FDA am Rande des Banning Codein in Hustensirup f├╝r Kinder

Die Praxis, Kinder-Hustensaft mit Codein zu verschreiben, k├Ânnte bald der Vergangenheit angeh├Âren.

In dieser Woche stimmte ein Beratungsgremium f├╝r die Food and Drug Administration (FDA) fast einstimmig dagegen, Kindern Hustensaft mit Opiaten, einschlie├člich Codein, zu verabreichen.

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Das Gremium von 24 Experten diskutiert und abgestimmt auf eine Vielzahl von Empfehlungen rund um Kinder Hustensaft.

Die 24 Experten stimmten einstimmig daf├╝r, dass die Gefahr, dass Jugendliche unter 18 Jahren Hustensaft mit Codein erhalten, den Nutzen des Hustenstillers ├╝berwiegt, wenn die Jugendlichen Symptome aufgrund von Allergien oder Erk├Ąltung haben.

Sie stimmten auch 23 zu 1, dass die Risiken ├╝berwiegen die Vorteile der Hustenmittel Kinder mit dem Opiat Hydrocodon geben.

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Sie stimmten auch f├╝r 21 zu 2 (bei einem Enthaltungsentscheid), dass die Risiken die Vorteile der Verschreibung allgemeiner Opioid-Hustenmittel zur Behandlung von Husten bei p├Ądiatrischen Patienten ├╝berwiegen.

Die Abstimmung kommt Monate nachdem die FDA Ärzten die Verschreibung von Medikamenten mit Codein an Kinder unter 12 Jahren verbot.

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Es gibt noch keinen Hinweis darauf, wann oder ob die FDA Diese Beschr├Ąnkung wird auf Kinder und Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren ausgeweitet.

In einer Stellungnahme gegen├╝ber Healthline sagte FDA-Pressesprecher Michael Felberbaum, die Agentur "wird weiterhin Updates mit der ├ľffentlichkeit ├╝ber die Schritte, die die Agentur nimmt zu teilen adressiere dieses wichtige Problem. "

"Die Beratungsgremien der FDA bieten der Agentur unabh├Ąngige, fachkundige Beratung in einer Reihe komplexer wissenschaftlicher, technischer und politischer Fragen", schrieb er in einer E-Mail an Healthline. "Obwohl Beratungsgremien Empfehlungen an die Agentur abgeben, trifft die FDA die endg├╝ltigen Entscheidungen. "

Entscheidung wird gelobt

F├╝r Experten auf diesem Gebiet wurden die Nachrichten begr├╝├čt, um Kinder und junge Erwachsene vor gef├Ąhrlichen Komplikationen im Zusammenhang mit den Drogen zu sch├╝tzen.

Dr. Donna Seger, die medizinische Direktorin und Gesch├Ąftsf├╝hrerin des Tennessee Poison Center, sagte, dass insbesondere Codein-Hustensaft in seltenen F├Ąllen mit Kindern in Verbindung gebracht wird, die eine Atemdepression durch die Medikamente entwickeln.

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"Es gibt Menschen, die schnelle Metabolisierer und langsame Metabolisierer genannt werden", sagte sie Healthline. "Die Kinder, die es schnell verstoffwechseln, k├Ânnen Atemdepression bekommen. "

In seltenen F├Ąllen hat eine Atemdepression durch Hustensaft zu einem Krankenhausaufenthalt und sogar zum Tod gef├╝hrt. Die FDA hat festgestellt, dass codeinhaltige Medikamente seit 1969 zu mindestens 26 Todesf├Ąllen gef├╝hrt haben.

Seger sagte, sie sei weniger besorgt, dass Kinder Hustensaft gegen ein Opiathoch missbrauchen w├╝rden, besonders wenn sie nur dem Medikament ausgesetzt sind ein paar Tage.

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Sie sagte stattdessen, dass sie mehr Bedenken hatte, dass Teenager Hustensaft mit Dextromethorphan (DXM) missbrauchen, was zu Euphorie f├╝hren kann.

"Es wurde und wird immer noch als Halluzinogen missbraucht", erkl├Ąrte sie.

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Hustenmedikation Wirksamkeit

Dr. Sophia Jan, Direktorin der allgemeinen P├Ądiatrie am Cohen Children's Medical Center in New York, sagte, Kinder sollten keinen Hustensaft mit Opiaten bekommen, zumal sie sagte, es gebe keine guten Beweise, dass Hustensaft im Allgemeinen gut funktioniert.

"Erstens, Hustensaft, mit oder ohne Codein, ist bei Kindern nicht wirksam", sagte Jan in einer E-Mail-Mitteilung an Healthline. "Hustenmedikamente sind jedoch einige der h├Ąufigsten Gr├╝nde f├╝r ├ťberdosierungen und Anrufe zu Giftkontrollzentren. Die over-the-counter-Komponenten dieser Medikamente haben mehrere Nebenwirkungen, w├Ąhrend der narkotische Teil dieser Medikamente dazu f├╝hren kann, dass Kinder aufh├Âren zu atmen. "

Bei dem Treffen am Montag ├Ąu├čerten einige der Experten des Panels Berichten zufolge Bedenken, dass es wenig Beweise daf├╝r gibt, dass dieses Medikament den Husten effektiv unterdr├╝ckt und dass es gef├Ąhrliche Reaktionen hervorrufen kann.

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"Ich habe noch nie gelernt, dass Morphium eine geeignete Anti-Aging-Medizin ist", sagte Dr. Kelly Wade, eine Neonatologin am Kinderkrankenhaus von Philadelphia, von STAT News.

Sie f├╝gte hinzu: "Dies ist wirklich historische und antiquierte Hustenmedizin. "

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Die Opioidkrise

W├Ąhrend ├Ąltere Kinder ein geringeres Risiko f├╝r Atemdepression im Zusammenhang mit Codein-Hustensaft haben, wies Jan darauf hin, dass Jugendliche und junge Erwachsene Erk├Ąltungsmedizin missbrauchen k├Ânnten, um high zu werden.

"Die Gehirne von Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen sind nicht vollst├Ąndig ausgebildet und haben daher ein unreifes Urteilsverm├Âgen", sagte sie. "Die Exposition gegen├╝ber Opiaten beeintr├Ąchtigt das Urteilsverm├Âgen nur noch mehr und erh├Âht das Risiko eines unbeabsichtigten Verletzens f├╝r Kinder. "

Sie sagte auch, dass ├ärzte angesichts der anhaltenden Opiatkrise in den USA Kinder nicht unn├Âtigerweise Opiaten aussetzen sollten, selbst wenn sie nur f├╝r ein paar Tage ├╝ber Hustensaft verabreicht werden.

"Es gibt eindeutig Kinder und Erwachsene, die aufgrund der Genetik anf├Ąlliger f├╝r Opiate sind, die wir noch nicht vollst├Ąndig verstehen", sagte sie. "Wir sollten nicht zum Problem der Opiatabh├Ąngigkeit unseres Landes beitragen, indem wir Kinder und Jugendliche in so jungen Jahren mit Drogen konfrontieren. "