FDA genehmigt Hand-Injektor für Opiat-Überdosierung bei wachsender Epidemie

Da in Amerika heute mehr Menschen an Überdosierungen von Drogen als an Autounfällen sterben, hat die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA ein injizierbares Gegenmittel zugelassen, das dabei helfen kann, einen Süchtigen vom Abgrund zu holen.

Obwohl das Medikament namens Naloxon bereits von Ersthelfern verwendet wird, benötigt es eine Spritze und wartet darauf, dass geschultes medizinisches Personal eintrifft.

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Jetzt, Naloxone kommt in einer Hand injizierbaren Gerät namens Evzio, ähnlich wie ein Epi Pen von denen, die an tödlichen Allergien leiden verwendet. Wenn ein Betreuer sieht, dass eine Person, die einer Überdosierung von Heroin oder verschreibungspflichtigen Opioiden verdächtigt wird, mit dem Atmen aufzuhören beginnt, kann Evzio die Auswirkungen der Überdosierung vorübergehend stoppen.

Dr. George Fallieras, ein Notarzt am Good Samaritan Hospital in Los Angeles, Kalifornien, sagte, er sieht häufig Patienten, die Überdosis Opiate, einschließlich Heroin, Oxycontin und Methadon.

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Eine "Generation von Süchtigen"

Er sagte Healthline, dass Amerika eine "Generation von Süchtigen" geschaffen hat und dass das neue Gerät zweifellos Leben retten wird.

FDA-Beauftragte Margaret A. Hamburg hat in einer Presseerklärung am Donnerstag das ernste Opiatabhängigkeitsproblem des Landes anerkannt. Die beschleunigte Zulassung von Evzio fiel auf die Kritik heftiger Kritik der FDA an der Zulassung eines reinen Hydrocodonarzneimittels namens Zohydro ER im letzten Oktober.

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Zohydro ER ist ein intensiv potenziertes Schmerzmittel mit verlängerter Freisetzung. Während die FDA es nur für den Einsatz in extremen Fällen genehmigte, als andere Schmerzmittel keine Linderung brachten, sind Ärzte wie Fallieras skeptisch und warnen vor dem ernsthaften Missbrauchspotenzial der Droge.

"Seit mehr als einem Jahrzehnt arbeitet die US - amerikanische Gesundheitsbehörde FDA daran, die mit dem Missbrauch, der Sucht und der Überdosierung von Opioid - Analgetika verbundenen Probleme der öffentlichen Gesundheit zu lösen Gleichzeitig arbeite ich daran, weiterhin Zugang zu wirksamen und angemessenen Medikamenten für Millionen von Amerikanern zu gewährleisten, die derzeit unter Schmerzen leiden ", sagte Hamburg in der Stellungnahme. "Ich bin fest davon überzeugt, dass diese Ziele miteinander vereinbar sind und dass Maßnahmen, die sich mit einem Ziel befassen, nicht auf Kosten des anderen gehen sollten. "

Mehr als 16.000 Menschen sterben jedes Jahr an Opioid-Überdosierungen, sagte Hamburg. Aber sie stellte fest, dass die FDA Schritte unternommen hat, um das Problem anzugehen, einschließlich der Umklassifizierung von Hyrdocodon-Produkten von Klasse-3-Substanzen zu Klasse-2-kontrollierten Substanzen, wodurch sie schwerer zu erhalten sind.

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Wie Naloxon wirkt

Naloxon, der Wirkstoff in Evzio, ist ein Opioidantagonist.Es funktioniert, indem es die Opiat-Rezeptoren des Gehirns absperrt. Auf diese Weise hat das Medikament, das die Überdosis verursacht, keine Wirkung mehr.

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Aber Naloxone arbeitet plötzlich und vorübergehend, sagte Fallieras. Er und die FDA betonten, dass ein Betreuer immer noch eine sofortige medizinische Behandlung für den Patienten suchen müsste.

"Die Reaktion ist wirklich dramatisch und kann ein wenig alarmierend sein", sagte Fallieras Healthline. "Diese Patienten sind von mürrisch und unempfänglich geworden, auf wenige Sekunden, die Augen weit aufgerissen und nach vorne geschleudert. "

Obwohl Evzio ein Rezept benötigt, muss man entscheiden, wem man es verschreiben muss, sagte Fallieras. "Es müsste für Familienmitglieder, Zimmergenossen, andere Süchtige sein, die sie ihren Freunden und anderen benutzen können. "

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Aber wen auch immer, Evzio muss bereit sein für das, was als nächstes kommt. "Viele sind süchtig, und es ist, als würde man sie sofort zurückziehen", sagte Fallieras. "Sie können kämpferisch werden. Sie sind sehr unwohl und haben Schmerzen, aber es rettet ihr Leben. "

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Zohydro-ER-Zulassung "Fast-Krimineller"

Fallieras lässt keine Worte, wenn es darum geht, warum das Land ein Gerät wie Evzio benötigt. Er sagte eine Bewegung in den 1990er Jahren, um Schmerzen zu betrachten "das fünfte Vitalzeichen" führte zu der Überdosierung von Opiaten.

"Wir haben eine solche Opiatepidemie. So viele junge Leute sterben daran ", sagte Fallerias." Die Zahlen steigen exponentiell. "

Er nannte die FDA-Zulassung von Zohydro ER" fast kriminell "und sagte:" Wir haben bereits wirksame [Schmerz-] Medikamente. "

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Fallieras sagte, sehr wenige Menschen könnten solch ein starkes Medikament verwenden. Dass es verfügbar ist und ein solches Missbrauchspotenzial birgt, wenn es in die falschen Hände gerät, ist "absurd", sagte er.

Er nannte Vicodin eine "Einstiegsdroge" und sagte, solche Schmerzmittel hätten niemals als Drogen der Klasse 3 eingeplant werden sollen. Er glaubt, dass dies einer von vielen Faktoren ist, die so viele Amerikaner auf dem Weg zur Schmerzmittelsucht geführt haben.

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Eine neue Behandlung für Alkoholiker, auch

Fallieras dient auch als medizinischer Direktor von Start Fresh Recovery, einem Programm, das einen" Cousin "von Naloxon namens Naltrexon zur Behandlung von Alkoholikern verwendet. Obwohl Naltrexon seit vielen Jahren von der FDA zugelassen ist, war es nur in Tablettenform erhältlich und musste täglich eingenommen werden.

Im Rahmen einer Partnerschaft mit einem Unternehmen namens BioCorRx gibt Fallieras Patienten in Patchform Naltrexon. Obwohl es ein Opiatantagonist ist, hat es sich auch als wirksam bei der Behandlung von Alkoholikern erwiesen, sagte Fallieras.

Das Programm, das Anfang des Jahres im Fernsehprogramm The Doctors vorgestellt wurde, beinhaltet intensives Coaching. Fallieras glaubt, dass Patienten bessere Chancen haben, während der Sozialtherapie erfolgreich zu sein, wenn sie ein Medikament haben, das hilft, physische Entnahmen für einen längeren Zeitraum zu erleichtern.

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