Verapamil, Oral Capsule

Highlights für Verapamil

  1. Verapamil orale Kapseln sind als Markenmedikamente erhältlich. Markennamen: Verelan PM (verlängerte Version) und Verelan (verzögerte Freigabe). Die orale Kapsel mit verlängerter Freisetzung ist auch als Generikum erhältlich.
  2. Verapamil ist auch als Generika- und Markenname-Retardtabletten (Calan) und Retardtabletten (Calan SR) erhältlich.
  3. Verapamil entspannt Ihre Blutgefäße, was die Arbeit Ihres Herzens reduzieren kann. Es wird verwendet, um Bluthochdruck zu behandeln.
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Wichtige Warnhinweise

Wichtige Warnhinweise

  • Warnhinweis Herzprobleme: Vermeiden Sie die Einnahme von Verapamil, wenn Sie schwere Schäden an der linken Seite Ihres Herzens oder eine mittelschwere bis schwere Herzinsuffizienz haben. Vermeiden Sie es auch, wenn Sie irgendeine Form von Herzversagen haben und ein Betablocker-Medikament erhalten.
  • Schwindelwarnung: Verapamil kann dazu führen, dass Ihr Blutdruck unter den normalen Wert absinkt. Dies kann dazu führen, dass Sie sich schwindelig fühlen.
  • Dosiswarnung: Ihr Arzt wird die richtige Dosis für Sie bestimmen und sie schrittweise erhöhen. Verapamil braucht eine lange Zeit, um in Ihrem Körper zu brechen, und Sie können nicht sofort einen Effekt sehen. Nimm nicht mehr als vorgeschrieben. Wenn Sie mehr als die empfohlene Dosis einnehmen, wird es nicht besser für Sie arbeiten.

Über

Was ist Verapamil?

Verapamil orale Kapsel ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das als Markenmedikamente Verelan PM (Retardtabletten) und Verelan (Retardtabletten) erhältlich ist. Die orale Kapsel mit verlängerter Freisetzung ist auch als Generikum erhältlich. Generika kosten normalerweise weniger. In einigen Fällen sind sie möglicherweise nicht in jeder Stärke oder Form als Marke verfügbar.

Verapamil ist auch als Retardtablette ( Calan SR ) und als Retardtablette ( Calan ) erhältlich. Beide Formen dieser Tabletten sind auch als Generika erhältlich.

Warum wird es angewendet?

Verapamil Retardformen werden zur Senkung Ihres Blutdrucks verwendet.

So funktioniert es

Verapamil ist ein Kalziumkanalblocker. Es entspannt Ihre Blutgefäße und verbessert den Blutfluss, was zur Senkung des Blutdrucks beiträgt.

Dieses Medikament beeinflusst die Menge an Kalzium in Ihrem Herz und Muskelzellen. Dies entspannt Ihre Blutgefäße, was die Arbeit Ihres Herzens reduzieren kann.

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Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von Verapamil

Verapamil Kapseln können Schwindel oder Schläfrigkeit verursachen. Fahre nicht, betreibe schwere Maschinen oder tue nichts, was mentale Wachsamkeit erfordert, bis du weißt, wie es dich beeinflusst. Es kann auch andere Nebenwirkungen verursachen.

Häufigste Nebenwirkungen

Zu ​​den häufigsten Nebenwirkungen von Verapamil zählen:

  • Verstopfung
  • Gesichtsrötung
  • Kopfschmerzen
  • Übelkeit und Erbrechen
  • sexuelle Probleme wie erektile Dysfunktion
  • Schwäche oder Müdigkeit

Schwere Nebenwirkungen

Wenn Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.Wenn Ihre Symptome möglicherweise lebensbedrohlich sind oder wenn Sie der Meinung sind, dass Sie einen medizinischen Notfall haben, rufen Sie 911 an.

  • Atemnot
  • Schwindel oder Benommenheit
  • Ohnmacht
  • schneller Herzschlag, Herzklopfen, unregelmäßiger Herzschlag, oder Brustschmerzen
  • Hautausschlag
  • langsamer Herzschlag
  • Schwellung der Beine oder Knöchel

Disclaimer: Unser Ziel ist es, Ihnen die relevantesten und aktuellsten Informationen zu liefern. Da Arzneimittel jedoch jede Person unterschiedlich beeinflussen, können wir nicht garantieren, dass diese Information alle möglichen Nebenwirkungen beinhaltet. Diese Informationen ersetzen keinen medizinischen Ratschlag. Sprechen Sie immer mögliche Nebenwirkungen mit einem Gesundheitsdienstleister, der Ihre Krankengeschichte kennt.

Wechselwirkungen

Verapamil kann Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten haben

Verapamil kann mit anderen Medikamenten, Vitaminen oder Kräutern interagieren, die Sie einnehmen. Eine Interaktion ist, wenn eine Substanz die Art, wie ein Medikament wirkt, verändert. Dies kann schädlich sein oder verhindern, dass das Medikament gut wirkt.

Um Wechselwirkungen zu vermeiden, sollte Ihr Arzt alle Ihre Medikamente sorgfältig verwalten. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, Vitamine oder Kräuter, die Sie einnehmen. Um herauszufinden, wie dieses Medikament mit etwas anderem interagieren könnte, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Beispiele für Arzneimittel, die Wechselwirkungen mit Verapamil verursachen können, sind nachstehend aufgeführt.

Cholesterin-Medikamente

Die Kombination bestimmter Cholesterin-Medikamente mit Verapamil kann dazu führen, dass Sie erhöhte Cholesterinspiegel in Ihrem Körper haben. Dies kann zu Nebenwirkungen wie schweren Muskelschmerzen führen.

Beispiele sind:

  • Simvastatin
  • Lovastatin

Herzrhythmusmittel

  • Dofetilid. Die gleichzeitige Einnahme von Verapamil und Dofetilid kann die Menge an Dofetilid in Ihrem Körper um einen großen Betrag erhöhen. Diese Kombination kann auch eine ernste Herzkrankheit verursachen, die Torsade de Pointes genannt wird. Nimm diese Medikamente nicht zusammen.
  • Disopyramid. Die Kombination dieses Medikaments mit Verapamil kann den linken Ventrikel beeinträchtigen. Vermeiden Sie die Einnahme von Disopyramid 48 Stunden vor oder 24 Stunden nach der Einnahme von Verapamil.
  • Flecainide. Die Kombination von Verapamil mit Flecainid kann zusätzliche Wirkungen auf die Kontraktionen und den Rhythmus Ihres Herzens haben.
  • Chinidin. Bei bestimmten Patienten kann die Kombination von Chinidin mit Verapamil zu einem extrem niedrigen Blutdruck führen. Verwenden Sie diese Medikamente nicht zusammen.
  • Amiodaron. Die Kombination von Amiodaron mit Verapamil kann die Art und Weise, wie sich Ihr Herz zusammenzieht, verändern. Dies kann zu einer langsamen Herzfrequenz, Herzrhythmusstörungen oder einer verminderten Durchblutung führen. Sie müssen sehr genau überwacht werden, wenn Sie in dieser Kombination sind.
  • Digoxin. Langfristige Verwendung von Verapamil kann die Menge an Digoxin in Ihrem Körper auf toxische Werte erhöhen. Wenn Sie Digoxin in irgendeiner Form einnehmen, muss Ihre Digoxindosis möglicherweise gesenkt werden, und Sie müssen sehr genau überwacht werden.
  • Beta-Blocker. Die Kombination von Verapamil mit Betablockern wie Metoprolol oder Propranolol kann negative Auswirkungen auf die Herzfrequenz, den Herzrhythmus und die Kontraktionen des Herzens haben.Ihr Arzt wird Sie genau beobachten, wenn Sie Verapamil mit einem Betablocker verordnen.

Herzinsuffizienz-Medikament

  • Ivabradin

Die gleichzeitige Einnahme von Verapamil und Ivabradin kann die Menge an Ivabradin in Ihrem Körper erhöhen. Dies erhöht das Risiko von schweren Herzrhythmusstörungen. Nimm diese Medikamente nicht zusammen.

Migräne

  • Eletriptan

Eletriptan darf nicht zusammen mit Verapamil eingenommen werden. Verapamil kann die Menge an Eletriptan in Ihrem Körper auf das Dreifache erhöhen. Dies kann zu toxischen Wirkungen führen. Nehmen Sie Eletriptan nicht mindestens 72 Stunden nach Einnahme von Verapamil ein.

Allgemeinanästhetika

Verapamil kann die Fähigkeit Ihres Herzens beeinträchtigen, während der Vollnarkose zu arbeiten. Dosen von Verapamil und Allgemeinanästhetika müssen beide sehr sorgfältig eingestellt werden, wenn sie zusammen verwendet werden.

Blutdrucksenkende Arzneimittel

  • Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE) -Hemmer wie Captopril oder Lisinopril
  • Diuretika (Wasserpillen)
  • Betablocker wie Metoprolol oder Propranolol

Kombination von Blutdruck- Senken von Medikamenten mit Verapamil kann Ihren Blutdruck auf ein gefährliches Niveau senken. Wenn Ihr Arzt Ihnen diese Medikamente mit Verapamil verschreibt, überwachen sie Ihren Blutdruck genau.

Andere Medikamente

Verapamil kann die Konzentration der folgenden Medikamente in Ihrem Körper erhöhen oder verringern:

  • Lithium
  • Carbamazepin
  • Cyclosporin
  • Theophyllin

Ihr Arzt wird Ihre Werte überwachen Drogen, wenn Sie auch Verapamil erhalten. Die folgenden Medikamente können den Verapamilspiegel in Ihrem Körper senken:

  • Rifampicin
  • Phenobarbital

Ihr Arzt wird Sie genau beobachten, wenn Sie diese Arzneimittel in Kombination mit Verapamil erhalten.

Haftungsausschluss: Unser Ziel ist es, Ihnen die relevantesten und aktuellsten Informationen zur Verfügung zu stellen. Da Arzneimittel jedoch in jeder Person unterschiedlich interagieren, können wir nicht garantieren, dass diese Informationen alle möglichen Wechselwirkungen einschließen. Diese Informationen ersetzen keinen medizinischen Ratschlag. Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt über mögliche Wechselwirkungen mit allen verschreibungspflichtigen Medikamenten, Vitaminen, Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln sowie rezeptfreien Medikamenten, die Sie einnehmen.

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Andere Warnungen

Verapamil Warnungen

Verapamil mündliche Kapsel kommt mit mehreren Warnungen.

Allergiewarnung

Verapamil kann eine schwere allergische Reaktion hervorrufen. Symptome können sein:

  • Atemnot
  • Schwellung in der Kehle oder Zunge
  • Nesselsucht
  • Hautausschlag oder Juckreiz
  • geschwollene oder schuppige Haut
  • Fieber
  • Engegefühl in der Brust
  • Schwellung der Mund, Gesicht oder Lippen

Nehmen Sie dieses Medikament nicht wieder, wenn Sie jemals eine allergische Reaktion darauf hatten. Eine erneute Einnahme könnte tödlich sein.

Wechselwirkungen mit anderen Nahrungsmitteln

Grapefruitsaft: Grapefruitsaft kann die Menge an Verapamil in Ihrem Körper erhöhen. Dies kann zu erhöhten Nebenwirkungen führen. Vermeiden Sie Grapefruitsaft während der Einnahme von Verapamil.

Alkohol-Interaktion

Verapamil kann die Alkoholmenge in Ihrem Blut erhöhen und die Alkoholwirkung länger anhalten lassen.Alkohol kann auch die Wirkung von Verapamil verstärken. Dies kann dazu führen, dass Ihr Blutdruck zu niedrig ist.

Warnungen für Personen mit bestimmten Gesundheitszuständen

Für Menschen mit Herzproblemen: Dies beinhaltet schwere Funktionsstörungen der linken Herzkammer und Herzinsuffizienz. Vermeiden Sie die Einnahme von Verapamil, wenn Sie schwere Schäden an der linken Seite des Herzens oder eine mittelschwere bis schwere Herzinsuffizienz haben. Vermeiden Sie es auch, wenn Sie irgendeine Form von Herzversagen haben und ein Betablocker-Medikament erhalten.

Für Menschen mit niedrigem Blutdruck: Verapamil darf nicht eingenommen werden, wenn Sie einen zu niedrigen Blutdruck haben (systolischer Druck unter 90 mm Hg). Verapamil kann Ihren Blutdruck zu sehr senken, was zu Schwindel führen kann.

Für Menschen mit Herzrhythmusstörungen: Dazu gehören Sick-Sinus-Syndrom, ventrikuläre Arrhythmien, Wolff-Parkinson-White-Syndrom, 2 nd oder 3 rd Grad atrioventrikulär (AV ) Block oder Lown-Ganong-Levine-Syndrom. Wenn Sie einen dieser Zustände haben, kann Verapamil Kammerflimmern oder AV-Block verursachen.

Für Menschen mit Nieren- oder Lebererkrankungen: Eine Leber- und Nierenerkrankung kann sich darauf auswirken, wie gut Ihr Körper dieses Medikament verarbeitet und freigibt. Wenn die Nieren- oder Leberfunktion eingeschränkt ist, kann sich das Medikament aufbauen, was die Nebenwirkungen verstärken kann. Ihre Dosis muss möglicherweise angepasst werden.

Warnungen für andere Gruppen

Für schwangere Frauen: Verapamil ist ein Schwangerschaftsmedikament der Kategorie C. Das bedeutet zwei Dinge:

  1. Forschung an Tieren hat nachteilige Auswirkungen auf den Fötus gezeigt, wenn die Mutter die Droge nimmt.
  2. Es wurden nicht genügend Studien an Menschen durchgeführt, um sicher zu sein, wie das Medikament das ungeborene Kind beeinflussen könnte.

Die Anwendung von Verapamil während der Schwangerschaft kann negative Auswirkungen auf den Fötus haben, wie z. B. niedrige Herzfrequenz, niedriger Blutdruck und Herzrhythmusstörungen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Verapamil sollte nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fetus rechtfertigt.

Bei stillenden Frauen: Verapamil passiert die Muttermilch. Es kann negative Auswirkungen auf ein stillendes Baby haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie stillen, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Für Kinder: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Verapamil bei Personen unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen.

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Dosierung

Wie ist Verapamil einzunehmen?

Diese Dosierungsinformation gilt für Verapamil Kapseln und Tabletten zum Einnehmen. Alle möglichen Dosierungen und Formen können hier nicht enthalten sein. Ihre Dosis, Form und Häufigkeit der Einnahme hängt ab von:

  • Ihrem Alter
  • dem zu behandelnden Zustand
  • wie stark Ihr Zustand <999 ist> anderen Erkrankungen, die Sie haben
  • wie Sie darauf reagieren die erste Dosis
  • Formen und Stärken

Generikum:

Verapamil Form:

  • Retardtablette Stärken:
  • 120 mg, 180 mg, 240 mg Form:
  • Kapsel zur oralen Retardierung Stärken:
  • 100 mg, 120 mg, 180 mg, 200 mg, 240 mg, 300 mg Form:
  • orale Retardtablette <999 > Stärken: 40 mg, 80 mg, 120 mg
  • Marke: Verelan

Form: Kapsel zur oralen Retardierung

  • Stärken: 120 mg, 180 mg, 240 mg, 360 mg
  • Marke: Verelan PM

Form: Kapsel zur oralen Retardierung

  • Stärken: 100 mg, 200 mg, 300 mg
  • Marke: <999 > Calan Form:

orale Retardtablette Stärken:

  • 80 mg, 120 mg Marke:
  • Calan SR Form:

orale Retardtablette Tablette Stärken:

  • 120 mg, 240 mg Dosierung f oder Bluthochdruck
  • Dosierung für Erwachsene (ab 18 Jahren) Tablette zur sofortigen Freisetzung (Calan):

Die Anfangsdosis beträgt 80 mg dreimal täglich (240 mg / Tag).

Wenn Sie 240 mg / Tag nicht gut ansprechen, kann Ihr Arzt Ihre Dosis auf 360-480 mg / Tag erhöhen. Dosierungen von mehr als 360 mg / Tag bieten jedoch im Allgemeinen keinen zusätzlichen Nutzen.

Tablette mit verlängerter Freisetzung (Calan SR):

  • Die Anfangsdosis beträgt 180 mg, die jeden Morgen eingenommen wird.
  • Wenn Sie auf 180 mg nicht gut ansprechen, kann Ihr Arzt die Dosis langsam wie folgt erhöhen:

240 mg jeden Morgen

  • 180 mg jeden Morgen und 180 mg jeden Abend oder 240 mg eingenommen jeden Morgen plus 120 mg abends eingenommen
  • 240 mg alle 12 Stunden eingenommen
    1. Kapsel mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (Verelan):
    2. Die Anfangsdosis beträgt 120 mg einmal täglich morgens.
    3. Die Erhaltungsdosis beträgt 240 mg einmal täglich am Morgen.

Wenn Sie auf 120 mg nicht gut ansprechen, kann Ihre Dosis auf 180 mg, 240 mg, 360 mg oder 480 mg erhöht werden.

  • Kapsel mit verlängerter Freisetzung (Verelan PM):
  • Die Anfangsdosis beträgt 200 mg einmal täglich vor dem Schlafengehen.
  • Wenn Sie auf 200 mg nicht gut ansprechen, kann Ihre Dosis auf 300 mg oder 400 mg (zwei 200-mg-Kapseln) erhöht werden.

Senior-Dosierung (ab 65 Jahren)

  • Ihr Arzt kann Beginnen Sie mit einer niedrigeren Dosis und erhöhen Sie Ihre Dosis langsam, wenn Sie über 65 Jahre alt sind.
  • Besondere Überlegungen

Wenn Sie an einer neuromuskulären Erkrankung wie Duchenne-Muskeldystrophie oder Myasthenia gravis leiden, kann Ihr Arzt Ihre Dosis reduzieren Verapamil.

Haftungsausschluss:

Unser Ziel ist es, Ihnen die relevantesten und aktuellsten Informationen zur Verfügung zu stellen. Da Medikamente jedoch jede Person unterschiedlich beeinflussen, können wir nicht garantieren, dass diese Liste alle möglichen Dosierungen enthält. Diese Informationen ersetzen keinen medizinischen Ratschlag. Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt oder Apotheker über Dosierungen, die für Sie geeignet sind.

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Wie angegeben Wie angegeben

einnehmen. Zur Langzeitbehandlung wird eine Verapamil-Kapsel angewendet. Es birgt Risiken, wenn Sie es nicht wie vorgeschrieben einnehmen.

Wenn Sie es überhaupt nicht einnehmen:

Wenn Sie Verapamil überhaupt nicht einnehmen, riskieren Sie einen erhöhten Blutdruck. Dies kann zu Krankenhausaufenthalt und Tod führen.

Wenn Sie zu viel nehmen:

Sie können einen gefährlich niedrigen Blutdruck, eine verlangsamte Herzfrequenz oder eine verlangsamte Verdauung erleiden. Wenn Sie glauben, zu viel genommen zu haben, gehen Sie in die nächste Notaufnahme oder rufen Sie eine Giftnotrufzentrale an. Sie müssen möglicherweise mindestens 48 Stunden in einem Krankenhaus zur Beobachtung und Pflege bleiben. Was ist zu tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben:

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein. Wenn es jedoch nur ein paar Stunden bis zur nächsten Dosis dauert, warten Sie und nehmen Sie nur die nächste Dosis. Versuche nie, nachzuholen, indem du zwei Dosen gleichzeitig nimmst. Dies könnte zu toxischen Nebenwirkungen führen. So erkennen Sie, ob das Medikament wirkt:

Sie können einen gefährlich niedrigen Blutdruck, eine verlangsamte Herzfrequenz oder eine verlangsamte Verdauung erleben. Wenn Sie glauben, zu viel genommen zu haben, gehen Sie in die nächste Notaufnahme oder rufen Sie eine Giftnotrufzentrale an. Sie müssen möglicherweise mindestens 48 Stunden in einem Krankenhaus zur Beobachtung und Pflege bleiben. Wichtige Hinweise

Wichtige Hinweise zur Einnahme von Verapamil Beachten Sie diese Hinweise, wenn Ihr Arzt Verapamil Kapseln für Sie verschreibt.

Allgemein

Sie können die Kapsel mit verlängerter Freisetzung mit oder ohne Nahrung einnehmen. (Der Arzneimittelhersteller gibt nicht an, ob Sie die sofort freisetzende Tablette mit oder ohne Nahrung einnehmen sollten.)

Sie können die Tablette mit verlängerter Freisetzung schneiden, aber nicht zerdrücken. Wenn Sie möchten, können Sie die Tablette in zwei Hälften schneiden. Schluck die zwei Stücke ganz.

Schneiden Sie die Kapseln mit verzögerter Wirkstofffreisetzung nicht auseinander, zerbrechen Sie sie nicht und brechen Sie sie nicht auseinander. Wenn Sie jedoch Verelan oder Verelan PM einnehmen, können Sie die Kapsel öffnen und den Inhalt auf Apfelmus streuen. Schlucken Sie dies sofort ohne zu kauen und trinken Sie ein Glas kaltes Wasser, um sicherzustellen, dass der gesamte Inhalt der Kapsel geschluckt wird. Das Apfelmus sollte nicht heiß sein.

  • Lagerung
  • Lagerung bei Temperaturen von 15-25 ° C (59-77 ° F).
  • Schützen Sie das Medikament vor Licht.

Nachfüllungen

Ein Rezept für dieses Medikament ist nachfüllbar. Sie sollten kein neues Rezept für dieses Medikament benötigen, um nachgefüllt zu werden. Ihr Arzt wird die Anzahl der auf Ihrem Rezept zugelassenen Nachfüllungen schreiben.

Reisen

Wenn Sie mit Ihrem Medikament reisen:

Tragen Sie es immer bei sich oder in der Tragetasche.

Machen Sie sich keine Sorgen um Röntgengeräte am Flughafen. Sie können dieses Medikament nicht verletzen.

Möglicherweise müssen Sie das vorgedruckte Etikett Ihrer Apotheke zeigen, um das Medikament zu identifizieren. Bewahren Sie die originale rezeptbeschriftete Schachtel auf Reisen auf.

  • Klinische Überwachung
  • Um zu sehen, wie gut dieses Medikament wirkt, überwacht Ihr Arzt Ihre Herzaktivität und Ihren Blutdruck. Sie können ein Elektrokardiogramm (EKG) verwenden, um Ihre Herzaktivität zu überwachen. Ihr Arzt kann Ihnen Anweisungen geben, wie Sie Ihre Herzfrequenz und Ihren Blutdruck zu Hause mit einem geeigneten Überwachungsgerät überwachen können. Ihr Arzt kann auch regelmäßig Ihre Leberfunktion mit einem Bluttest testen.
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Alternativen

Gibt es Alternativen?

Es gibt andere Medikamente zur Behandlung Ihrer Erkrankung. Einige mögen für Sie passender sein als andere. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über mögliche Alternativen.

Haftungsausschluss:

Healthline hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich richtig, umfassend und aktuell sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Erfahrung eines lizenzierten medizinischen Fachpersonals verwendet werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder ein anderes medizinisches Fachpersonal konsultieren, bevor Sie Medikamente einnehmen. Die hierin enthaltenen Informationen zu Arzneimitteln können sich ändern und sollen nicht alle möglichen Anwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnhinweise, Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, allergische Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Das Fehlen von Warnungen oder anderen Informationen für ein gegebenes Medikament zeigt nicht an, dass das Arzneimittel oder die Arzneimittelkombination für alle Patienten oder für alle spezifischen Anwendungen sicher, wirksam oder geeignet ist.