Emp├Ârung ├╝ber Vorw├╝rfe, die Pharmaceutical Company "gef├Ąlschte" Krebspatienten

Unternehmen haben gegen├╝ber ihren Kunden und der ├ľffentlichkeit die Verantwortung, ethisch, ehrlich und offen zu handeln.

Aber diese Verpflichtung ist f├╝r Pharmaunternehmen, insbesondere diejenigen, deren Kunden mit schweren Erkrankungen oder akuten chronischen Schmerzen zu tun haben, in gewissem Ma├če erh├Âht.

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Insys Therapeutics behandelt beide Arten von Patienten.

Das in Arizona ans├Ąssige Pharmaunternehmen erhielt vor f├╝nf Jahren die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) f├╝r den Verkauf von Subsys, einem Zahnspray f├╝r Krebspatienten mit chronischen Schmerzen.

Subsys enth├Ąlt Fentanyl, das hochs├╝chtige synthetische Opioid, das laut dem Nationalen Institut f├╝r Drogenmissbrauch 100-mal st├Ąrker als Morphin und 50-mal st├Ąrker als Heroin ist.

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Fentanyl ist in den letzten Jahren in den Nachrichten gewesen.

Es ist die Ursache vieler Tode von denen, die es mit Stra├čenheroin mischen.

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Eine versehentliche ├ťberdosierung von Fentanyl war die Ursache f├╝r den Tod von Rockstar Prince.

Trotz der Gefahren und der ganzen Kontroverse, die diese Droge umgibt, dachte Insys, dass sie mit ihrer sublingualen Version einen Gewinner in ihren H├Ąnden hatte.

Aber scheinbar nicht so viele Krebspatienten benutzten das Medikament, wie das Unternehmen gehofft hatte.

Also haben die Manager ein ausgekl├╝geltes Schema ausgeheckt, in dem sie "falsche" Krebspatienten geschaffen haben, um den Verkauf zu verbessern, so eine Untersuchung des Senats, deren Ergebnisse letzte Woche ver├Âffentlicht wurden.

Der Bericht des Senatsausschusses f├╝r Staatssicherheit und Regierungsangelegenheiten wurde wenige Tage nach der Einreichung eines Verbraucherbetrugsklageverfahrens gegen Insys und drei ├ärzte ├╝ber einen "Marketingplan", um den Verkauf der Droge zu steigern, ver├Âffentlicht.

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Brnovich bezeichnete die Aktion als Teil eines Kampfes gegen "das unethische und gierige Verhalten in der Pharmaindustrie, das die Opioidkrise in unserem Staat anheizt. "

Senator miniert keine Worte

Sen. Claire McCaskill (D-Missouri), die die Insys-Untersuchung steuert, sagte letzte Woche in einer Pressekonferenz, dass das Unternehmen seine Angestellten und viele in der medizinischen Industrie aggressiv unter Druck setzte, den Gebrauch des Medikaments zu erh├Âhen.

Und sie stellte fest, dass dies w├Ąhrend einer nationalen Opioid-Epidemie geschah, die jedes Jahr Zehntausende von Menschen in den Vereinigten Staaten umbringt.

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"Es ist schwer vorstellbar, etwas verabscheuungsw├╝rdiger", sagte McCaskill.

Der Senator sagte, Insys habe die Versicherungsgesellschaften in die Irre gef├╝hrt, den ├ärzten, die dem Betrug nachgingen, Schmiergelder versprochen und die Krankenakten gef├Ąlscht, nur um Geld zu verdienen.

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Nach dem Bericht des Senats w├╝rden die Versicherungsgesellschaften das Medikament nur f├╝r einen Patienten bezahlen, der "eine aktive Krebsdiagnose hatte, mit einem Opioid behandelt wurde (und daher opioidtolerant war) und es war verordnete Subsys, um Durchbruchschmerzen zu behandeln, die das andere Opioid nicht beseitigen konnte. "999" Bundesstaatsanw├Ąlte in Boston gaben im Dezember bekannt, dass sechs ehemalige Insys F├╝hrungskr├Ąfte und Manager, darunter der ehemalige Vorstandsvorsitzende Michael Babich, angeklagt worden waren.

Die Staatsanw├Ąlte sagten, Babich und andere h├Ątten die Verschw├Ârung dazu gef├╝hrt, Mediziner zu bestechen, um Subsys f├╝r Nicht-Krebspatienten, f├╝r die das Medikament nicht entwickelt wurde, durch Zahlungen, die als Marketing-Events und Speaker-Geb├╝hren getarnt waren, unn├Âtig zu verschreiben.

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Reuters berichtete im Juli, dass Insys angeblich das Redner-Programm entwickelt hatte, um medizinisches Fachpersonal ├╝ber Subsys aufzukl├Ąren, sein Hauptzweck jedoch war, Gesundheitsdienstleister zu belohnen, die das Medikament verordneten.

Staatsanw├Ąlte sagten, dass die medizinischen Versorger Tausende von Dollar in Schmiergeldern durch die Rednerveranstaltungen verdienten, die normalerweise nur ein Treffen von Freunden und Mitarbeitern in High-End-Restaurants waren.

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Im Juli bekannten sich zwei ehemalige Vertriebsmitarbeiter von Insys, darunter die Ehefrau des ehemaligen Chief Executive Officer des Unternehmens, schuldig, sich an Ma├čnahmen zu beteiligen, um Medizinern Schmiergelder zu zahlen, um das Medikament verschreiben zu k├Ânnen.

Das Image von Pharma ist gesch├Ądigt

Pharmazeutische Unternehmen in den Vereinigten Staaten werden von der Bundesregierung streng ├╝berwacht und in ihren klinischen Versuchen und Marketingpraktiken intensiv untersucht.

Wenn jedoch ein Pharmakonzern so ungeheuerlich ist, wie Insys beschuldigt wird, ist das Image der Branche besch├Ądigt.

Martin Shkreli, der ehemalige Vorstandsvorsitzende von Turing Pharmaceuticals, der letztes Jahr den Preis f├╝r ein Medikament f├╝r AIDS-Patienten von 13 Dollar aufgestockt hatte, half ihm nicht. 50 bis 750 Dollar.

Im vergangenen Monat wurde Shkreli wegen Betrugs in zwei F├Ąllen und wegen Verschw├Ârung zur Irref├╝hrung von Investoren in von ihm geleiteten Hedgefonds verurteilt. Er macht jetzt Zeit in einem Bundesgef├Ąngnis in Brooklyn.

Die Details der Insys-Geschichte sind ein weiteres PR-Problem f├╝r die Branche.

Eine k├╝rzlich von Kantar Media, einem Forschungsunternehmen der Gesundheitsindustrie, durchgef├╝hrte nationale Umfrage ergab, dass nur 22 Prozent der befragten Verbraucher den Pharmaunternehmen vertrauen, die f├╝r die Medikamente werben, die sie einnehmen.

Auch die MARS Verbrauchergesundheitsstudie 2017 von Kantar zeigte, dass nur 28 Prozent der Befragten glauben, dass sie durch pharmazeutische Anzeigen besser informiert werden.

Nur 44 Prozent stimmten zu, dass verschreibungspflichtige Medikamente wirksamer sind als rezeptfreie Medikamente.

Patienten reagieren auf Skandale

Inzwischen ist die Reaktion auf den Insys-Skandal bei Krebspatienten emp├Ârt.

In Interviews mit Healthline hatten ein halbes Dutzend Krebspatienten und Bef├╝rworter von Krebspatienten sowohl harte Worte f├╝r Insys als auch ernste Ratschl├Ąge f├╝r die gesamte Branche.

"Wenn Sie das Vertrauen von jemandem in der Krebsgemeinschaft verletzen, ist es fast unm├Âglich, es zur├╝ckzugewinnen", sagte Dan Duffy, ein Hodenkrebs├╝berlebender, Autor und Bef├╝rworter von Krebspatienten.

"Insys hat das Vertrauen verletzt, das ein Unternehmen auf so vielen Ebenen haben muss, dass es sich dem Verst├Ąndnis entzieht", f├╝gte Duffy hinzu. "Ich war noch nie jemand, der die ├Âffentliche Besch├Ąmung oder Beschie├čung von jemandem forderte, weil ich wei├č, wie wichtig es ist, die F├Ąhigkeit zu haben, auf sich selbst und auf Ihre Familie zu achten, wenn Sie eine haben. Wer das aber f├╝r eine gute Idee hielt, muss eine neue Linie finden. Stat. "

Duffy sagte, was Insys angeblich getan hat, ist besonders entsetzlich, weil es Krebs aus finanziellen Gr├╝nden f├Ąlschen musste.

"Ich kann nicht sagen, dass ich nicht gedacht habe:, Es gibt einen besonderen Platz in der H├Âlle f├╝r diese Person '", sagte er.

Linnea Olson, eine Lungenkrebspatientin der Stufe 4, K├╝nstlerin, Bloggerin, Krebsaktivistin und Mutter von drei Kindern, sagte Healthline, dass die Beziehung zwischen Krebspatienten und Pharmaunternehmen kompliziert sei.

"Es ist eine Beziehung voller Spannung, da sie profitorientiert ist, was ein anderes Problem ist als bei Patienten, Onkologen, Forschern und Interessenvertretungen", sagte Olson, die derzeit an ihrer dritten klinischen Studie teilnimmt.

Olson sagte, Krebspatienten trauten den Pharmaunternehmen manchmal nicht, weil "wir nicht das Gef├╝hl haben, dass sie notwendigerweise unsere besten Interessen im Herzen haben. Es wird gerade viel ├╝ber Patienten als Partner gesprochen, und ich betrachte das meiste als Rhetorik. Sie k├Ânnen kein echter Partner in einer Beziehung sein, wenn Sie nicht gleich sind. "

Olson f├╝gte hinzu, dass Patienten, denen Arzneimittelhersteller vertrauen, ein Produkt liefern m├╝ssen, das sicher und angemessen ist.

"Wenn wir von einer betr├╝gerischen Situation wie dieser h├Âren - wenn wir vorgeben, dass Menschen Krebs haben, um eine vorherige Genehmigung f├╝r einen starken Schmerzkiller zu bekommen -, erodiert das sehr kleine Vertrauen und erh├Âht unsere Wahrnehmung, dass sie darin sind f├╝r das Geld und nur f├╝r das Geld ┬ź, sagte sie.

Casey Quinlan, ein Brustkrebs-├ťberlebender, Krebspatienten-Anwalt, Gesundheitspolitiker und Comedy-Autor, widmet sich der Schaffung eines Gesundheitssystems, das den Menschen dient, nicht den Profiten.

Sie sagte Healthline, dass das Thema Vertrauen f├╝r Krebspatienten, die sich in Behandlung befinden, von zentraler Bedeutung ist.

"Vertraue darauf, dass die Ärzte die Diagnose stellen, vertraue auf den vorgeschlagenen Behandlungsplan, vertraue auf die Wissenschaft und die statistische Modellierung, die das Ergebnis vorhersagt", sagte sie.

"Gute Wissenschaft kann Leben retten. Fakery ruiniert sie ", f├╝gte sie hinzu. "Um das Vertrauen zur├╝ckzugewinnen, muss die Pharmazie sehr ├Âffentlich Bu├če tun. Ich schlage vor, dass sie mit voller Transparenz bei allen Versuchen beginnen und auch alle verkaufsorientierten Entscheidungen sauber machen. "

Insys antwortet

Es ist schwer vorstellbar, wie Insys als Unternehmen an diesem Punkt ├╝berleben wird.

Aber sein Produkt kann und hilft manchen Menschen mit Krebs, so dass es in Zukunft Bem├╝hungen geben k├Ânnte, das Produkt zu retten, wenn nicht das Unternehmen.

Insys spricht nicht mit einzelnen Medien.

Aber in einer Erkl├Ąrung, die Anfang dieses Monats ver├Âffentlicht wurde, sagte das Unternehmen, dass es in McCaskills Bericht mit "bestimmten Charakterisierungen" nicht einverstanden sei, stimmte aber der "Opioid-Epidemie" zu. "

Im Bericht des Senats sagte Insay Chief Executive Officer Saeed Motahari, dass das Unternehmen daran arbeite, die" Fehler und inakzeptablen Handlungen "der Vergangenheit zu verhindern, indem es Protokolle aufstellt, die die Mitarbeiter an ethische Standards halten.

"Insys hat seine Mitarbeiterbasis in den letzten Jahren komplett ver├Ąndert", sagte Motahari, einer von vielen neuen F├╝hrungskr├Ąften des Unternehmens, bei dem seit 2014 mehr als 90 Prozent seiner Mitarbeiter aus dem Verkauf ausgeschieden sind.

Motahari ebenfalls Englisch: www.germnews.de/archive/dn/1995/02/16.html In der Stellungnahme sagte er, die "Fehler und inakzeptablen Handlungen" der ehemaligen Mitarbeiter des Unternehmens seien kein Hinweis auf die derzeitigen Mitarbeiter des Unternehmens.

"In den vergangenen Jahren hat Insys aktiv die richtigen Schritte unternommen, um ethische Verhaltensstandards und Patienteninteressen in den Mittelpunkt unserer Gesch├Ąftsentscheidungen zu stellen", sagte Motahari.