Gefälschte Krebspatienten und pharmazeutische Unternehmen

Unternehmen haben gegenüber ihren Kunden und der Öffentlichkeit die Verantwortung, ethisch, ehrlich und offen zu handeln.

Aber diese Verpflichtung ist für Pharmaunternehmen, insbesondere diejenigen, deren Kunden mit schweren Erkrankungen oder akuten chronischen Schmerzen zu tun haben, in gewissem Maße erhöht.

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Insys Therapeutics behandelt beide Arten von Patienten.

Das in Arizona ansässige Pharmaunternehmen erhielt vor fünf Jahren die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für den Verkauf von Subsys, einem Zahnspray für Krebspatienten mit chronischen Schmerzen.

Subsys enthält Fentanyl, das hochsüchtige synthetische Opioid, das laut dem Nationalen Institut für Drogenmissbrauch 100-mal stärker als Morphin und 50-mal stärker als Heroin ist.

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Fentanyl ist in den letzten Jahren in den Nachrichten gewesen.

Es ist die Ursache vieler Tode von denen, die es mit Straßenheroin mischen.

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Eine versehentliche Überdosierung von Fentanyl war die Ursache für den Tod von Rockstar Prince.

Trotz der Gefahren und der ganzen Kontroverse, die diese Droge umgibt, dachte Insys, dass sie mit ihrer sublingualen Version einen Gewinner in ihren Händen hatte.

Aber scheinbar nicht so viele Krebspatienten benutzten das Medikament, wie das Unternehmen gehofft hatte.

Also haben die Manager ein ausgeklügeltes Schema ausgeheckt, in dem sie "falsche" Krebspatienten geschaffen haben, um den Verkauf zu verbessern, so eine Untersuchung des Senats, deren Ergebnisse letzte Woche veröffentlicht wurden.

Der Bericht des Senatsausschusses für Staatssicherheit und Regierungsangelegenheiten wurde wenige Tage nach der Einreichung eines Verbraucherbetrugsklageverfahrens gegen Insys und drei Ärzte über einen "Marketingplan", um den Verkauf der Droge zu steigern, veröffentlicht.

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Brnovich bezeichnete die Aktion als Teil eines Kampfes gegen "das unethische und gierige Verhalten in der Pharmaindustrie, das die Opioidkrise in unserem Staat anheizt. "

Senator miniert keine Worte

Sen. Claire McCaskill (D-Missouri), die die Insys-Untersuchung steuert, sagte letzte Woche in einer Pressekonferenz, dass das Unternehmen seine Angestellten und viele in der medizinischen Industrie aggressiv unter Druck setzte, den Gebrauch des Medikaments zu erhöhen.

Und sie stellte fest, dass dies während einer nationalen Opioid-Epidemie geschah, die jedes Jahr Zehntausende von Menschen in den Vereinigten Staaten umbringt.

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"Es ist schwer vorstellbar, etwas verabscheuungswürdiger", sagte McCaskill.

Der Senator sagte, Insys habe die Versicherungsgesellschaften in die Irre geführt, den Ärzten, die dem Betrug nachgingen, Schmiergelder versprochen und die Krankenakten gefälscht, nur um Geld zu verdienen.

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Nach dem Bericht des Senats würden die Versicherungsgesellschaften das Medikament nur für einen Patienten bezahlen, der "eine aktive Krebsdiagnose hatte, mit einem Opioid behandelt wurde (und daher opioidtolerant war) und es war verordnete Subsys, um Durchbruchschmerzen zu behandeln, die das andere Opioid nicht beseitigen konnte. "999" Bundesstaatsanwälte in Boston gaben im Dezember bekannt, dass sechs ehemalige Insys Führungskräfte und Manager, darunter der ehemalige Vorstandsvorsitzende Michael Babich, angeklagt worden waren.

Die Staatsanwälte sagten, Babich und andere hätten die Verschwörung dazu geführt, Mediziner zu bestechen, um Subsys für Nicht-Krebspatienten, für die das Medikament nicht entwickelt wurde, durch Zahlungen, die als Marketing-Events und Speaker-Gebühren getarnt waren, unnötig zu verschreiben.

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Reuters berichtete im Juli, dass Insys angeblich das Redner-Programm entwickelt hatte, um medizinisches Fachpersonal über Subsys aufzuklären, sein Hauptzweck jedoch war, Gesundheitsdienstleister zu belohnen, die das Medikament verordneten.

Staatsanwälte sagten, dass die medizinischen Versorger Tausende von Dollar in Schmiergeldern durch die Rednerveranstaltungen verdienten, die normalerweise nur ein Treffen von Freunden und Mitarbeitern in High-End-Restaurants waren.

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Im Juli bekannten sich zwei ehemalige Vertriebsmitarbeiter von Insys, darunter die Ehefrau des ehemaligen Chief Executive Officer des Unternehmens, schuldig, sich an Maßnahmen zu beteiligen, um Medizinern Schmiergelder zu zahlen, um das Medikament verschreiben zu können.

Das Image von Pharma ist geschädigt

Pharmazeutische Unternehmen in den Vereinigten Staaten werden von der Bundesregierung streng überwacht und in ihren klinischen Versuchen und Marketingpraktiken intensiv untersucht.

Wenn jedoch ein Pharmakonzern so ungeheuerlich ist, wie Insys beschuldigt wird, ist das Image der Branche beschädigt.

Martin Shkreli, der ehemalige Vorstandsvorsitzende von Turing Pharmaceuticals, der letztes Jahr den Preis für ein Medikament für AIDS-Patienten von 13 Dollar aufgestockt hatte, half ihm nicht. 50 bis 750 Dollar.

Im vergangenen Monat wurde Shkreli wegen Betrugs in zwei Fällen und wegen Verschwörung zur Irreführung von Investoren in von ihm geleiteten Hedgefonds verurteilt. Er macht jetzt Zeit in einem Bundesgefängnis in Brooklyn.

Die Details der Insys-Geschichte sind ein weiteres PR-Problem für die Branche.

Eine kürzlich von Kantar Media, einem Forschungsunternehmen der Gesundheitsindustrie, durchgeführte nationale Umfrage ergab, dass nur 22 Prozent der befragten Verbraucher den Pharmaunternehmen vertrauen, die für die Medikamente werben, die sie einnehmen.

Auch die MARS Verbrauchergesundheitsstudie 2017 von Kantar zeigte, dass nur 28 Prozent der Befragten glauben, dass sie durch pharmazeutische Anzeigen besser informiert werden.

Nur 44 Prozent stimmten zu, dass verschreibungspflichtige Medikamente wirksamer sind als rezeptfreie Medikamente.

Patienten reagieren auf Skandale

Inzwischen ist die Reaktion auf den Insys-Skandal bei Krebspatienten empört.

In Interviews mit Healthline hatten ein halbes Dutzend Krebspatienten und Befürworter von Krebspatienten sowohl harte Worte für Insys als auch ernste Ratschläge für die gesamte Branche.

"Wenn Sie das Vertrauen von jemandem in der Krebsgemeinschaft verletzen, ist es fast unmöglich, es zurückzugewinnen", sagte Dan Duffy, ein Hodenkrebsüberlebender, Autor und Befürworter von Krebspatienten.

"Insys hat das Vertrauen verletzt, das ein Unternehmen auf so vielen Ebenen haben muss, dass es sich dem Verständnis entzieht", fügte Duffy hinzu. "Ich war noch nie jemand, der die öffentliche Beschämung oder Beschießung von jemandem forderte, weil ich weiß, wie wichtig es ist, die Fähigkeit zu haben, auf sich selbst und auf Ihre Familie zu achten, wenn Sie eine haben. Wer das aber für eine gute Idee hielt, muss eine neue Linie finden. Stat. "

Duffy sagte, was Insys angeblich getan hat, ist besonders entsetzlich, weil es Krebs aus finanziellen Gründen fälschen musste.

"Ich kann nicht sagen, dass ich nicht gedacht habe:, Es gibt einen besonderen Platz in der Hölle für diese Person '", sagte er.

Linnea Olson, eine Lungenkrebspatientin der Stufe 4, Künstlerin, Bloggerin, Krebsaktivistin und Mutter von drei Kindern, sagte Healthline, dass die Beziehung zwischen Krebspatienten und Pharmaunternehmen kompliziert sei.

"Es ist eine Beziehung voller Spannung, da sie profitorientiert ist, was ein anderes Problem ist als bei Patienten, Onkologen, Forschern und Interessenvertretungen", sagte Olson, die derzeit an ihrer dritten klinischen Studie teilnimmt.

Olson sagte, Krebspatienten trauten den Pharmaunternehmen manchmal nicht, weil "wir nicht das Gefühl haben, dass sie notwendigerweise unsere besten Interessen im Herzen haben. Es wird gerade viel über Patienten als Partner gesprochen, und ich betrachte das meiste als Rhetorik. Sie können kein echter Partner in einer Beziehung sein, wenn Sie nicht gleich sind. "

Olson fügte hinzu, dass Patienten, denen Arzneimittelhersteller vertrauen, ein Produkt liefern müssen, das sicher und angemessen ist.

"Wenn wir von einer betrügerischen Situation wie dieser hören - wenn wir vorgeben, dass Menschen Krebs haben, um eine vorherige Genehmigung für einen starken Schmerzkiller zu bekommen -, erodiert das sehr kleine Vertrauen und erhöht unsere Wahrnehmung, dass sie darin sind für das Geld und nur für das Geld «, sagte sie.

Casey Quinlan, ein Brustkrebs-Überlebender, Krebspatienten-Anwalt, Gesundheitspolitiker und Comedy-Autor, widmet sich der Schaffung eines Gesundheitssystems, das den Menschen dient, nicht den Profiten.

Sie sagte Healthline, dass das Thema Vertrauen für Krebspatienten, die sich in Behandlung befinden, von zentraler Bedeutung ist.

"Vertraue darauf, dass die Ärzte die Diagnose stellen, vertraue auf den vorgeschlagenen Behandlungsplan, vertraue auf die Wissenschaft und die statistische Modellierung, die das Ergebnis vorhersagt", sagte sie.

"Gute Wissenschaft kann Leben retten. Fakery ruiniert sie ", fügte sie hinzu. "Um das Vertrauen zurückzugewinnen, muss die Pharmazie sehr öffentlich Buße tun. Ich schlage vor, dass sie mit voller Transparenz bei allen Versuchen beginnen und auch alle verkaufsorientierten Entscheidungen sauber machen. "

Insys antwortet

Es ist schwer vorstellbar, wie Insys als Unternehmen an diesem Punkt überleben wird.

Aber sein Produkt kann und hilft manchen Menschen mit Krebs, so dass es in Zukunft Bemühungen geben könnte, das Produkt zu retten, wenn nicht das Unternehmen.

Insys spricht nicht mit einzelnen Medien.

Aber in einer Erklärung, die Anfang dieses Monats veröffentlicht wurde, sagte das Unternehmen, dass es in McCaskills Bericht mit "bestimmten Charakterisierungen" nicht einverstanden sei, stimmte aber der "Opioid-Epidemie" zu. "

Im Bericht des Senats sagte Insay Chief Executive Officer Saeed Motahari, dass das Unternehmen daran arbeite, die" Fehler und inakzeptablen Handlungen "der Vergangenheit zu verhindern, indem es Protokolle aufstellt, die die Mitarbeiter an ethische Standards halten.

"Insys hat seine Mitarbeiterbasis in den letzten Jahren komplett verändert", sagte Motahari, einer von vielen neuen Führungskräften des Unternehmens, bei dem seit 2014 mehr als 90 Prozent seiner Mitarbeiter aus dem Verkauf ausgeschieden sind.

Motahari ebenfalls Englisch: www.germnews.de/archive/dn/1995/02/16.html In der Stellungnahme sagte er, die "Fehler und inakzeptablen Handlungen" der ehemaligen Mitarbeiter des Unternehmens seien kein Hinweis auf die derzeitigen Mitarbeiter des Unternehmens.

"In den vergangenen Jahren hat Insys aktiv die richtigen Schritte unternommen, um ethische Verhaltensstandards und Patienteninteressen in den Mittelpunkt unserer Geschäftsentscheidungen zu stellen", sagte Motahari.