Auvi-Q Auto-Injectors Discontinued
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Sanofi-Führungskräfte haben bekannt gegeben, dass ihr Unternehmen die Lizenz- und Entwicklungsvereinbarung für den Autoinjektor Auvi-Q beendet.
In einer Pressemitteilung erklärten Sanofi-Beamte, die Vereinbarung mit der kaléo, Inc., ehemals Intelliject Inc., werde später in diesem Jahr enden.
AdvertisementAdvertisementIn der Pressemitteilung werden alle Rechte der Vereinigten Staaten und Kanadas für Auvi-Q an kaléo zurückgegeben, und das in Virginia ansässige Unternehmen wird entscheiden, wann das Produkt zurückkommt.
Seit Oktober ist das Produkt in den USA im Handel erhältlich. Damals gab Sanofi einen freiwilligen Rückruf von Auvi-Q ab, nachdem er Berichte erhalten hatte, dass der Autoinjektor bei einigen Patienten ungenaue Dosen abgegeben habe.
In einer E-Mail an Healthline erklärten Sanofi-Beamte, der Rückruf sei kein Grund für ihre Entscheidung, das Abkommen zu beenden.
"Sanofis fortlaufender Wandel zur Konzentration auf kritische therapeutische Bereiche ist der Grund für die Entscheidung", heißt es in der E-Mail-Erklärung.
Sanofi-Beamte haben auch alle Fragen zur Markteinführung von Auvi-Q an kaléo weitergeleitet.
AdvertisementAdvertisementIn einer E-Mail an Healthline sagten kaléo Beamte, dass sie die Situation studieren.
"Sanofi verhandelt mit kaléo über diese Bedingungen und für einen geordneten Übergangsplan. kaléo wird das Timing und die Möglichkeiten evaluieren, um Auvi-Q wieder auf den Markt zu bringen ", heißt es in der Mitteilung.
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Was bedeutet das?
Auvi-Q ist ein Epinephrin-Autoinjektor zur Behandlung lebensbedrohlicher allergischer Reaktionen wie Anaphylaxie bei Personen, bei denen solche Reaktionen bereits aufgetreten sind.
Es war einer von drei Adrenalin-Autoinjektoren, die in den USA verfügbar sind.
Advertisement AdvertisementDr. James R. Baker, Jr., der Chief Executive Officer und Chief Medical Officer für Food Allergy Research & Education (FARE), sagte, Allergiker haben jetzt begrenzte Möglichkeiten für diese lebensrettende Maschinen.
"Es besteht ein allgemeiner Bedarf nach mehr Optionen auf dem Markt, von denen die Patienten wählen können", sagte Baker in einer E-Mail an Healthline.
Er fügte hinzu, seine Organisation werde die Situation genau im Auge behalten.
Werbung"Wir haben von vielen in der Nahrungsmittelallergie Gemeinschaft gehört, dass dies ihre Auswahl für die Behandlung von Reaktionen verringert", sagte Baker. "Wir werden die Entwicklungen bezüglich des Potenzials von kaléo genau beobachten, um diesen Autoinjektor wieder auf den Markt zu bringen und sicherzustellen, dass die Stimme der Patientengemeinschaft Teil ihrer Bewertung ist. "
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WerbungWerbungReaktion auf Social Media
Die Nachricht, dass Sanofi seine Zustimmung beendet hat, erleuchtet einige Social-Media-Seiten.
Auf einer Facebook-Seite beklagten Kommentatoren den anhaltenden Verlust von Auvi-Q und kritisierten auch Sanofi dafür, dass es geschehen sei.
Amanda Carey schrieb: "So enttäuschend! Als sie das erste Mal herauskamen, war ich begeistert, eine zuverlässige Rettung zu haben, die klein genug war, um in meiner Tasche oder in meiner Tasche zu bleiben! "
WerbungCm Rogers hat hinzugefügt:" Das ist scheiße. Ich trage dieses, weil es bequem ist. Ich trage das Epipen nicht, weil es nicht bequem ist. "
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