Hyland stimmt der FDA-Forderung zu, Baby-Kinderkrankheitsprodukte zurückzurufen

Hyland Inc. hat endlich Druck von der Food and Drug Administration (FDA) ausgeübt und zwei seiner Kinderkrankheitstabletten zurückgerufen.

Auf seiner Website gab das Unternehmen eine Erklärung ab, in der es sagte, dass es die "sehr schwierige Entscheidung" getroffen habe, seine Baby Zahnen Tabletten und seine Nacht Baby Zahnen Tabletten aus den Ladenregalen zu ziehen.

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Unternehmensvertreter sagten, dass keine anderen Hyland-Produkte betroffen sind.

Das Unternehmen sagte, es glaubt, dass die zwei zurückgerufenen Produkte sicher sind, aber Hyland "hält" an, was die FDA angefordert hat.

Im April. 7, FDA-Beamte ausgestellt eine stark formulierte Brief an Hyland zu einem sofortigen Rückruf der beiden Produkte.

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Im Oktober veröffentlichten FDA-Beamte eine Empfehlung, die Eltern nicht ihren homöopathischen Zähneltabletten oder -gelen gibt.

Die Tabletten und Gele werden sowohl online als auch in einigen Geschäften verkauft.

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Hyland's, das sagt, dass es die meistverkaufte Marke von Kinderkrankheiten Tabletten hat, sagte CNN zu dem Zeitpunkt, dass es bei seinem Produkt steht.

CVS-Apotheken gaben jedoch bekannt, dass sie die Hyland-Produkte sowie ihre eigenen und die von Baby Orajel Naturals hergestellten Versionen aus den Regalen genommen hätten.

Die von der FDA empfohlenen Eltern hören auf, diese Produkte zu verwenden, und werfen alles weg, was sie zu Hause haben.

Kinderkrankheiten können ohne rezeptpflichtige oder frei verkäufliche Arzneimittel behandelt werden. Dr. Janet Woodcock, Food and Drug Administration

"Kinderkrankheiten können ohne rezeptpflichtige oder frei verkäufliche Arzneimittel behandelt werden", sagte Dr. Janet Woodcock, Direktorin des FDA-Zentrums für Arzneimittelbewertung und -forschung, in einer Pressemitteilung.

Die Empfehlung wurde gemacht, nachdem Eltern berichtet hatten, dass ihre Kinder unter Anfällen leiden, unter Atembeschwerden litten und neben anderen Symptomen Lethargie zeigten, nachdem sie homöopathische Mittel eingenommen hatten.

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FDA-Beamte sagten, dass sie die Vorfälle untersuchen. Sie fügten die homöopathischen Tabletten hinzu und die Gele wurden nicht auf Sicherheit oder Wirksamkeit untersucht.

Dies ist nicht der erste Ratschlag, den die FDA gegen homöopathische Zähneltabletten gemacht hat. Im Jahr 2010 veröffentlichte die FDA eine weitere Empfehlung. Dieser hat speziell die Marke Hyland benannt.

Kinderkrankheiten sollen die Symptome behandeln, die Babys erleben, wenn ihre ersten Zähne eintreffen.

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Homöopathische Tabletten enthalten verdünnte Versionen von natürlichen Substanzen.

Hylands Zahnen enthalten Belladonna.

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Belladonna Anliegen

Belladonna ist eine Nachtschattengewächse. Es wurde verwendet, um Zittern und Krämpfe zu behandeln - Symptome, die durch Krankheiten wie Colitis und Parkinson verursacht werden.

Belladonna hat jedoch auch das Potenzial, gefährlich zu sein.

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Dr. David Krol, der Vorsitzende der Sektion für Mundgesundheit der American Academy of Pediatrics (AAP), sagt: "Es gibt bei Kindern keinen wirklichen Nutzen und ... es kann erhebliche Nebenwirkungen haben. "

Untersuchungen haben ergeben, dass Kinder Belladonna nach Überdosierung von nur zwei oder drei der Beeren überdosieren können. Daher ist es wichtig, dass die Dosierung sorgfältig überwacht wird.

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Der FDA-Advisory von 2010 gab an, dass die Tabletten von Hyland keine einheitliche Menge Belladonna in jeder Tablette enthielten. Dies machte es wahrscheinlicher, dass Säuglinge eine Überdosis an Tabletten einnehmen würden.

Die Firma hat einen Rückruf und eine neue Tablette wurde 2011 eingeführt.

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Kindersymptome

Die Schwierigkeit mit beruhigend Die Symptome eines Babys beim Zahnen sind, dass es nicht viel Forschung gibt, um zu unterstützen, was funktioniert und was nicht.

In der Tat sagt Krol, dass es keine typischen Symptome im Zusammenhang mit dem Zahnen gibt.

"Viele Menschen werden davon ausgehen, dass wenn ein Kind viel sabbert, wenn es wählerisch ist, wenn es weint, wenn es eine Reihe von Symptomen hat, die auf das Zahnen zurückzuführen sind, "Sagte er Healthline. "Aber die Literatur sagt uns, dass es schwierig ist, all diese Dinge direkt mit dem Zahnen zu verbinden. Sie können durch eine Vielzahl anderer Dinge verursacht werden. "

Diese Verhaltensweisen sind auch typisch für 6 Monate alte Kinder, egal ob sie Kinderkrankheiten haben oder nicht.

Durchfall, Erbrechen und Fieber sind jedoch nie Symptome von Zahnen. Diese Symptome können durch ernstere Bedingungen verursacht werden. Und weil sie bei Säuglingen schnell sehr ernst werden können, sollten Eltern einen Arzt rufen.

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Zahnen verwalten

Zahnen sind alt genug für andere Medikamente wie Ibuprofen (Advil) und Paracetamol (Tylenol).

Aber Krol sagt, Eltern sollten vermeiden, irgendeine Art von Medikamenten zu nehmen, wenn sie denken, dass ihr Kind Kinderkrankheiten hat.

Wenn ich sowohl die Wissenschaft als auch das Risiko ausgleiche, irrte ich, keine Medikamente zum Zahnen zu ermutigen. Dr. David Krol, Amerikanische Akademie der Pädiatrie

"Wenn ich sowohl die Wissenschaft als auch das Risiko ausgleiche, irrte ich mich davor, irgendwelche Medikamente zum Zahnen zu ermutigen", sagte er.

Wenn Eltern Säuglinge Medikamente geben, besteht immer die Gefahr, dass das Kind zu viel aufnimmt. Stattdessen empfiehlt Krol, dass Eltern für ein Kind, das Probleme mit dem Zahnen hat, beruhigend und liebevoll sind.

Wenn ein Kind wundes Zahnfleisch hat, können Eltern Beißringe einfrieren. Er schlägt auch vor, dass Eltern einen nassen Waschlappen einfrieren, ihn um ihren Finger wickeln und ihn am Zahnfleisch des Kindes reiben.