FDA genehmigt Contrave, eine neue Kombinationspille für Adipositas
Inhaltsverzeichnis:
- Contrave schließt sich zwei anderen neuen Adipositas-Medikamenten an
- Contrave ist eine Kombination von zwei Sucht Drogen
- Ein Diabetes-Experte wiegt
- Warnhinweise und Anweisungen für Contrave
Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat die Naltrexonhydrochlorid- und Bupropionhydrochlorid-Retardtabletten (Contrave) von La Jolla, Kalifornien, mit dem Namen Orexigen Therapeutics angegeben. Contrave ist eine Behandlung für die chronische Gewichtskontrolle zusätzlich zu einer kalorienreduzierten Diät und körperlicher Aktivität. Takeda Pharmaceuticals America wird das Medikament vertreiben.
Das Medikament ist zur Anwendung bei Erwachsenen mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 30 oder mehr (adipös) und bei Erwachsenen mit einem BMI von 27 oder höher (als übergewichtig betrachtet) mit mindestens einem Gewichtsanteil zugelassen B. Bluthochdruck, Diabetes Typ 2 oder hohe Cholesterinwerte.
advertisementAdvertisementDer BMI, der Körperfett basierend auf dem Gewicht und der Körpergröße einer Person misst, wird verwendet, um die Übergewicht- und Fettleibigkeitskategorien zu definieren.
Contrave schließt sich zwei anderen neuen Adipositas-Medikamenten an
Nach Angaben der Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention (CDC) sind mehr als ein Drittel der Erwachsenen in den Vereinigten Staaten oder 78,6 Millionen Menschen übergewichtig. Adipositas-bedingte Erkrankungen umfassen Herzerkrankungen, Schlaganfall, Typ-2-Diabetes und bestimmte Arten von Krebs, alle führenden Ursachen für vermeidbare Todesfälle.
Contrave ist das dritte verschreibungspflichtige Medikament zur Gewichtsreduktion, das in den letzten zwei Jahren nach mehr als 13 Jahren ohne ein neues Medikament in dieser Kategorie von der FDA zugelassen wurde. Arenapharmaceuticals Lorcaserin Hydrochlorid (Belviq) wurde im Juni 2012 zugelassen, und Vivus 'Phentermin und Topiramat Retardtabletten (Qsymia) wurden im Juli 2012 gelöscht.
AnzeigeDr. Jean-Marc Güttier, Direktor der Abteilung für Stoffwechsel- und Endokrinologieprodukte im Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung der FDA, sagte in einer Presseerklärung: "Fettleibigkeit ist nach wie vor ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. In Kombination mit einem gesunden Lebensstil, der eine kalorienreduzierte Diät und Bewegung beinhaltet, bietet Contrave eine weitere Behandlungsoption für die chronische Gewichtskontrolle. "
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AdvertisementWerbungContrave ist eine Kombination von zwei Sucht Drogen
Contrave ist eine Kombination von zwei FDA-zugelassenen Medikamenten, Naltrexon und Bupropion, in einer Extended-Release-Formel. Naltrexon behandelt Alkohol- und Opioidabhängigkeit. Bupropion wird zur Behandlung von Depressionen und jahreszeitlich bedingten Depressionen sowie als Hilfe zur Raucherentwöhnung eingesetzt.
Contrave wurde in mehreren klinischen Studien mit etwa 4 500 übergewichtigen und übergewichtigen Patienten mit und ohne signifikante Gewichtsabhängigkeit untersucht. Die Patienten wurden für ein Jahr behandelt. Sie wurden mit Änderungen des Lebensstils ausgestattet, einschließlich einer kalorienreduzierten Diät und regelmäßiger körperlicher Aktivität.
Eine klinische Studie mit Patienten ohne Diabetes zeigte, dass Patienten mit Contrave einen um 4,1 Prozent höheren durchschnittlichen Gewichtsverlust aufwiesen als Patienten, die nach einem Jahr ein Placebo erhielten. In dieser Studie verloren 42 Prozent der mit Contrave behandelten Patienten mindestens 5 Prozent ihres Körpergewichts, verglichen mit 17 Prozent der Patienten, die mit einem Placebo behandelt wurden.
In einer anderen Studie mit Typ-2-Diabetikern hatten die Patienten einen um durchschnittlich zwei Prozent höheren Gewichtsverlust als Placebo nach einem Jahr. In dieser Studie verloren 36 Prozent der mit Contrave behandelten Patienten mindestens 5 Prozent ihres Körpergewichts, verglichen mit 18 Prozent der Patienten, die mit einem Placebo behandelt wurden.
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AdvertisementWerbungEin Diabetes-Experte wiegt
Dr. Ronald Tamler, Direktor des Mount Sinai Diabetes Centers im Mount Sinai Hospital in New York, sagte Healthline: "Das neue Medikament erhöht die Möglichkeiten, die Ärzte bei der Behandlung von Fettleibigkeit haben, ein Zustand, der jetzt ein Drittel aller Erwachsenen in den Vereinigten Staaten betrifft Zustände. Diese Droge adressiert unsere Sucht nach Überessen.
"Während Medikamente, wie diese, nützliche Alternativen sind, empfehle ich, mit der kostengünstigsten und bewährtesten Option ohne Nebenwirkungen zu beginnen, was nachhaltige Lebensstiländerungen in Zusammenarbeit mit Ihrem Arzt und einem Ernährungsberater bedeutet", fügte er hinzu.
Tamler fuhr fort zu sagen, dass eine weitere nachhaltige Option für schwer übergewichtige Patienten Gewichtsverlust Chirurgie ist, "die nachweislich die Lebenserwartung erhöhen, Diabetes, Krebs, Herzerkrankungen und viele andere Beschwerden verringern."
AnzeigeWarnhinweise und Anweisungen für Contrave
Nach Angaben der FDA sollten Patienten, die Contrave in der Erhaltungsdosis verwenden, nach 12 Wochen beurteilt werden, um zu sehen, ob die Behandlung funktioniert, wenn ein Patient nicht mindestens 5% seiner Dosis verloren hat oder ihr Körpergewicht sollte Contrave abgesetzt werden, da es unwahrscheinlich ist, dass der Patient mit fortgesetzter medikamentöser Behandlung Gewichtsabnahme erreicht und aufrecht erhält.
Da Contrave Bupropion enthält, hat es eine Warnmeldung, die Ärzte und Ärzte warnt Patienten mit dem erhöhten Risiko von Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Antidepressiva. Die Warnung weist auch darauf hin, dass schwerwiegende neuropsychiatrische Ereignisse bei Patienten, die Bupropion zur Raucherentwöhnung einnehmen, berichtet wurden.
AdvertisementWerbungContrave kann auch Blutdruck und Herzfrequenz erhöhen und darf laut FDA nicht bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck eingesetzt werden.
Die häufigsten Nebenwirkungen von Contrave sind Übelkeit, Verstopfung, Kopfschmerzen, Erbrechen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Mundtrockenheit und Durchfall.
Die FDA plant zahlreiche Post-Marketing-Follow-up-Studien, um Contrave bei jüngeren Patienten und bei Patienten mit anderen chronischen Erkrankungen zu testen.
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