FDA genehmigt Otezla, eine neue Pille fĂŒr Psoriasis-Arthritis

Mit einer Anspielung auf Celgene Otezla (Apremilast) bietet die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis (PsA) eine neue Behandlungsoption, die oral in Tablettenform eingenommen wird . Eingespritzte Corticosteroide, Tumornekrosefaktor (TNF) -Blocker und Interleukin-12 / Interleukin-23-Inhibitoren gehören zu den derzeit verfĂŒgbaren Behandlungsmöglichkeiten fĂŒr PsA.

PsA ist eine Form von Arthritis, die manche Menschen mit Psoriasis betrifft. Die meisten Menschen entwickeln zuerst Psoriasis und werden spÀter mit PsA diagnostiziert. Die Hauptsymptome der PsA sind Gelenkschmerzen, Steifheit und Schwellung.

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Otezla ist als zweimal tĂ€gliche 30-Milligramm-Behandlung fĂŒr Erwachsene mit aktiver PsA zugelassen. Die Dosierung wird in den ersten fĂŒnf Tagen schrittweise erhöht, bis der Patient die empfohlene Dosis von 30 Milligramm erreicht.

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Wie funktioniert Otezla?

Otezla hemmt ein Enzym namens Phosphodiesterase 4 oder PDE4, um EntzĂŒndungen bei Menschen mit PsA zu regulieren und die Symptome der Krankheit zu kontrollieren.

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In klinischen Studien waren die hĂ€ufigsten Nebenwirkungen Durchfall, Übelkeit und Kopfschmerzen, die in den ersten beiden Wochen auftraten und bei fortgesetzter Behandlung tendenziell abnahmen.

In den Studien zeigten Patienten, die mit Otezla behandelt wurden, eine Verbesserung der Anzeichen und Symptome von PsA, einschließlich zarter und geschwollener Gelenke und beeintrĂ€chtigter körperlicher Funktion.

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Randy Beranek, PrĂ€sident und CEO der National Psoriasis Foundation, sagte gegenĂŒber Healthline, dass seine Organisation erfreut sei, dass es eine weitere Behandlungsmöglichkeit fĂŒr Menschen mit PsA gibt.

"Wir begrĂŒĂŸen die gesamte Palette von Behandlungen, die das Leben und die Krankheitsergebnisse von Patienten verbessern. GegenwĂ€rtig gibt es eine Reihe von Behandlungen gegen Psoriasis-Arthritis, die von nichtsteroidalen Antiphlogistika ĂŒber DMO bis zu DMARDS und biologischen Arzneimitteln reichen. Otezla unterscheidet sich von diesen anderen Behandlungen in seinem Wirkungsmechanismus und seiner Verabreichung als orales Medikament ", sagte Beranek.

Dr. Indy Chabra, ein Dermatologe an der Midlands Clinic in South Dakota, der auch Teledermatologie bei Skin MD anbietet, sagte Healthline, "FĂŒr Psoriasis-Patienten ist unsere Behandlung derzeit in vier Kategorien unterteilt: topische Medikamente, orale Medikamente, Biologika und Phototherapie. Dieses neue Medikament kann sich als wichtige ErgĂ€nzung zur Behandlung von Psoriasis bei Patienten erweisen, die eine orale Therapie bevorzugen."

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Kopfhaut, HĂ€nde, FĂŒĂŸe und NĂ€gel

Otezla zeigt auch Versprechen fĂŒr die Behandlung von Psoriasis. Ende letzten Jahres beantragte Celgene die FDA-Zulassung von Otezla als Psoriasis-Behandlung.Die Genehmigung steht noch aus; eine Entscheidung wird im Herbst 2014 erwartet.

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Auf der 72. Jahrestagung der American Academy of Dermatology (AAD), Ende MÀrz in Denver, Colorado, statt, veröffentlicht Celgene neue Forschungsergebnisse zu Otezla von zwei Phase-III-Studien bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis.

Laut Otezla bietet Otezla nachhaltige Verbesserungen fĂŒr erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis.

Chabra sagte aus dem AAD-Meeting gegenĂŒber Healthline: "Die Daten aus der [Celegene] -Studie zeigen Verbesserungen bei NĂ€geln, Kopfhaut, HĂ€nden und FĂŒĂŸen, die bisher relativ schwierig zu behandeln waren. "

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Nach SchÀtzungen der National Psoriasis Foundation leiden schÀtzungsweise 7,5 Millionen Amerikaner an Psoriasis. Nicht weniger als 30 Prozent dieser Patienten haben auch PsA mit Schmerzen und Schwellungen in ihren Gelenken.

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Betont, dass die beiden wichtigsten Nebenwirkungen von Otezla in den Studien Gewichtsverlust bei 5 Prozent der Menschen und Depression bei 1 Prozent waren, sagte Chabra: "Das ist etwas, das wir ĂŒberwachen und betrachten werden. "

Schließlich sagte Chabra:" Otezla ist eine zielgerichtete Therapie und es ist oral, und das ist der große Vorteil. Es ist keine Injektion oder Infusion. Otezla wird den Patienten helfen, vor allem denen, die sich keine Biologika leisten können oder keine Injektionen wollen. "

Otezla-Tabletten sollen ab dem 2. April in Fach- und Versandapotheken erhÀltlich sein.