Dr. Reddy's Freiwillige erinnert mehr als 13.000 Flaschen Bluthochdruck-Medikament

Auflösungstests werden durchgeführt, um die Zeit zu überprüfen, die der Wirkstoff in einem Medikament benötigt, um in den Körper freigesetzt zu werden, und dabei helfen, vorherzusagen, wie sich das Medikament im Körper verhält.

Laut der Food and Drug Administration (FDA) der Rückruf von Dr. Reddy Metoprololsuccinat Retardtabletten, USP 25 mg. 100-Count-Flasche, ist ein Rückruf der Klasse II. Dies bedeutet, dass die Verwendung oder Exposition gegenüber den zurückgerufenen Produkten vorübergehende oder medizinisch reversible gesundheitliche Folgen haben kann.

advertisementAdvertisement

Metoprolol Succinate Extended Release ist eine weniger teure generische Form von AstraZeneca Toprol XL.

Erfahren Sie mehr über Bluthochdruck Medikamente »

Dieser Rückruf kommt unmittelbar nach Wockhardt Ltd Rückruf von 109, 744 Flaschen des gleichen Medikaments letzten Monat aus dem gleichen Grund. Die Rückrufe beider Unternehmen wurden von der FDA als Klasse II eingestuft.

Werbung

Im März rief Dr. Reddy's etwa 58, 656 Flaschen des Sodbrennenarzneimittels Lansoprazol in den USA wegen einer mikrobiellen Kontamination zurück.

Dr. Reddys begann sich am 23. Mai 2014 freiwillig an Metoprololsuccinat zu erinnern; Der Rückruf wurde am 19. Juni 2014 auf der FDA-Website veröffentlicht.

AdvertisementAdvertisement

Ein FDA-Sprecher sagte Healthline, "Die jüngsten Wockhardt und Dr. Reddy Metoprololsuccinat Rückrufe sind unabhängige isolierte Ereignisse, die die Unternehmen freiwillig adressieren. Diese Sie spiegeln nicht die gesamten Produktlinien wider, sondern die spezifischen Chargen, die bei jedem Rückrufereignis identifiziert wurden. Diese Rückrufaktionen sind das Ergebnis von Routinetests, die Marken- und Generikahersteller im Rahmen ihres Qualitätsmanagements durchführen. "

Der FDA-Sprecher fügte hinzu: "Dies ist ein Rückruf der Klasse II, was bedeutet, dass es sich um eine Apotheke handelt, so dass die Patienten das Produkt weiterhin einnehmen können. Wenn sie jedoch betroffen sind, können sie damit sprechen der Arzt für Beratung und Option. "

Healthline kontaktierte einen Sprecher von Dr. Reddy in Indien, der sagte, dass das Unternehmen einen Korrekturmaßnahmenplan erstellt hat.

Informationen zum Bluthochdruck »