Hohe Dosen von Biotin verbessern die Symptome der progressiven MS

Vielversprechende Ergebnisse einer zulassungsrelevanten Studie mit hohen Dosen des Vitamin Biotin bei Patienten mit progressiven Formen der Multiplen Sklerose (MS) wurden kürzlich auf der Clinical Trials Plenary Session der American Academy of Neurology (AAN) präsentiert ) 67. Jahrestagung.

Laut der Studie ist eine Hypothese zur Erklärung der Ursache der progressiven MS ein Phänomen, das als "virtuelle Hypoxie" bezeichnet wird. "

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Das Phänomen wird verursacht durch eine Diskrepanz zwischen erhöhtem Energiebedarf der geschädigten Nerven und verminderter Energieproduktion aufgrund von Schäden an den Mitochondrien. Die Aufgabe der Mitochondrien ist es, Brennstoff herzustellen, damit die Nervenzellen richtig funktionieren. Biotin hilft dabei, dies zu ermöglichen.

Forscher fragten sich, ob eine hohe Biotindosierung den geschädigten Nervenzellen helfen würde, besser zu funktionieren.

Die einjährige Phase-III-Studie, die an mehreren Standorten in Frankreich durchgeführt wurde, war placebokontrolliert, doppelblind und umfasste 154 Patienten mit sekundärer oder primär progredienter MS.

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Der Grad der Behinderung wurde mit der Expanded Disability Status Scale (EDSS) bestimmt, einer neurologischen Untersuchung, die unter anderem die Mobilität, Reflexe, Sehvermögen, Wahrnehmung und Wahrnehmung misst. Für dieses Experiment erzielten alle Teilnehmer am EDSS zwischen 4,5 und 7 und hatten im vergangenen Jahr eine Verschlechterung ihrer Erkrankung.

Die Forscher wollten sehen, wie viele Patienten nach neun Monaten Behandlung mit dem Prüfmedikament MD1003 entweder ihren EDSS-Score oder ihren zeitlich begrenzten 25-Fuß-Lauf (TW25) verbesserten , eine tägliche Dosis von 300 Milligramm Biotin.

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Vielversprechende Ergebnisse

Die Patienten wurden je nach Studienort mit unterschiedlichen Methoden untersucht. Einige Standorte beruhten auf visuell evozierten Potentialen (VEP) bei Patienten mit visuellen Symptomen, während andere Zentren EDSS oder TW25 nutzten, um Veränderungen bei der Behinderung zu erkennen.

Eine kleine Gruppe von Patienten-EDSS-Evaluationen wurde zu Studienbeginn und erneut am Ende der Studie aufgezeichnet. Diese Videos wurden von einem unabhängigen Prüfer untersucht, der auf MS-motorische Behinderung spezialisiert ist und den Unterschied im EDSS-Score zwischen Vorher- und Nachher-Videos ermittelt hat. Der Prüfer wusste nicht, welches Video welches war.

Insgesamt sahen 91 Prozent der Patienten, die hohe Dosen Biotin erhielten, eine klinische Besserung ihrer Erkrankung.

"Wir sind zuversichtlich, dass der primäre Endpunkt trotz der sehr hohen Behandlungsresponse erreicht wurde. Dieses Ergebnis ... legt nahe, dass MD1003 eine wichtige und wirksame Behandlung für primäre und sekundäre progressive Multiple Sklerose sein könnte ", sagte Ayman Tourbah, leitender Forscher der Studie und Professor für Neurologie an der CHU de Reims in Frankreich, in einer Pressemitteilung.

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"Das Design und die Dosierung der Studie wurden mit US-amerikanischen und europäischen Behörden besprochen, und wir freuen uns, dass die Ergebnisse bei Patienten mit fortschreitender Verschlechterung der MS nach einem Jahr eine Verbesserung zeigen", sagte Dr. Frédéric Sedel, CEO Offizier von MedDay Pharmaceuticals, der Firma, die die Studie gesponsert.

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Eine Entdeckung des Zufalls

Die Idee, Biotin als Behandlung für progressive MS zu untersuchen, entstand nach einem früheren Versuch in Patienten mit einer seltenen genetischen Störung namens Biotin-responsive Basalganglien-Krankheit (BBGD).

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Patienten mit BBGD diagnostiziert haben schwere Episoden von Enzephalopathie, eine Fehlfunktion des Gehirns, die oft zum Tod oder dauerhafte Behinderung führt. Studien mit BBGD-Patienten zeigten eine dramatische Verbesserung, wenn sie zusammen mit Thiamin hohe Dosen von Biotin erhielten.

Eine spätere Studie, in der Sedel als leitender Prüfarzt tätig war, untersuchte Biotin bei Patienten mit Optikusneuritis oder Leukoenzephalopathie und zeigte ebenfalls vielversprechende Ergebnisse. Es wurde später entdeckt, dass ein Patient in der Studie sekundär progrediente MS hatte.

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Von dieser Entdeckung ausgehend wurde der Sprung zu hohen Dosen von Biotin bei progressiver MS - für die es derzeit keine wirksamen Therapien gibt - gemacht.

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Die Vorteile von Biotin

Biotin (auch bekannt als Vitamin H) ist Teil der B-Komplex-Gruppe von Vitaminen, die helfen Körper wandelt Nahrung in Treibstoff um. Gesunde Haut, Haare, Augen und Leber hängen von B-Komplex-Vitaminen ab, und laut der Website der University of Maryland Medical Center "helfen sie auch dem Nervensystem, richtig zu funktionieren. "

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Obwohl Biotin-Mangel selten ist, können die Symptome Haarausfall, trockene Augen, trockene oder schuppige Haut, Müdigkeit und Schlaflosigkeit umfassen. Bestimmte Erkrankungen wie der Morbus Crohn können aufgrund von Problemen mit der Vitaminabsorption zu Biotinmangel führen.

Da Wechselwirkungen möglich sind, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, bevor Sie mit der Biotin-Ergänzung beginnen.

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Langfristiger Einsatz von Antibiotika kann bestimmte Darmbakterien, die für die Biotinproduktion verantwortlich sind, töten, und anfallshemmende Medikamente können den Biotinspiegel im Körper senken.

Dieses wasserlösliche B-Vitamin hat selbst in hohen Dosen keine bekannten Nebenwirkungen und gilt als nicht toxisch.

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