • Die Dosierung für Personen unter 18 Jahren wurde nicht ermittelt.
  • Senior Dosierung (im Alter von 65 Jahren und älter)

Die Anfangsdosis beträgt 30 mg pro Tag.

Die Zieldosis beträgt 60 mg pro Tag.

Die maximale Dosis beträgt 120 mg pro Tag.

  • Fibromyalgie
  • Dosierung für Erwachsene (ab 18 Jahren)
  • Die Anfangsdosis beträgt 30 mg pro Tag.

Die Zieldosis beträgt 60 mg pro Tag.

Die maximale Dosierung beträgt 60 mg pro Tag.

  • Dosierung für Kinder (0-17 Jahre)
  • Die Dosierung für Personen unter 18 Jahren wurde nicht ermittelt.
  • Dosierung für chronische Muskel- und Gelenkschmerzen

Dosierung für Erwachsene (ab 18 Jahren)

Die Anfangsdosis beträgt 30 mg pro Tag.

Die Zieldosis beträgt 60 mg pro Tag.

Die maximale Dosierung beträgt 60 mg pro Tag.

  • Dosierung für Kinder (0-17 Jahre)
  • Die Dosierung für Personen unter 18 Jahren wurde nicht ermittelt.
  • Haftungsausschluss:

Unser Ziel ist es, Ihnen die relevantesten und aktuellsten Informationen zur Verfügung zu stellen. Da Medikamente jedoch jede Person unterschiedlich beeinflussen, können wir nicht garantieren, dass diese Liste alle möglichen Dosierungen enthält. Diese Informationen ersetzen keinen medizinischen Ratschlag. Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt oder Apotheker über Dosierungen, die für Sie geeignet sind.

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Wie angegeben Wie angegeben

Die Duloxetin-Kapsel ist ein Langzeitmedikament. Es bringt Risiken mit sich, wenn Sie es nicht wie von Ihrem Arzt verschrieben einnehmen.

Wenn Sie es überhaupt nicht einnehmen:

Ihre Symptome werden nicht besser und können sich verschlimmern.

Wenn Sie die Einnahme plötzlich abbrechen:

Zu ​​schnelles Absetzen kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen, einschließlich: Angst

Reizbarkeit Müdigkeit oder Schlafstörungen

  • Kopfschmerzen
  • Schwitzen
  • Schwindel
  • Elektroschock-ähnliche Empfindungen
  • Erbrechen oder Übelkeit
  • Durchfall
  • Was ist zu tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben:
  • Wenn Sie eine Dosis vergessen, nehmen Sie sie so schnell wie möglich ein merken. Wenn es jedoch nur ein paar Stunden bis zur nächsten Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis wie geplant ein. Versuche nie, nachzuholen, indem du zwei Dosen gleichzeitig nimmst. Dies könnte zu toxischen Nebenwirkungen führen.
  • Wie kann ich feststellen, ob das Medikament wirkt:

Ihre Reaktion auf die Behandlung hängt vom Zustand ab, den Sie behandeln. Wichtige Hinweise

Wichtige Hinweise zur Einnahme dieses Duloxetins Berücksichtigen Sie diese Hinweise, wenn Ihr Arzt Ihnen die orale Duloxetin-Kapsel verschreibt.

Allgemein

Quetschen oder kauen Sie die Kapsel mit verzögerter Freisetzung nicht.

Lagerung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel bei Raumtemperatur auf: 20-25 ° C (68-77 ° F).

Nachfüllungen

Ein Rezept für dieses Medikament ist nachfüllbar. Sie sollten kein neues Rezept für dieses Medikament benötigen, um nachgefüllt zu werden. Ihr Arzt wird die Anzahl der auf Ihrem Rezept zugelassenen Nachfüllungen schreiben.

Reisen

Wenn Sie mit Ihrem Medikament reisen:

Tragen Sie es immer bei sich oder in der Tragetasche.

Machen Sie sich keine Sorgen um Röntgengeräte am Flughafen. Sie können Ihre Medikamente nicht verletzen.

Möglicherweise müssen Sie das vorgedruckte Etikett Ihrer Apotheke zeigen, um das Medikament zu identifizieren. Bewahren Sie die originale rezeptbeschriftete Schachtel auf Reisen auf.

  • Klinische Überwachung
  • Ihr Arzt überwacht Sie möglicherweise auf Verschlimmerung oder neue Suizidgedanken und -verhalten.
  • Versicherung

Viele Versicherungsunternehmen benötigen eine vorherige Genehmigung, bevor sie die Verschreibung genehmigen und für dieses Medikament bezahlen.

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Alternativen

Gibt es Alternativen?

Es gibt andere Medikamente zur Behandlung Ihrer Erkrankung. Einige mögen für Sie passender sein als andere. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über mögliche Alternativen.

Haftungsausschluss:

Healthline hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich richtig, umfassend und aktuell sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Erfahrung eines lizenzierten medizinischen Fachpersonals verwendet werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder ein anderes medizinisches Fachpersonal konsultieren, bevor Sie Medikamente einnehmen. Die hierin enthaltenen Informationen zu Arzneimitteln können sich ändern und sollen nicht alle möglichen Anwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnhinweise, Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, allergische Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Das Fehlen von Warnungen oder anderen Informationen für ein gegebenes Medikament zeigt nicht an, dass das Arzneimittel oder die Arzneimittelkombination für alle Patienten oder für alle spezifischen Anwendungen sicher, wirksam oder geeignet ist.