Wenn Marihuana Medizin ist, warum können wir es nicht in Apotheken kaufen?

Die populäre Erklärung für medizinische Marihuana-Apotheken, die in Staaten von Washington bis New York aufgetaucht sind, ist, dass Marihuana eine Wunderdroge ist - nicht nur Übelkeit und Appetitlosigkeit, sondern auch Schmerz, Angst, epileptische Anfälle und die Symptome von Multipler Sklerose und Schizophrenie.

Die Bundesregierung weigert sich, Menschen zu erlauben, es zu benutzen, sagen die Befürworter.

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Die Geschichte ist jedoch nicht ganz so einfach.

Wenige Zweifel, dass die Pflanze mindestens eine Handvoll gültige medizinische Anwendungen hat. Aber Forschung zu diesen Anwendungen ist noch nicht für wissenschaftliche Schnupftabak. Viele US-Studien basieren auf Beobachtungen von Patienten, die Marihuana alleine verwenden, was bedeutet, dass die Dosis und das Gleichgewicht der aktiven Inhaltsstoffe oft nicht standardisiert sind.

Wenn die Ansprüche für Marihuana wahr sind, dann sollte es für medizinische Zwecke zur Verfügung gestellt werden. Aber es gibt kein einziges von der FDA zugelassenes Medikament, das so wenig reguliert oder so wenig verstanden wird wie die Knospen, Brownies und Bonbons, die in diesen Apotheken erhältlich sind. Rechtliche und logistische Hindernisse für die klinische Forschung zu Marihuana gehören zu den wichtigsten Gründen.

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Erst Mitte der 1990er Jahre erklärten Forscher, wie der bekannteste Inhaltsstoff von Marihuana, THC, funktioniert. Es gibt mindestens 79 andere potentiell aktive Chemikalien in Marihuana, von denen viele keine Forschung zu ihren Auswirkungen haben.

"Sie müssen wissen, was Sie in Bezug darauf beschreiben, was die spezifische Pflanze ist und was die Dosierungen sind. Auf einer Medizinflasche ist das sehr klar. In medizinischen Marihuana-Studien sind diese Details nicht vorhanden ", sagte Rosalie Pacula, die Co-Leiterin des Drug Policy Research Centers im RAND Corporation Think Tank.

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Um die medizinische Verwendung von Marihuana besser zu verstehen, müsste die Forschung viel mehr wie die Medikamentenentwicklung Forschung Pharmaunternehmen für ihre Medikamentenkandidaten aussehen.

"Wenn sich herausstellt, dass eine bestimmte Belastung wirklich sehr wertvoll ist, werden wir das besser verstehen, wenn es durch medizinische Standardverfahren geschieht und nicht nur dort, wo Menschen in eine Apotheke kommen und eine auswählen können." "Sagte Pacula.

Nur wenige Akademiker und keine amerikanischen Pharmaunternehmen untersuchen Cannabis-basierte Drogen auf die gleiche Weise wie früher synthetische Opioide.

Warum hat das Interesse an medizinischem Marihuana nicht zu kontrollierten Dosierungen, geschriebenen Rezepten und Versicherungsschutz geführt? Schließlich wird Aspirin aus einer Verbindung hergestellt, die in Weidenrinde gefunden wird, aber Menschen kaufen keine Weidenrinde und konsumieren sie so, wie sie es für geeignet halten, um Kopfschmerzen und Fieber zu behandeln.

The Research Gauntlet

Rick Doblins Antwort auf die Frage der Marihuana-Medikalisierung ist lang - mehr als zwei Jahrzehnte lang.

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Döblin, Doktor der Politik an der Harvard Kennedy School of Government, gründete und leitet die Multidisciplinary Association of Psychedelic Studies (MAPS). MAPS ist eine Non-Profit-Organisation mit Sitz in Kalifornien, deren Ziel es ist, kostengünstige verschreibungspflichtige Medikamente aus psychedelischen Medikamenten, einschließlich Marihuana, zu entwickeln.

Seit 1992 versucht MAPS, Marihuana für die medizinische Forschung zu verwenden. MAPS versuchte zuerst, eine Regierungslizenz zu bekommen, um sein eigenes Marihuana zu züchten, um zu untersuchen, ob Vaporizer ein sichereres Arzneimittellieferungssystem als Marihuana-Zigaretten sind.

Marihuana ist die einzige Droge, die von der Drug Enforcement Agency (DEA) nicht erlaubt ist, kommerziell für die Forschung produziert zu werden. MAPS verklagte die DEA mit einer Universität von Massachusetts, Amherst, Professor, der eine Lizenz beantragte, um ein zweiter anerkannter Marihuanazüchter zu werden. 2008 stellte sich ein Richter auf die Seite von MAPS und empfahl, dass die DEA eine Lizenz ausstellen solle. Es hat nie getan.

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Die Agentur sagt, dass internationale Verträge die Regierung verpflichten, nur eine einzige Marihuana-Quelle zu verwenden.

Das ließ MAPS nur eine Option: Marihuana vom Nationalen Institut für Drogenmissbrauch (NIDA) kaufen. Die Universität von Mississippi verwaltet ein anderthalb Hektar großes Grundstück im Rahmen ihres Exklusivvertrags mit NIDA, um Marihuana für die Forschung zu liefern.

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Im Jahr 2010 schlug MAPS eine Studie zur Verwendung von Marihuana zur Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung bei Veteranen mit NIDA-Marihuana vor. Der Vorschlag erhielt grünes Licht von der DEA und der FDA. Aber es wurde von einer anderen Bundesbehörde abgelehnt, dem U.S. Public Health Service.

Die Überprüfung des Public Health Service wurde eingerichtet, um NIDA dabei zu helfen, medizinische Forschungsvorschläge zu evaluieren, da sie ihren Fokus nach dem Argument des Institute of Medicine im Jahr 1999, dass Cannabis mehr Studien verdiente, erweiterte. Die Forschung zu anderen, wohl härteren Drogen, erfordert keine Überprüfung des Public Health Service, die nach Ansicht von Kritikern nur zu den Herausforderungen führt, die medizinische Marihuana-Forschung zu genehmigen.

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MAPS hat einige Verbesserungen an seinem Studiendesign vorgenommen und das OK vom Public Health Service bekommen. Letzten Monat erhielt die Gruppe Preis- und Verfügbarkeitsinformationen von NIDA. Nachdem es eine Schedule-I-Lizenz für einen seiner Forscher erhalten hat, wird es eine Studie starten, die die Auswirkungen des Medikaments auf 76 Veteranen mit posttraumatischer Belastungsstörung testet.

"Wir haben 23 Jahre gebraucht", sagte Döblin müde.

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MAPS hat Grund, mit dem Single-Source-System frustriert zu sein, und einige akademische Forscher teilen Döblins Beschwerden. Viele der vielversprechendsten neueren Forschungen zu medizinischem Marihuana konzentrieren sich auf Cannabidiol oder CBD, eine nicht-psychoaktive Zutat.

Das britische Pharmaunternehmen GW Pharmaceuticals begann 1998 mit dem Testen eines gemischten CBD / THC-Produkts.Die NIDA hat jedoch erst Anfang dieses Jahres mit der Messung und Kontrolle der CBD-Konzentration begonnen. Forscher, die sich für die möglichen Verwendungen eines der anderen über 70 Bestandteile von Marihuana interessieren, können sich nirgendwohin wenden.

Nachdem die Phase-2-Studie abgeschlossen ist, muss MAPS nach einer anderen legalen Cannabisquelle suchen. NIDA liefert das Medikament nicht für kommerzielle Zwecke und MAPS möchte von der FDA zugelassen werden, Cannabis als verschreibungspflichtiges Medikament zu verkaufen. Damit ein Medikament die FDA-Zulassung erhält, muss das Produkt, das in der Phase-3-Studie getestet wird, genau das sein, was auf den Markt gebracht wird. Regierungstopf wird nicht tun.

Die Anzahl der bürokratischen Hürden hat einige Gruppen dazu gebracht, zu behaupten, dass die Bundesregierung die Erforschung der medizinischen Verwendung von Marihuana absichtlich blockiert, eine Anklage, die Regierungsbehörden bestritten haben. Anfang dieses Monats sagte die Regierung, dass sie ihre geplante 2015 Produktion von Marihuana für medizinische Forschung mehr als verdoppeln werde.

Bundesbehörden mögen sich von den "reefer madness" Vorurteilen ihrer Vergangenheit abwenden, aber jetzt sind die Schleusen offen und ein Flickwerk von staatlichen Programmen, die Marihuana direkt an Patienten liefern, ist eingetreten, um die Lücke zu füllen.

Staatliche Legalisierung ist keine Heilung

Der Anstieg der liberaleren Marihuana-Gesetze - 20 Staaten haben sie seit 2010 bestanden - ist ein Sieg für Marihuana-Befürworter und Anti-Drogen-Kriegsreformer. Aber es ist nicht klar, dass der graue Markt für Marihuana, den diese Gesetze schaffen, die beste Option für Forscher und Patienten ist, deren Interesse an der Droge streng medizinisch ist.

Sicher, mehr Patienten können Marihuana bekommen. Aber sie wenden sich eher an eine Anekdote als an eine Forschung, sagt John Hudak, ein Governance-Experte der Brookings Institution. Und ihr Gebrauch von Marihuana zwingt sie außerhalb des medizinischen Systems.

Brian Keller, ein 52-jähriger ehemaliger Optiker in Scottsdale, Arizona, leidet an Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis und Psoriasis-Arthritis. Chronische Schmerzen zwangen ihn in den medizinischen Ruhestand. Keller erzählte Healthline, dass sein Streben nach medizinischem Marihuana mit einer Reise zu einem Streifen von schäbigen Arztpraxen begann, wie es in vielen alternativen Wochenzeitungen angekündigt wurde.

Eine 2013 durchgeführte Umfrage unter Ärzten in Colorado ergab, dass die meisten Menschen der Meinung waren, dass sie mehr Training und Ausbildung hätten, bevor sie Marihuana an Patienten weiterempfehlen könnten. Ihre Sorgen haben medizinisches Marihuana an den Rand des medizinischen Establishments gebracht.

Marihuana rauchen "gibt mir das Gefühl, besser zu sein, weil ich gerne am Computer bin, ich mag es, mich konzentrieren zu können, und das kannst du nicht, wenn du gesteinigt bist", sagte Keller.

Kellers Ärzte haben seine Wahl unterstützt - vor allem, weil die Alternative Opioid-Schmerzmittel sind, die suchterzeugender sind als Marihuana und ebenso bewusstseinsverändernd sind. Aber sie haben Marihuana nicht vorgeschlagen. Sie fragten auch nicht, ob Keller sie für die medizinischen Standardpapiere benutzte, die er ausgefüllt hatte.

Es war Dispensary-Mitarbeiter - die keine besondere Ausbildung brauchen -, die Keller durch frühe Versuche und Versuche geführt haben, eine Belastung zu finden, die seinen Schmerz linderte, ohne ihn zu stoned oder ihn nachts aufzuhalten.Als er die richtige Art und Stärke von Marihuana fand, wurde er ein oder zweimal unangenehm betäubt. (Er scherzte, eine Indica-Sorte habe den Spitznamen "in da couch" erhalten.)

Colorado hat einen Anstieg bei jungen Leuten gemeldet, die nach der Verwendung von Marihuana in Krankenhausnotaufnahmen auftauchten, seitdem der Staat 2010 Marihuana legal genützt hat auf den Knospen ist ein Risiko für Menschen mit geschwächtem Immunsystem, bemerkte Pacula. Aber selbst mit dem losen Kontrollsystem, das sich um medizinisches Marihuana gebildet hat, hat das Medikament nur wenige schlechte medizinische Ergebnisse verursacht.

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Obwohl es für Keller leicht ist, Marihuana zu bekommen, ist es nicht billig. Er zahlt ungefähr $ 400 pro Monat aus eigener Tasche. Keller würde im Idealfall gerne die Pflanze selbst anbauen können, sagte er. Er würde lieber die üblichen medizinischen und Versicherungskanäle durchlaufen.

Keller ist nicht allein. Die American Academy of Pediatrics und die Epilepsie-Stiftung sagen, dass sie die Entwicklung von Cannabis-basierten Medikamenten im Rahmen des FDA-Prozesses unterstützen.

Letztes Jahr berichtete die New York Times, dass der öffentliche Erfolg einer Familie, bei der sie Marihuana-Öl mit hohem CBD-Gehalt verwenden, um die Anfälle ihrer jungen Tochter unter Kontrolle zu bringen, eine Abwanderung von Familien mit Kindern mit schweren Anfallsleiden nach Colorado vorantreibt. Drs. Orrin Devinsky und Daniel Friedman vom Comprehensive Epilepsy Center der New York University reagierten mit einem Kommentar in derselben Zeitung auf Vorsicht.

"Die Wahrheit ist, dass uns nicht nur Beweise für die Wirksamkeit von Marihuana, sondern auch für seine Sicherheit fehlen", insbesondere bei Kindern, so die Ärzte. "Es ist beunruhigend, dass es zwar wenige Barrieren für Eltern gibt, ihre Kinder Marihuana in Colorado zu geben, es gibt jedoch erhebliche Bundesstraßensperren, die Ärzte davon abhalten, sie auf eine streng wissenschaftliche Weise zu studieren. "

Ich denke, dass es im klinischen Studienprozess einen enormen Wert gibt. Sie würden die klinische Pharmakologie des Medikaments, eine Menge über die richtige Art der Verabreichung und mehr über Nebenwirkungen und Nebenwirkungen verstehen. Kenneth Kaitin, Ph. D., Tufts University

Patienten profitieren am meisten vom Zugang, der mehr Informationen über die medizinischen Eigenschaften von Marihuana und seine möglichen Nebenwirkungen enthält.

"Ich denke, dass der klinische Studienprozess einen enormen Wert hat", sagte Kenneth Kaitin, Ph. D., Direktor des Zentrums für Arzneimittelentwicklung an der Tufts University. "Sie würden die klinische Pharmakologie des Medikaments verstehen, viel über die richtige Art der Verabreichung und mehr über Nebenwirkungen und Nebenwirkungen. Das alles kommt mit rigorosen klinischen Studien zustande und in vielerlei Hinsicht, wenn Sie ein Patient sind, denke ich, dass Sie besser bedient sind, wenn Sie etwas haben, das diesen Prozess durchlaufen hat. "

Erfahrungen wie Keller zeigen, dass Marihuana für einige Patienten konkrete medizinische Vorteile haben kann, und sie sollten nicht im Dunkeln darüber gelassen werden, was sie in ihren Körper tun.

"Es gibt einige Staaten, die sehr bemüht sind, die Produktion und die Qualität des Produkts zu regulieren, aber es gibt eine große Lücke in Bezug darauf, was Staaten tun, im Gegensatz zu dem, was die FDA in Pharmazeutika macht", sagte Hudak von der Brookings-Einrichtung."Ich denke, es gibt viel Platz, um die Qualität beim Testen, Titrieren und Dosieren bei medizinischem Cannabis zu verbessern. "

Ein Zeitplanungskonflikt

Der größte Hindernis für eine qualitativ hochwertigere Forschung ist die Kennzeichnung der Droge als von Plan I kontrollierte Substanz. Diese Auflistung bedeutet, dass die Bundesregierung Marihuana für ein hohes Missbrauchsrisiko und keinen legalen medizinischen Gebrauch hält. Kongress oder die FDA könnte Marihuana zu einem weniger strengen Zeitplan degradieren. Opioid-Schmerzmittel wie OxyContin sind zum Beispiel Medikamente vom Typ II.

Die AAP, die Epilepsie-Stiftung und die American Medical Association (AMA) haben alle an die Bundesregierung appelliert, Marihuana in einen geringeren Zeitplan zu verschieben.

"Die Fähigkeit von Pharmafirmen, Marihuana zu erforschen, wird oft durch Bundesplanung gestoppt. Das schafft eine Belastung, die nur zu ihren Kosten beiträgt. Selbst wenn sie anfangen würden, Forschung zu betreiben, die zur Herstellung von Medikamenten auf Cannabisbasis verwendet werden könnte, macht es der Status nach Anhang I für sie außerordentlich schwierig, diese Medikamente auf den Markt zu bringen ", sagte Hudak.

Forscher müssen nicht einfach durch Reifen springen, um Marihuana zu bekommen. Sie müssen der DEA demonstrieren, dass sie jedes Gramm davon erklären können, sobald sie es bekommen haben. Devinsky und Friedman sagten in ihrem Kommentar, dass sie ihren hohen CBD-Stamm, der die Benutzer nicht hochhält, in einem 200-Pfund-Safe in einem verschlossenen Raum in einem Gebäude mit einem Alarmsystem aufbewahren. "

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Bundesgesetze haben Roadblocks geschaffen, die selbst bei globalem Interesse an der medizinischen Verwendung von Marihuana ausländische Pharmafirmen wie GW Pharmaceuticals und eine Handvoll israelischer Firmen mehr oder weniger unter sich haben. Sogar GW habe mit der Unterstützung der britischen Regierung "Schwierigkeiten gehabt, klinische Studien zu bestehen", sagte Pacula.

Der Schritt von MAPS, die Medikamentenentwicklung durch eine gemeinnützige Organisation zu verfolgen, die in eine Non-Profit-Organisation eingebettet ist, macht deutlich, dass nur wenige davon ausgehen, dass Cannabismedikamente üppige finanzielle Erträge liefern. Die Markteinführung eines neuen Medikaments kostet 2 US-Dollar. 5 Milliarden, nach Tufts Forschung. Ein auf Marihuana basierendes Medikament könnte einen Teil des Prozesses abkürzen und um den Preis schwinden, weil ein Teil der Arbeit bereits erledigt ist.

Sie können keine Pflanze nehmen und patentieren. Sie müssten ein Verfahren zur Isolierung der aktiven Verbindung haben. Kenneth Kaitin, Zentrum für Arzneimittelentwicklung an der Tufts University

Unabhängig von den Kosten würden Pharmafirmen versuchen, ihre Investitionen durch den Schutz vor Patenten zu schützen. Marihuana, eine Pflanze mit einer 2.000 Jahre alten Geschichte, passt nicht gut in das Patentsystem.

"Sie können keine Pflanze nehmen und patentieren", sagte Kaitin. »Sie müßten ein Verfahren zur Isolierung der aktiven Verbindung haben. Aber wenn Sie einmal von Produktpatenten weg sind, beginnt die Patentstärke zu sinken. Patente werden immer weniger geschützt, weil es viel einfacher ist, eine Verbindung mit einem etwas anderen Verfahren zu reproduzieren."

In der Mitte der 1980er Jahre, als die AIDS-Krise begann, erhielt AbbVie Pharmaceuticals, damals noch Abbott Laboratories, ein Patent und die FDA-Zulassung für eine synthetische Version von THC. Das Medikament, in Kapselform genommen, um Übelkeit und Gewichtsverlust zu behandeln, nahm nie auf. Viele Patienten bevorzugen angeblich das Rauchen.

Pharmazeutische Unternehmen können auch einige ihrer eigenen Vorurteile auf den Tisch bringen.

"Diese Pharmaunternehmen antworten an die Vorstände, und oft gibt es Unternehmensinteressen, die Cannabis immer noch misstrauisch und skeptisch gegenüberstehen", sagte Hudak.

Diese Pharmaunternehmen antworten an die Vorstände, und oft gibt es Unternehmensinteressen, die Cannabis immer noch misstrauisch und skeptisch gegenüberstehen. John Hudak, Brookings Institution

Selbst wenn die soziale Stigmatisierung abnimmt, wird die Pharmaindustrie ihre Anreize nicht unbedingt erhöhen.

"Wenn mehr und mehr Staaten legalisiertes Marihuana in den Staaten zulassen und legal kaufen können, was passiert dann mit Ihrem Markt? "Sagte Kaitin.

Staatliche Gesetze sind aus jeder Perspektive nicht ideal. Patientenvertreter behaupten, dass der Zugang zu einem Medikament nicht durch die Postleitzahl bestimmt werden sollte.

"Sie haben nicht nur unterschiedliche Regeln auf Bundes- und Länderebene, sondern Sie haben von Staat zu Staat unterschiedliche Regeln. Das ist nicht wirklich ein effektives Regierungssystem ", sagte er. "Es schafft ein ziemlich unordentliches Föderalismus-System, das … nicht ideal ist und am Ende des Tages nicht nachhaltig sein kann. "

Die Ruhe nach dem Sturm?

Die Dinge können nicht im Zustand der chaotischen Überschwänglichkeit bleiben, die wir jetzt sehen. Aber es wäre schwer, die Glocke zu klingeln, jetzt wo Leute in Staaten wie Arizona und Colorado erwarten, Marihuana in ihrer örtlichen Apotheke kaufen zu können.

Ein paar Dinge könnten passieren, um das medizinische Wissen über Cannabis und den Zugang der Patienten zu der Droge besser aufeinander abzustimmen, selbst wenn die Bemühungen um eine Umplanung des Bundes im Kongress weiterhin scheitern.

Da immer mehr Beweise dafür sprechen, dass Marihuana den Patienten helfen kann, könnte der Druck auf Bundesbehörden aufbauen, um mehr Forschung zu ermöglichen. Die AMA hat die Regierung aufgefordert, genau das zu tun und zu garantieren, dass NIDA "Cannabis verschiedener und konsistenter Stärken liefert". "

Als wir beschlossen haben, Alkohol nach der Prohibition zu legalisieren, wollten wir immer noch wissen, wie viel Ethanol darin enthalten ist. Rosalie Pacula, RAND Corporation

Wenn Forscher herausgefunden haben, dass ein anderes Verabreichungssystem als Rauchen - zum Beispiel ein Pflaster oder Spray - oder eine unbekannte Verbindung oder ein unbekannter Prozess bessere Ergebnisse oder weniger unerwünschte Nebenwirkungen liefert, könnten wir beginnen, Cannabis zu sehen Medikamente erscheinen im medizinischen System.

"Was jetzt erforderlich wäre, wären ein paar kluge akademische Kliniker, die ein neues Verständnis oder eine bessere Idee entwickeln, wie man es benutzt, was nahelegt, dass wenn ich wirklich ein Medizinprodukt haben möchte, das getestet wurde Ich sollte das bekommen. Ich denke, das würde die Umwelt verändern ", sagte Kaitin.

Kurz gesagt, Staaten könnten verlangen, dass Marihuana durch Stärke und Belastung identifiziert wird, eine Richtung, die einige bereits im Zuge der Verschiebung der Vorschriften angehen.

Viele dieser Schritte könnten unabhängig vom politischen Gespräch darüber unternommen werden, ob Menschen in der Lage sein sollten, Marihuana in Freizeit zu verwenden.

"Als wir beschlossen haben, Alkohol nach der Prohibition zu legalisieren, wollten wir immer noch wissen, wie viel Ethanol drin ist", sagte Pacula.