Es kostet $ 648 Millionen, um ein neues Krebs-Medikament zu entwickeln

Du musst Geld ausgeben, um Geld zu verdienen.

Dieses Sprichwort mag in der pharmazeutischen Industrie wahrer sein als jedes andere Gesch├Ąft.

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Besonders wenn es um Krebsmedikamente geht.

Eine neue Studie, die heute in JAMA Internal Medicine ver├Âffentlicht wurde, beleuchtet dieses Thema.

Forscher sagen, dass die durchschnittlichen Kosten f├╝r ein pharmazeutisches Unternehmen zur erfolgreichen Entwicklung eines neuen Krebsmedikaments fast 650 Millionen US-Dollar betragen.

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Es dauert auch etwas mehr als sieben Jahre, von der ersten Forschung bis zur Verwendung des Medikaments in einem medizinischen Umfeld zu gehen.

Danach bringen diese neuen Medikamente einen Median von $ 1. 6 Milliarden Umsatz.

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Das ist ein Gewinn von fast $ 1 Milliarde f├╝r jedes neue Krebsmedikament.

Verbrauchergruppen sagen, dass die Studie das wahre Bild von Forschung und Entwicklung (F & E) f├╝r neue Medikamente zeigt.

"Diese Studie wirft ein wichtiges Licht auf die Diskrepanz zwischen Preissteigerungen und F & E-Ausgaben und stellt die oft zitierte Rationalisierung von Big Pharma in Frage, um Ma├čnahmen zu blockieren, die darauf abzielen, au├čer Kontrolle zu geraten Preise ", sagte William Holley, ein Sprecher der Kampagne f├╝r eine nachhaltige Preisgestaltung, zu Healthline. "Der Kongress sollte sich diese neuen Informationen zu Herzen nehmen und auf die partei├╝bergreifenden Vorschl├Ąge wie den CREATES-Act eingehen, der den Wettbewerb stimuliert und zu niedrigeren Arzneimittelpreisen f├╝r alle f├╝hrt. "

Vertreter der Pharmaindustrie weisen jedoch darauf hin, dass in der Studie nicht ber├╝cksichtigt wurde, wie viel Geld Unternehmen f├╝r die Erforschung von Medikamenten ausgeben, die keine Zulassung erhalten.

"Diese Studie untersch├Ątzt die unglaublichen Investitionen, die Biopharmaunternehmen bei der Entwicklung neuer Krebstherapien leisten, indem sie sich nur auf erfolgreiche Unternehmen konzentriert und die betr├Ąchtlichen Kosten f├╝r Forschung und Entwicklung im Fr├╝hstadium f├╝r viele analysierte Unternehmen ausl├Ąsst" Holly Campbell, ein Sprecher der Pharmazeutischen Forschung und Hersteller von Amerika (PhRMA), sagte Healthline.

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Die Forschungsnummern

Die Studie wurde von Sham Mailankody, MBBS, des Memorial Sloan Kettering Cancer Center in New York ├╝berwacht.

Mailankody und seine Mitforscher analysierten die Anmeldungen von Pharmaunternehmen aus Aufzeichnungen der Securities and Exchange Commission (SEC).

Diese Unternehmen hatten von 2006 bis 2015 keine Medikamente auf dem US-Markt, die von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurden.

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Die Forscher haben 10 Pharmaunternehmen untersucht, die k├╝rzlich neue Medikamente auf den Markt gebracht haben.

Die Forscher sagten, dass es eine mediane Zeit von 7. 3 Jahren dauerte, bis diese Medikamente entwickelt wurden.

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Die medianen Kosten der Medikamentenentwicklung betrugen 648 Millionen US-Dollar.

Der Gesamtumsatz dieser Medikamente betrug vom Zeitpunkt der Zulassung bis Dezember 2016 67 Milliarden US-Dollar oder bis das Unternehmen das Medikament an ein anderes Unternehmen verkaufte oder lizenzierte.

Der durchschnittliche Umsatz f├╝r diese Medikamente betrug in dieser Zeit $ 6. 7 Milliarden aufgrund einiger "Ausrei├čer" mit hohen Einnahmen insgesamt. Der Medianumsatz betrug 1 Dollar. 6 Milliarden.

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Die Forscher best├Ątigten, dass ihre Studie aus einer kleinen Datenmenge stammte.

Sie stellten auch fest, dass die Umfrage nur Krebsmedikamente umfasste und nicht in andere pharmazeutische Bereiche extrapoliert werden konnte.

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Allerdings halten die Forscher ihre Studie f├╝r relevant.

"Diese Analyse liefert eine transparente Sch├Ątzung der F & E-Ausgaben f├╝r Krebsmedikamente und hat Auswirkungen auf die aktuelle Debatte ├╝ber die Preisgestaltung bei Arzneimitteln", schreiben die Forscher.

Die Preisdebatte

Die Debatte ├╝ber die Kosten von Arzneimitteln tobt seit einigen Jahren.

Ein Anstieg der Preise f├╝r Hepatitis-C-Medikamente im Jahr 2014 veranlasste einige Menschen zu der Frage, warum manche Medikamente so teuer sind und andere nicht.

Im Jahr 2015 erh├Âhte Turing Pharmaceuticals den Preis seines Medikaments Daraprim von $ 13 auf $ 750 pro Nacht. Die Emp├Ârung f├╝hrte schlie├člich zu Kongressanh├Ârungen, die eine Aussage von Turing Chief Executive Officer Martin Shkreli beinhalteten.

Im letzten Jahr hat ein Bericht ergeben, dass der Preis von Krebsmedikamenten seit 2000 um das Sechsfache angestiegen ist.

In diesem Sommer wurden Bedenken wegen des Preisschildes von Novartis ├╝ber 475.000 Dollar f├╝r das neue Krebsmedikament Kymriah ge├Ąu├čert .

Ebenfalls im Sommer sagte Senator Bernie Sanders (I-Vt.), Er werde zwei Rechtsvorschriften unterst├╝tzen, um die Preise f├╝r verschreibungspflichtige Medikamente zu senken.

Ein Gesetzentwurf w├╝rde Preisobergrenzen f├╝r Medikamente festlegen, in denen die Steuerzahler zur Finanzierung der Forschung beigetragen haben. Die andere w├╝rde den Import von Medikamenten aus Kanada und anderen L├Ąndern erleichtern.

David Mitchell, Pr├Ąsident von Patienten f├╝r erschwingliche Medikamente, w├╝rde solche ├änderungen begr├╝├čen.

Neben der ├ťberwachung seiner Verbrauchergruppe wird Mitchell auch f├╝r das multiple Myelom des Blutkrebses behandelt. Seine Drogenbehandlungen kosten $ 450.000 pro Jahr.

"Drogenpreise bestrafen Menschen f├╝r ihre Krankheit", sagte Mitchell Healthline.

Er sagte, die Studie zerstreute die "├╝berh├Âhten Kosten", die die Pharmaindustrie in der Vergangenheit zur Rechtfertigung ihrer Preise verwendet hatte.

Allerdings weisen pharmazeutische Beamte erneut darauf hin, dass in ihrer Branche astronomische Forschungs- und Entwicklungskosten anfallen.

"Wenn man die F & E-Kosten der vielen Unternehmen ignoriert, die keine Genehmigung der US-amerikanischen Gesundheitsbeh├Ârde FDA erhalten haben, deutet dies auf mangelndes Verst├Ąndnis f├╝r das Risiko, das Unternehmen zu Beginn eines unsicheren Projekts haben, und die Rolle wirtschaftlicher Anreize f├╝r Investitionen steile Chancen ", sagte Campbell. "Das mit F & E verbundene Risiko ist der Hauptgrund daf├╝r, dass 90 Prozent der b├Ârsennotierten biopharmazeutischen Unternehmen im Jahr 2014 keinen Gewinn gemacht haben. "

Campbell f├╝gte hinzu, dass Pharmaunternehmen die Ergebnisse von Tests mit nicht vermarkteten Medikamenten zur Entwicklung neuer und noch besserer Medikamente nutzten.

"Dank der Hartn├Ąckigkeit biopharmazeutischer Unternehmen haben wir Therapien, die vor einem Jahrzehnt noch unvorstellbar waren, die Krebs auf molekularer Ebene angreifen und auf die individuellen Bed├╝rfnisse einzelner Patienten zugeschnitten sind", sagte sie.

Mitchell sagte, er bef├╝rworte eine "robuste F & E-Pipeline", aber er glaubt, dass die Preise f├╝r Krebsmedikamente diese Forschungskosten mehr als wettmachen.

"Sie bitten Verbraucher und Patienten, ihr Risiko zu decken", sagte er. "Es muss eine Linie geben, in der die Preise die Kriterien f├╝r Patienten und f├╝r Pharmaunternehmen erf├╝llen, um Profit zu machen. "

Eine neue Ära

Dr. Len Lichtenfeld, stellvertretender Chefarzt der American Cancer Society, sagte, die Studie werde sicherlich eine Debatte ├╝ber die Arzneimittelpreise ausl├Âsen.

Wir befinden uns jedoch in einer neuen Ära der pharmazeutischen Forschung.

Lichtenfeld sagte Healthline, dass biologische Medikamente und gezielte Therapien wie die Immunologie teurer in der Forschung sind.

Dar├╝ber hinaus dienen sie einer kleineren Patientenbasis als die allgemeineren Medikamente der Vergangenheit wie Penicillin.

Das bedeutet, dass Unternehmen mehr verlangen m├╝ssen, um einen Gewinn zu erzielen.

Er sagte, dass die Gesellschaft m├Âglicherweise angesichts der Kosten w├Ąhlen muss, wie aggressiv sie Forschung und Entwicklung in diesen Bereichen anstreben.

"Das ist eine viel gr├Â├čere Frage", sagte er.

In der Vergangenheit sind zun├Ąchst die hohen Arzneimittelpreise gesunken, nachdem sie weit verbreitet sind.

Das ist bei unseren spezialisierteren Medikamenten nicht mehr der Fall.

"Jetzt geht es darum, die Kosten auf nur Hunderte, vielleicht ein paar Tausend Menschen zu verteilen", sagte Lichtenfeld. "Es ist eine andere Welt. "