FDA am Rande des Banning Codein in Hustensirup für Kinder

Die Praxis, Kinder-Hustensaft mit Codein zu verschreiben, könnte bald der Vergangenheit angehören.

In dieser Woche stimmte ein Beratungsgremium für die Food and Drug Administration (FDA) fast einstimmig dagegen, Kindern Hustensaft mit Opiaten, einschließlich Codein, zu verabreichen.

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Das Gremium von 24 Experten diskutiert und abgestimmt auf eine Vielzahl von Empfehlungen rund um Kinder Hustensaft.

Die 24 Experten stimmten einstimmig dafür, dass die Gefahr, dass Jugendliche unter 18 Jahren Hustensaft mit Codein erhalten, den Nutzen des Hustenstillers überwiegt, wenn die Jugendlichen Symptome aufgrund von Allergien oder Erkältung haben.

Sie stimmten auch 23 zu 1, dass die Risiken überwiegen die Vorteile der Hustenmittel Kinder mit dem Opiat Hydrocodon geben.

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Sie stimmten auch für 21 zu 2 (bei einem Enthaltungsentscheid), dass die Risiken die Vorteile der Verschreibung allgemeiner Opioid-Hustenmittel zur Behandlung von Husten bei pädiatrischen Patienten überwiegen.

Die Abstimmung kommt Monate nachdem die FDA Ärzten die Verschreibung von Medikamenten mit Codein an Kinder unter 12 Jahren verbot.

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Es gibt noch keinen Hinweis darauf, wann oder ob die FDA Diese Beschränkung wird auf Kinder und Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren ausgeweitet.

In einer Stellungnahme gegenüber Healthline sagte FDA-Pressesprecher Michael Felberbaum, die Agentur "wird weiterhin Updates mit der Öffentlichkeit über die Schritte, die die Agentur nimmt zu teilen adressiere dieses wichtige Problem. "

"Die Beratungsgremien der FDA bieten der Agentur unabhängige, fachkundige Beratung in einer Reihe komplexer wissenschaftlicher, technischer und politischer Fragen", schrieb er in einer E-Mail an Healthline. "Obwohl Beratungsgremien Empfehlungen an die Agentur abgeben, trifft die FDA die endgültigen Entscheidungen. "

Entscheidung wird gelobt

Für Experten auf diesem Gebiet wurden die Nachrichten begrüßt, um Kinder und junge Erwachsene vor gefährlichen Komplikationen im Zusammenhang mit den Drogen zu schützen.

Dr. Donna Seger, die medizinische Direktorin und Geschäftsführerin des Tennessee Poison Center, sagte, dass insbesondere Codein-Hustensaft in seltenen Fällen mit Kindern in Verbindung gebracht wird, die eine Atemdepression durch die Medikamente entwickeln.

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"Es gibt Menschen, die schnelle Metabolisierer und langsame Metabolisierer genannt werden", sagte sie Healthline. "Die Kinder, die es schnell verstoffwechseln, können Atemdepression bekommen. "

In seltenen Fällen hat eine Atemdepression durch Hustensaft zu einem Krankenhausaufenthalt und sogar zum Tod geführt. Die FDA hat festgestellt, dass codeinhaltige Medikamente seit 1969 zu mindestens 26 Todesfällen geführt haben.

Seger sagte, sie sei weniger besorgt, dass Kinder Hustensaft gegen ein Opiathoch missbrauchen würden, besonders wenn sie nur dem Medikament ausgesetzt sind ein paar Tage.

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Sie sagte stattdessen, dass sie mehr Bedenken hatte, dass Teenager Hustensaft mit Dextromethorphan (DXM) missbrauchen, was zu Euphorie führen kann.

"Es wurde und wird immer noch als Halluzinogen missbraucht", erklärte sie.

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Hustenmedikation Wirksamkeit

Dr. Sophia Jan, Direktorin der allgemeinen Pädiatrie am Cohen Children's Medical Center in New York, sagte, Kinder sollten keinen Hustensaft mit Opiaten bekommen, zumal sie sagte, es gebe keine guten Beweise, dass Hustensaft im Allgemeinen gut funktioniert.

"Erstens, Hustensaft, mit oder ohne Codein, ist bei Kindern nicht wirksam", sagte Jan in einer E-Mail-Mitteilung an Healthline. "Hustenmedikamente sind jedoch einige der häufigsten Gründe für Überdosierungen und Anrufe zu Giftkontrollzentren. Die over-the-counter-Komponenten dieser Medikamente haben mehrere Nebenwirkungen, während der narkotische Teil dieser Medikamente dazu führen kann, dass Kinder aufhören zu atmen. "

Bei dem Treffen am Montag äußerten einige der Experten des Panels Berichten zufolge Bedenken, dass es wenig Beweise dafür gibt, dass dieses Medikament den Husten effektiv unterdrückt und dass es gefährliche Reaktionen hervorrufen kann.

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"Ich habe noch nie gelernt, dass Morphium eine geeignete Anti-Aging-Medizin ist", sagte Dr. Kelly Wade, eine Neonatologin am Kinderkrankenhaus von Philadelphia, von STAT News.

Sie fügte hinzu: "Dies ist wirklich historische und antiquierte Hustenmedizin. "

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Die Opioidkrise

Während ältere Kinder ein geringeres Risiko für Atemdepression im Zusammenhang mit Codein-Hustensaft haben, wies Jan darauf hin, dass Jugendliche und junge Erwachsene Erkältungsmedizin missbrauchen könnten, um high zu werden.

"Die Gehirne von Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen sind nicht vollständig ausgebildet und haben daher ein unreifes Urteilsvermögen", sagte sie. "Die Exposition gegenüber Opiaten beeinträchtigt das Urteilsvermögen nur noch mehr und erhöht das Risiko eines unbeabsichtigten Verletzens für Kinder. "

Sie sagte auch, dass Ärzte angesichts der anhaltenden Opiatkrise in den USA Kinder nicht unnötigerweise Opiaten aussetzen sollten, selbst wenn sie nur für ein paar Tage über Hustensaft verabreicht werden.

"Es gibt eindeutig Kinder und Erwachsene, die aufgrund der Genetik anfälliger für Opiate sind, die wir noch nicht vollständig verstehen", sagte sie. "Wir sollten nicht zum Problem der Opiatabhängigkeit unseres Landes beitragen, indem wir Kinder und Jugendliche in so jungen Jahren mit Drogen konfrontieren. "