Drug-Preis Gouging-Gesetze können ein neuer Trend werden

Maryland hat die Erlaubnis, nach dem Verschreiben von Medikamenten zu gehen.

Ein Bundesrichter gab letzte Woche grünes Licht.

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Die Arzneimittelhersteller hatten versucht, das "First-in-the-nation" -Verfahren des Staates zu blockieren, das auf extreme Preissteigerungen bei Generika abzielte.

Das Urteil fügt Maryland zu einer wachsenden Zahl von Staaten hinzu, die gegen hohe Drogenpreise vorgehen, da der Kongress mit ähnlichen Gesetzesvorschlägen zurückbleibt.

Kürzlich unterzeichnete die kalifornische Regierung Jerry Brown ein Arzneimittelpreistransparenzgesetz, das Pharmaunternehmen verpflichtet, drastische Preiserhöhungen öffentlich zu rechtfertigen.

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Das Gesetz von Maryland, das am 1. Oktober in Kraft getreten ist, ermöglicht dem Generalstaatsanwalt, Hersteller von generischen oder patentfreien Medikamenten für eine "unzumutbare" Preiserhöhung zu verklagen, die nicht durch die Kosten gerechtfertigt ist der Herstellung oder Verteilung der Droge.

Die Hersteller könnten für jeden Verstoß bis zu $ ​​10,000 mit Geldstrafen belegt werden oder um Preiserhöhungen rückgängig machen zu müssen.

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Die Generalstaatsanwaltschaft kann auch Informationen von Unternehmen anfordern, um festzustellen, ob es Beweise für "Preisverfall" gibt. "

Die Vereinigung für Zugängliches Arzneimittel, eine Handelsgruppe der Arzneimittelindustrie, hatte eine Klage eingereicht, in der sie argumentierte, dass das Gesetz von Maryland verfassungswidrig sei, weil es nicht" Preisverfall "definiert und dem Staat erlauben würde, in den zwischenstaatlichen Handel einzugreifen.

U. Der Bezirksrichter Marvin Garbis lehnte den Antrag des Vereins auf Unterlassung ab.

Aber er ließ die Klage nur aufgrund der Behauptungen des Verbandes, dass das Gesetz vage sei, voranschreiten. Er wies jedoch die anderen Argumente zurück.

Anstieg der Arzneimittelpreise

Auch wenn das Gesetz von Maryland für verfassungswidrig erklärt wird, ist es unwahrscheinlich, dass es die wachsenden Sorgen über die hohen Kosten verschreibungspflichtiger Medikamente verlangsamen wird.

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Eine Umfrage der Kaiser Family Foundation aus dem Jahr 2016 ergab, dass 77 Prozent der befragten Amerikaner die Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente als "unangemessen" bezeichnen. "

Es gibt gute Gründe für die Bedenken der Verbraucher.

Die Ausgaben für verschreibungspflichtige Medikamente sind in den USA 2014 laut einer Studie im Journal of the American Medical Association (JAMA) stark angestiegen.

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Die Preiserhöhungen waren bei neuen Spezialarzneimitteln wie bei Krebs und Hepatitis C steiler.

In jüngster Zeit gab es auch extreme Preissteigerungen durch Turing Pharmaceuticals, Marathon Pharmaceuticals und andere Unternehmen.

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Es werden Maßnahmen ergriffen

Obwohl Maryland der erste Staat ist, der auf Preisfeindungen abzielt, haben andere Staaten bereits Maßnahmen gegen die hohen Kosten verschreibungspflichtiger Medikamente ergriffen.

Einem Bericht zufolge, der im August von der Yale Global Health Justice Partnership veröffentlicht wurde, haben mehr als 30 Staaten mehr als 80 Arzneimittelpreise eingeführt.

Eines davon ist ein Gesetz, das im Juni vom Gouverneur von Nevada, Brian Sandoval, unterzeichnet wurde. Nach dem Gesetz müssen Pharmaunternehmen und Apothekennutzungsverwalter (PBMs) jegliche signifikanten Preissteigerungen bei Diabetesmedikamenten rechtfertigen.

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Dies beinhaltet die Offenlegung der Kosten für die Herstellung und Vermarktung des Arzneimittels sowie die Rabatte, die die Pharmaunternehmen den PBMs gewähren.

Befürworter des Gesetzes weisen darauf hin, dass diese Rabatte nicht immer an die Verbraucher weitergegeben werden können.

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Connecticuts Gouverneur Dannel P. Malloy hat dieses Jahr auch ein Gesetz unterschrieben, dass die Befürworter hoffen, die verschreibungspflichtigen Medikamentenkosten zu senken.

Das Gesetz verbietet "Gag-Klauseln" in PMB-Verträgen, die Apotheker daran hindern, den Verbrauchern zu sagen, dass sie durch die Entscheidung für ein Generikum Geld sparen können.

Diese Medikamente kosten manchmal weniger als die Kosten für ein abgedecktes Markenmedikament.

Der Kongress macht einige Fortschritte

Da die Staaten mit Rechtsvorschriften zur Bekämpfung der Drogenpreise fortfahren, scheint der Kongress hinterherhinken, obwohl es in letzter Zeit einige Bewegungen gegeben hat.

Eine Gesetzesvorlage, die dem Kongress gerade vorliegt, ist der zweistufige Entwurf und die Wiederherstellung des gleichen Zugangs zu Äquivalenten Mustern (CREATES) Act.

Das Gesetz würde den Wettbewerb erhöhen, indem Hindernisse für die Entwicklung billigerer Generika beseitigt würden.

"Generika sind unbestreitbar eine echte Lösung für außer Kontrolle geratene Preise für verschreibungspflichtige Medikamente", sagte Will Holley, Sprecher der Kampagne für nachhaltige Preisfestsetzung, gegenüber Healthline.

Ein Bericht des IMS Institute ergab, dass orale Generika innerhalb von fünf Jahren nach Einführung 80 Prozent weniger kosten als die Marken, die sie ersetzen.

Interessengruppen haben Pharmaunternehmen vorgeworfen, wettbewerbswidrige Praktiken angewandt zu haben, um diese billigeren Alternativen vom Markt fernzuhalten.

Eine weitere parteiübergreifende Gesetzesvorlage - das FAIR Drug Pricing Act -, die zu Beginn dieses Jahres im Repräsentantenhaus und im Senat eingeführt wurde, versucht die Preistransparenz anzugehen.

Pharmaunternehmen müssten geplante Preiserhöhungen einschließlich Forschungs- und Entwicklungskosten offen legen.

Holley wies auch auf die Notwendigkeit anderer Arten von Preistransparenz hin - wie "wie viel von der Forschung, die in ein neues Medikament investiert wurde, von den Steuerzahlern finanziert wurde. "

Patienten für erschwingliche Medikamente schätzt, dass die National Institutes of Health (NIH) mehr als 200 Millionen US-Dollar für die Grundlagenforschung zu CAR-T-Therapien ausgegeben haben, bei denen die Immunzellen eines Patienten gentechnisch so verändert werden, dass sie Krebs entwickeln.

In einem Interview mit The Atlantic argumentierte David Mitchell von der Interessengruppe, dass Pharmaunternehmen ihre Medikamente mit dieser staatlich finanzierten Wissenschaft entwickeln.

Dazu gehört Novartis, Entwickler von Kymriah, einer Behandlung für Kinder mit rezidivierender oder refraktärer B-Zell-akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) - die ein Preisschild von 475.000 $ hat.

Viele der staatlichen Bemühungen stehen vor rechtlichen Herausforderungen. Es bleibt abzuwarten, wie sich die Drogenpreisgesetzgebung in einem hochkarätigen Kongress durchsetzen wird.

Aber die Preistransparenz wird wahrscheinlich eine wichtige Rolle bei der Eindämmung der Arzneimittelpreise spielen.

"Zu hohen Medikamentenpreisen gibt es keine Silberkugeln", sagte Holley, "aber Transparenz bietet Informationen, die es Verbrauchern, Anbietern und Zahlern ermöglichen, fundiertere Entscheidungen zu treffen. "