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Eines Tages werden wir an einem Punkt sein, an dem Technologie für viele von uns "so gut wie eine Heilung" sein wird - weil ein automatisiertes Diabetes-Management-System auf der Basis eines geschlossenen Regelkreises es wird In der Nähe können wir es schmecken.

Ernsthaft, ein Projekt, das unser Herz mit Aufregung erfüllt, heißt iLET,

früher bekannt als Bionic Pankreas, das von dem leidenschaftlichen D-Dad Dr. Ed Damiano und seinem Team an der Boston University geschaffen wurde. Damianos Inspiration für dieses erstaunliche Kombinationsgerät mit Insulin + Glucagon ist natürlich sein junger Sohn, der mit Typ 1 lebt.

Das System ist seit vielen Jahren in der Entwicklung (und wir haben uns darüber geärgert), kommt nun aber nach einem Prototypen der zweiten Generation, der im Friends For Life vorgestellt wurde, in greifbare Nähe des Marktes ( FFL) Konferenz im vergangenen Sommer in Orlando, FL.

Damals wurde die Bionische Bauchspeicheldrüse als "iLET" bezeichnet - ein Spiel auf Apple-Produktnamen für etwas, das die Aufgabe von nicht funktionierenden Inselzellen übernimmt (die Insulin produzieren sollen, aber nicht funktionieren) Menschen mit Diabetes). Und wie Apple-Produkte soll das neue iLET unseren Alltag erleichtern.

"Bei Diabetes geht es um Zahlen, aber wenn der iLET auf dem Markt ist, wird es nicht mehr um die Zahlen gehen", sagt D-Peep Scott Scolnick, der sein 40. Jahr mit Typ 1 markiert In diesem Jahr trat er dem iLET-Team Anfang dieses Jahres als leitender Wissenschaftler und leitender Sprecher bei. "Sie werden feststellen, dass die Zahlen nicht mehr das Problem sind, da Sie die meiste Zeit normoglykämisch sind - mit BGs herum 130 Durchschnitt, und A1Cs von 6. 2 bis 6. 6 auf der höheren Seite ohne signifikante Hypos oder Hyperglykämie.Die Dynamik von Diabetes wird sich ändern, und während wir nicht 100% im Moment wissen, müssen wir uns fragen, ob es wird über die Erhaltung von Diabetes statt der Verwaltung. "

Heiliges verdammtes Wow, ist das eine aufregende Aussicht oder was? !

iLET Bionische Pankreas 101

Wie Scott es beschreibt, ist das iLET "Welten anders als jedes andere AP-Gerät", weil es das einzige duale Hormonsystem in der Entwicklung ist. Es braucht nur Ihr Körpergewicht als wichtigste Information, und damit kann es jeden Tag 288 verschiedene Daten interpretieren, um Ihren Diabetes optimal zu verwalten.

Auf der FFL-Konferenz im Juli durfte ich den neuesten Prototypen aus nächster Nähe sehen, allerdings nur für einen kurzen Blick auf das, was in der FFL-Ausstellungshalle vor sich ging, wo viele Menschen den iLET-Stand überfluteten. Aber hier sind einige Parameter:

  • Dieser Prototyp der zweiten Generation verwendet nicht mehr zwei t: slim Insulinpumpen und einen separaten Empfänger, sondern kombiniert alles in einem Gerät.
  • Das neue Gerät ist nicht nur eine Kombination aus Insulin und Glucagon Infusionspumpe, sondern hat auch den eingebauten CGM-Empfänger und ist genauso groß wie ein iPhone 6, aber etwa zweieinhalb mal so dick. Es hat eine Touchscreen-Oberfläche und einen LED-Bildschirm. Was Sie auf dem Bildschirm sehen, ist eine neue Benutzeroberfläche, die von den brillianten Köpfen bei Tidepool erstellt wurde, bei der es darum geht, eine neue Open-Source-Plattform für Diabetes-Daten zu entwickeln. Das Tidepool-Team hat bereits im Sommer eine Blog-Serie geschrieben, in der detailliert beschrieben wird, was in diese iLET-Benutzeroberfläche eingeflossen ist.
  • Es werden zwei vorgefüllte Kartuschen verwendet, um die Notwendigkeit einer Füllung zu beseitigen (siehe Foto oben, das wie eine Schachtel mit zwei Zigaretten aussieht). Eine vorgefüllte Kartusche enthält stabiles Glucagon, an dem das Bionic Pankreas-Team mit einigen Unternehmen für den Einsatz in diesem und anderen Geräten mit geschlossenem Kreislauf arbeitet.
  • Die beiden eingebauten Patronen für Insulin und Glucagon würden jeweils 6 Tage halten. Die beiden Schlauchleitungen werden sich schließlich sicher zu einer einzigen Schlauchleitung verbinden, die an ein zukünftiges duales Infusionsset angeschlossen wird, das vom iLET-Team entwickelt wird. Uns wurde gesagt, dass das Infusionsset ungefähr so ​​groß sein wird, wie wir es jetzt haben.
  • Auf dem Homescreen wird Ihre aktuelle Blutzucker-Nummer in einem CGM-Diagramm oben rechts angezeigt, zusammen mit einer einfachen Anzeige, wie viel Insulin und Glucagon Sie an Bord haben. Es wird auch eine einfache Möglichkeit geben, "Essensmeldungen" auszuwählen.
  • Uns wurde gesagt, dass das Team einen neuen E-Paper-Bildschirm entwickelt, der aussieht wie gedruckter Text auf Papier, da dieser im Sonnenlicht viel sichtbarer ist und weniger Energie verbraucht als LED. Das würde auch ermöglichen, dass das Gerät dünner wird.

"Es ist sehr interaktiv und du solltest damit sprechen und es von dem, was du tust und wie du lebst, lernen", erzählt Scott. Anstatt zu fragen, wie viele Kohlenhydrate Sie durch die Nummer haben, wird iLET fragen, ob die Essensmenge "typisch", "kleiner" als üblich, "klein" oder "groß" ist. Wenn Sie diese Einstellungen verwenden und durch Mahlzeiten navigieren, lernt das iLET und kann die Berechnungen im laufenden Betrieb verbessern. "

" Mit dem Algorithmus aus vergangenen Tagen versteht er, was "typisch" bedeutet und alle Dosierungs- und BG-Trends das kam mit dem letzten Mal. Zum Beispiel, wenn Sie 74 sind und gehen, und Sie Bolus für ein "typisches" Abendessen, wird es Ihnen eine Dosis von 75% plus eine Mini-Dosis von Glucagon geben, um sicherzustellen, dass Sie nicht niedrig gehen, "Scott erklärt.

"Wir werden Diabetes durch Zahlen los und machen diesen Diabetes durch qualitative Messung."

Nett!!

Da iLET integrierte Bluetooth Low Energy Technologie hat, wird es wahrscheinlich eine App, mit der Benutzer alle Daten automatisch an einen sicheren Webserver wie die Dexcom SHARE- und Nightscout-Plattform übertragen können, von denen aus iLET-Benutzer wählen können, wer diese Informationen sieht, und das System darüber hinaus in Betracht zieht, das System mit bestehenden CGM in der Cloud kompatibel zu machen > "Wir haben viel darüber geredet und darüber nachgedacht, ob es sich um Angehörige der Gesundheitsberufe oder Familienangehörige handelt, die vielleicht jemandem aus der Ferne folgen wollen", sagt Scott.

Emotionale und menschliche Faktoren

Natürlich müssen auch die psychologischen und sozialen Aspekte des täglichen Gebrauchs und Tragens dieser komplizierten Technologie berücksichtigt werden.

"Wir sind uns der möglichen Auswirkungen (auf die Lebensqualität) sehr bewusst und arbeiten mit den besten Behavioristen zusammen, um ... die psychosozialen Auswirkungen der an der Studie Beteiligten zu bewerten - die Auswirkungen, die sich daraus ergeben auf Einzelpersonen und Familien zu haben, wird dramatisch sein. "

Scott weiß aus erster Hand, wie es ist, dieses bionische Pankreas zu tragen, als er den frühen Prototyp, der zwei Tandempumpen verwendet, getestet hat, und er sagt die fünf Tage und Nächte auf diesem System waren lebensverändernd. In seinen 40 Jahren, seit er mit 15 Jahren diagnostiziert wurde, sagt er, dass es einer der besonderen Momente in seinem Leben ist, wie seine Töchter den Gang entlang gehen zu können.

iLET Entwicklungs-Timeline

D-Dad Ed Damiano, der die treibende Kraft hinter diesem System ist, hat sich zum Ziel gesetzt, dies bis 2017 durch die FDA zu bringen - das Jahr sein eigener Typ 1 Sohn geht aufs College und würde es am meisten brauchen.

Derzeit, während die Forschung und Entwicklung fortschreitet, sammelt das iLET-Team Spenden und hat mehr als 1 Dollar gesammelt. 2 Millionen allein in den letzten Monaten.

Der Plan sieht vor, bis Anfang 2017 eine pivotale klinische Studie an 16 Standorten in den USA durchzuführen, an der insgesamt 480 Menschen mit Diabetes beteiligt sind - halb pädiatrisch und ein Drittel pädiatrisch Wer war zuvor auf mehrere tägliche Injektionen.

Die FDA hat offenbar angegeben, dass das Team auf der Grundlage früher Daten eine behördliche Überprüfung beantragen kann, sobald die Zulassungsstudie etwa neun Monate dauert.

"Wir bewegen uns schnell und wütend hier!" Scott sagt.

Das Geschäft der Closed-Loop-Tech

Die großen Fragen, die hier gestellt werden müssen, sind: Welches kommerzielle Unternehmen wird das tatsächlich in Produktion und Markteinführung bringen? Und wie zugänglich wird es für die Massen sein, oder wird es für die meisten Patienten aus dem Erschwinglichkeitsbereich bleiben?

Zur ersten Frage bleibt die iLET-Organisation eine Gruppe von Forschern, aber ihre Kollegen haben Unternehmen gegründet, die Systeme mit geschlossenem Regelkreis auf den Markt bringen. Beispiele dafür sind: Type Zero Technologies, die aus der jahrelangen AP-Forschung an der University of Virginia hervorging; und Bigfoot Biomedical, die die Asante Snap-Pumpentechnologie aufgekauft haben und kürzlich im Silicon Valley einkaufen.

Während noch nichts darüber bekannt ist, dass iLET ein Unternehmen wird, müssen sie mit diesen Gruppen konkurrieren, zusammen mit bestehenden Geräteherstellern wie Insulet, JnJ / Animas, Medtronic und Tandem Diabetes - alle entwickeln ihre eigenen geschlossenen Systeme.

Und zu der Frage nach Barrierefreiheit sagt Scott, das iLET-Team denkt viel über das Thema Versicherungserstattung nach.

"Wenn ich sitze, um mit Versicherungsgesellschaften über die Deckung zu sprechen, werde ich die Kosten einer Hypo für Krankenhausaufenthalt und Sanitäter, die Kosten eines DKA-Erlebnisses untersuchen ... und wir werden die Daten haben, die diese Zahlen zeigen und Kosten.Dann werden wir die Ergebnisse derjenigen vergleichen, die die Bionische Bauchspeicheldrüse über 6-12 Monate getragen haben ", sagt er.

Versicherer bieten normalerweise keine Pflege über die 18-Monats-Marke hinaus, so lange. Begriffskosten für kardiovaskuläres Risiko oder andere Diabletkomplikationen sind ihnen nicht so wichtig Scott sagt, dass sein Team iLET Daten von den Versuchen und von der realen Erfahrung verwenden kann, um Gruppen zu beschäftigen, um zu prüfen, wie viele Arbeitstage verpasst wurden oder Produktivität beeinflußt wurde durch Glukose-Höhen und -Brüche, besonders für D-Eltern, die sich um einen Diabetes mellitus kümmern müssen.

"Das kann helfen, Druck auf dieses Problem auszuüben, Die Daten zu zeigen, was "Zeit in Reichweite" mit dieser Technologie wirklich zu Einsparungen führt. Realistisch gesehen wird eine größere Herausforderung der Standpunkt des Zahlers und die Abdeckung durch Medicare und Medicaid sein. Aber das ist bereits in den Werken von anderen, und hoffentlich wird es sich ändern, wenn wir auf den Markt kommen ", sagt er.

Wirklicher Wert

Ehrlich gesagt ist das iLET unter all dem Lärm um neue Technologien gerade etwas macht uns ziemlich aufgeregt - denn das Schlagwort "Go Bionic" scheint viel mehr zu bedeuten, als nur ein anderes teures D-Gerät an unseren Körper anzuhängen.

Es geht vielmehr darum Indem wir einige der D-Gedanken und Herausforderungen aus unserem Leben nehmen, lassen wir durch die Technologie vieles automatisieren, so dass wir nicht in Mathe ertrinken und uns fühlen, als ob wir die ganze Zeit versagen würden. Mit anderen Worten, es geht um

Last von Diabetes

für wirklich. Ich kann nicht darauf warten, dass das iLET zum Erfolg kommt. Disclaimer

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