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Traditionell sind Diabetes-Ger├Ąte irgendwie eint├Ânig und langweilig, oder? Wir haben uns im Laufe der Jahre schon genug darum gek├╝mmert ...

Schon jetzt, mit einer Menge von H├╝llen, Covern und speziellen Skins, die ein wenig Schwung verleihen, sind D-Tools generell nicht die farbenfrohen, lebensfreundlichen Ger├Ąte, die wir haben hoffte auf.

Ein junges niederl├Ąndisches Startup namens ViCentra plant, das mit seinem ersten Ger├Ąt namens Kaleido zu ├Ąndern. (Ja, denke ein Kaleidoskop von Farben.)

Das Seltsame ist, Kaleido ist eine Kombination einer Patch-Pumpe wie der OmniPod und einer traditionellen Insulinpumpe. So kann Kaleido aussehen wie nur eine bunte H├╝lle, die an deinem K├Ârper klebt, aber es hat tats├Ąchlich Schl├Ąuche, die wie eine herk├Âmmliche Pumpe an ein Infusionsset angeschlossen sind. Der Benutzer tr├Ągt zwei separate Klebstoffe auf der Haut. Wir haben auch den "Pod" -Teil dieses Ger├Ąts gelernt und der Controller muss regelm├Ą├čig geladen werden. Hmmm ...

Kaleido k├╝ndigte ihren Slogan " Farbe in Diabetes injizieren (einpr├Ągsam, aber kitschig?) W├Ąhrend ihrer ├Âffentlichen Premiere Anfang dieses Monats bei der gro├čen europ├Ąischen Vereinigung f├╝r das Studium von Diabetes ( EASD) Konferenz in Stockholm.

Wir hatten M├╝he, zu verstehen, wie dieses System funktioniert und welche potenziellen Vorteile es f├╝r die Benutzer bietet. Deshalb haben wir uns f├╝r diese Fragen an ViCentras Marketingkoordinator Alex Evans gewandt:

DM) Kommen wir gleich zur Sache: K├Ânnen Sie Kaleido f├╝r uns beschreiben?

AE) Kaleido ist eine Insulinpumpentherapie f├╝r diejenigen, die nicht an Langweiligkeit glauben. Obwohl unser Hauptaugenmerk darauf liegt, ein wirksames Ger├Ąt zur Insulinabgabe zur Verf├╝gung zu stellen, glauben wir auch, dass Diabetes nicht das ist, was Menschen ausmacht - stattdessen ist es ihre Pers├Ânlichkeit und ihre Freiheit zu w├Ąhlen. Schlie├člich, wenn du etwas rund um die Uhr tr├Ągst, sollte es gut aussehen und etwas sein, was du genie├čen kannst, richtig? Mit der Auswahl von 10 Farben k├Ânnen die Kunden zwei Pumpenfarben f├╝r ihr Starterkit w├Ąhlen.

Die Wahl der Farben ist nett, aber warum n├Ąhert sich diese Combo-Pumpe?

Konventionelle Pumpen neigen dazu, Flexibilit├Ąt bei Infusionssets und Insulinverbrauch zu bieten, w├Ąhrend Patch-Pumpen eine einfachere und diskretere Therapie erm├Âglichen. Wir glauben, dass Kaleido die gr├Â├čten Vorteile beider Ans├Ątze kombiniert.

Kaleido hat drei Schl├╝sselkomponenten:

  • Klein und langlebig: Jede Pumpe ist ein kleines Rechteck, das an Ihrem K├Ârper haftet. Unsere Pumpe ist kleiner als alle Alternativen und misst nur 50mm x 35mm und nur 12mm Dicke und sehr leichte 19 Gramm. Die kleine Gr├Â├če wurde durch ein innovatives Design erm├Âglicht, das sich von der traditionellen Pumpentechnik wegbewegt hat.Es kann mit unglaublicher Genauigkeit kleine Dosierungen (0,5 Einheiteneinheiten!) Liefern.
  • Mobilteil: (der Controller oder PDM) Das Kaleido-Mobilteil wurde in Bezug auf ├ästhetik und Verbraucherfreundlichkeit entwickelt und ist in einer Auswahl von 10 Farben erh├Ąltlich. Er misst 107 mm x 50 mm x 9 mm und verwendet eine Bluetooth LE-Verbindung, um Befehle sicher an die Pumpe zu ├╝bertragen.
  • Einweg-Insulinpatronen: Dies sind propriet├Ąre Patronen, die 200 Einheiten lieferbaren Insulins enthalten. Sie m├╝ssen vom Benutzer gef├╝llt werden und k├Ânnen nach Gebrauch entsorgt werden. Die Kartuschen werden zusammen mit den anderen Verbrauchsmaterialien als Teil der monatlichen "Top-Up Kits" von Kaleido geliefert. "Diese Kits enthalten auch Kaleido Body- und Pump-Patches (zum Tragen und Sichern der Pumpe), Nadeln und Spritzen zum Bef├╝llen der Insulinpatrone, Alkoholtupfer und Infusionssets nach Wahl des Kunden.

Wie genau f├╝llst du das Kaleido?

Die Pumpe ist mit einer Nadel und einer Spritze (in den monatlichen Kits enthalten) ├╝ber eine Einf├╝ll├Âffnung in der Kartusche gef├╝llt. Der Prozess des F├╝llens und Grundierens ist ein einfacher Schritt. Es ist unser Plan, dass wir in Zukunft vorgef├╝llte Kartuschen anbieten k├Ânnen, aber das ist nicht f├╝r die sofortige Freigabe.

Was ist mit den Ladeanforderungen f├╝r Pod- und Controller-Teile?

Das Kaleido Starterpaket kommt mit zwei Pumpen , die beide mindestens 3 Tage halten. Es ist wahrscheinlich, dass die Insulinpatrone vor der Batterie leer ist. Sobald es Zeit f├╝r einen Satzwechsel ist, kann ein Kunde einfach die zweite Pumpe verwenden, die bereits geladen wurde. Eine Pumpe sollte nur zwischen 40 Minuten und einer Stunde dauern, um vollst├Ąndig aufgeladen zu werden. Das Mobilteil (Controller) muss ebenfalls ├╝ber ein mitgeliefertes Kabel aufgeladen werden.

Wow, das ist viel Aufladen ... Und denkst du nicht, dass die Leute abgeneigt sein werden, ZWEI separate Ger├Ąte an ihren K├Ârpern zu tragen (oder drei, wenn sie auch einen CGM-Sensor tragen)?

Die Gesamtabdeckung ist geringer als die des OmniPod, daher denken wir nicht, dass dies ein Problem darstellen wird, sicherlich nicht genug, um die Vorteile eines modularen Formats f├╝r die Patch-Pumpe aufzuwiegen. Es gab keine direkte R├╝ckmeldung, dass dies ein Problem w├Ąre.

{Anmerkung des Herausgebers: Was? ? Wir fragen uns, ob sie sich wirklich M├╝he gegeben haben, Patientenmeinungen einzuholen.

Nur um zu verdeutlichen, sieht der Kaleido-K├Ârper viel wie eine bunte Version des OmniPod aus ...

Ja, wir bieten auch den Vorteil des Seins K├Ârper getragen, aber wir sind kleiner und diskreter als der OmniPod. Und wenn Sie nicht diskret sein wollen, dann denken wir, dass wir das Kaleido so gestaltet haben, dass es sch├Ân genug ist, um es zu zeigen. Was der OmniPod nicht bieten kann, ist die Auswahl, die Bequemlichkeit und die Flexibilit├Ąt, die das Kaleido bietet. Oh, und ├╝brigens, haben wir erw├Ąhnt, dass das Kaleido wirklich sch├Ân ist?

In Bezug auf Auswahl und Flexibilit├Ąt: Wird Kaleido bestehende Infusionssets verwenden, oder sind diese propriet├Ąr y?

Da der Schlauch an unsere Kartusche angeschlossen ist, liefern wir, wie bereits erw├Ąhnt, in den Auff├╝llkits eigene Infusionssets.Wir beginnen mit 6mm und 9mm Teflon Infusionssets.

Sagen Sie uns noch einmal, warum Sie eine Patch-Pumpe entwickelt haben, die auch ├╝ber Schl├Ąuche verf├╝gt?

Wir haben Schl├Ąuche, und wir sind stolz darauf. Wir denken, dass die geringe L├Ąnge (5 cm) der Schl├Ąuche unseren Kunden Flexibilit├Ąt in der Verwendung des Kaleido gibt. Wir sind sogar noch weiter gegangen und haben eine Patrone mit noch l├Ąngeren Schl├Ąuchen f├╝r diejenigen entworfen, die die Wahl der Position ihrer Kaleidopumpe an ihrem K├Ârper sch├Ątzen w├╝rden. Wir wollten nat├╝rlich nicht, dass unser sch├Ânes Produkt die Linien eines sch├Ânen Kleides oder eng anliegenden Shirts ruiniert.

Das eher konventionelle Infusionsset, das mit dem Produkt geliefert wird, ist ein weiterer Hinweis auf Flexibilit├Ąt und Kundenauswahl. Wir hoffen, schlie├člich die gro├če Auswahl an Kan├╝lenoptionen anbieten zu k├Ânnen, die derzeitige Benutzer von Pumpen herstellen.

OK, und k├Ânnen Sie die Insulinabgabe von der Patch-Pumpe selbst ausf├╝hren, ohne dass ein separater Controller erforderlich ist?

Nein. Aus Sicherheitsgr├╝nden k├Ânnen Kaleido-Pumpen nur mit dem Kaleido-Handger├Ąt gesteuert werden. Das bedeutet, dass Sie sich im Schlaf nicht umdrehen k├Ânnen, sich auf Ihre Pumpe legen und sich versehentlich einen ungewollten Bolus verpassen! Wenn sich Ihr Mobilteil aus irgendeinem Grund nicht in Reichweite Ihrer Pumpe befindet, wird das ausgew├Ąhlte Basalprofil weiter ausgef├╝hrt. Sie k├Ânnen jedoch keine Basalprofil├Ąnderungen vornehmen und keine Boli liefern.

Sie sprechen ├╝ber Mikro-Lieferung ... erz├Ąhlen Sie uns mehr ├╝ber diese Technologie?

Der gesamte Aufbau der Pumpe unterscheidet sich von herk├Âmmlichen Spritzenpumpen. Wir haben eine "Puls" -Technologie entwickelt, bei der ein Kolben verwendet wird, der kontinuierlich auf die Patronenmembran klopft und Insulin aus dem Reservoir durch die intelligenten Ventile und dann zu unseren Kunden leitet.

Wir haben gesehen, dass dies eine enorme Liefergenauigkeit liefert - viel besser, als andere Produkte auf dem Markt behaupten k├Ânnen. Wir bieten auch den schnellsten Okklusionsalarm aller aktuellen Marktf├╝hrer an. Das bedeutet, dass Probleme mit Kaleido seltener sind als mit anderen Pumpen, aber auftretende Probleme k├Ânnen schnell behoben werden. Wir m├╝ssen die Tatsache nicht erw├Ąhnen, dass das Kaleido-Gehirn genau wie alle anderen Produkte die Kontrolle und Balance aus├╝bt, die Sie von einem Produkt dieser Wichtigkeit erwarten w├╝rden, und die Sicherheit des Kunden in den Mittelpunkt stellt.

Und bietet es alle traditionellen Insulinpumpenfunktionen?

Kaleido wurde so konzipiert, dass es so einfach wie m├Âglich zu verwenden ist. Daher haben wir versucht, alle unn├Âtigen, komplizierten Funktionen auszublenden und nur die Funktionen zu ber├╝cksichtigen, die f├╝r eine erfolgreiche Insulinpumpentherapie unerl├Ąsslich sind. Die zwei Hauptelemente von Kaleido sind Basalprofile und Bolusdosierung:

  • Unser Basalmen├╝ bietet einem Kunden die M├Âglichkeit, sieben Profile zu erstellen, die leicht modifiziert und kopiert werden k├Ânnen. Der Anfangsprozess selbst ist ebenfalls einfach, mit 24-Stunden-Segmenten auf einem Bildschirm und der Option, sich pro Stunde nach oben oder unten zu w├Ąhlen, was zu einer ├ťbersicht der t├Ąglichen Gesamtdosis und -muster f├╝hrt. Das Basalmen├╝ bietet auch tempor├Ąre Basalraten von 10% des aktuellen Profils bis zu 200% und diese k├Ânnen f├╝r maximal 3 Stunden in Schritten von 30 Minuten eingestellt werden.
  • Unser Bolusmen├╝ bietet derzeit zwei Bolusoptionen an - Schnell und Erweitert. Quick Bolus erm├Âglicht dem Kunden, Boli von nur 0,5 Einheiten bis zu 20 Einheiten sofort zu liefern. Der verl├Ąngerte Bolus fragt nach der zuerst zu bestimmenden Gesamtdosis und danach nach der Menge, die sofort verabreicht werden soll. Sobald dies erledigt ist, legen Sie fest, wie lange Sie den verbleibenden Bolus verl├Ąngern m├Âchten (max. Drei Stunden), und Sie k├Ânnen loslegen!

Was ist mit einem Bolus-Assistenten?

Diskussionen mit vielen Anwendern vorhandener Insulinpumpen und Gesundheitsdienstleistern haben deutlich gemacht, wie wichtig die Funktionen des Bolus-Assistenten sind. Daher f├╝gen wir diese zus├Ątzliche Funktionalit├Ąt hinzu. Wir arbeiten daran, w├Ąhrend wir sprechen, aber wir nehmen uns Zeit, um sicherzustellen, dass es unsere hohen Standards erf├╝llt und die richtigen Boxen f├╝r Kaleido anpasst - einfach, effektiv und einfach zu bedienen und zu verstehen.

Wie w├Ąre es, Ihre Daten von Kaleido anzusehen und zu teilen? Hat es Partnersoftware, eine App oder eine mobile Gesundheitskonnektivit├Ąt?

Wenn der erste Kunde das System verwendet, sind wir mit einer Datensite von Drittanbietern kompatibel. Die Arbeit ist noch nicht abgeschlossen, aber es ist ein System, mit dem viele Krankenh├Ąuser und Endbenutzer vertraut sind. Die Website erm├Âglicht auch die Verwendung anderer Tools wie Dexcom, sodass ein zentraler Datenpunkt vorhanden ist.

Die Vorschriften f├╝r Medizinprodukte verbieten uns, eine App zu bauen, um Kaleido zu kontrollieren, also ist das nicht in den Karten. Wir haben derzeit auch keine Pl├Ąne, Kaleido-├Ąhnliche Apps zu entwickeln, aber das soll nicht hei├čen, dass wir in Zukunft nicht so etwas machen werden. Es ist sicherlich etwas, von dem wir die Vorteile sehen k├Ânnen, wenn es mit den allgemeinen Zielen von Kaleido ├╝bereinstimmt.

Wird dies mit Blutzuckermessger├Ąten oder CGMs verbunden?

Wir sind der Meinung, dass das Verst├Ąndnis der Glukosewerte bei der Behandlung von Typ-1-Diabetes sehr wichtig ist und dass es bereits einige gro├čartige Produkte gibt, die dabei helfen k├Ânnen. Wir wissen, dass viele Leute ihre eigenen Favoriten haben und wir wollen sicherstellen, dass sie bei ihrer ersten Wahl bleiben. Wir sind auch besorgt ├╝ber die unterschiedliche Verf├╝gbarkeit von Streifen von einem Ort zum anderen und w├╝rden es vorziehen, dass Kunden einen Z├Ąhler verwenden, der leicht zu erhalten ist und den sie gerne benutzen.

Im Einklang mit unserem Wunsch, sowohl Auswahl als auch Einfachheit zu bieten, haben wir uns entschieden, ohne ein integriertes oder speziell empfohlenes Blutzuckermessger├Ąt auf den Markt zu gehen.

Wenn es um CGMs geht, ist es etwas anders, da die Optionen viel weniger sind. Es gibt also noch nichts, aber wir freuen uns darauf zu h├Âren, was die Leute von einer integrierten CGM halten und wir sind offen f├╝r Kooperationen, wenn wir etwas anbieten k├Ânnen, das sinnvoll anders ist. EASD war ein gro├čartiger Ort, um Leute zu treffen, die uns dabei helfen konnten.

Was ist die Produktzeitlinie?

Wir sind sehr stolz auf Kaleido und m├Âchten es so schnell wie m├Âglich zur Verf├╝gung stellen. Wir wissen auch, dass wir nur eine Chance haben, einen guten ersten Eindruck zu hinterlassen.Gro├če Kundenerlebnisse sind f├╝r uns unglaublich wichtig. Sobald wir unsere CE-Zulassung erhalten haben, werden wir uns schnell bewegen, aber nicht zu schnell! Wir werden Evaluationsstudien durchf├╝hren, bevor wir es in den Niederlanden und Gro├čbritannien ver├Âffentlichen.

Was ist mit den Vereinigten Staaten?

Die Vereinigten Staaten w├Ąren ein gro├čartiger Ort f├╝r uns und es ist definitiv in unserer Planung. Unser Fokus ist jedoch, das CE-Zeichen f├╝r Europa zu erreichen und dann Kaleido sinnvoll hier einzuf├╝hren. Sobald wir wissen, dass wir einen so wichtigen Markt befriedigen k├Ânnen, werden wir f├╝r die Staaten kommen!

Wie viel kostet das?

Kaleido ist ein Produkt, das auf Nachhaltigkeit ausgerichtet ist. Nur wenn Sie die Insulinpatrone entsorgen, m├╝ssen Sie keine teuren Sachen wie Batterien und Elektronik wegwerfen, so dass wir konkurrenzf├Ąhige Preise anbieten k├Ânnen. Wir m├Âchten mit den Kostentr├Ągern zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass unsere Preisgestaltung dazu beitragen kann, dass die Lieferung von Insulinpumpen f├╝r viel mehr Menschen zug├Ąnglich und viel einfacher ist. Wir haben die Flexibilit├Ąt, die Art und Weise zu ├Ąndern, in der ├ärzte und Kostentr├Ąger die Insulinpumpentherapie derzeit wahrnehmen.

Die F├╝hrer hinter Kaleido

ViCentra wurde 2013 von den beiden britischen Unternehmern Dr. Joseph Cefai und Tim Oakes gegr├╝ndet. Cefai gilt tats├Ąchlich als der Erfinder und Chefarchitekt hinter Kaleido, und er ist seit 23 Jahren in der Welt der Entwicklung von Diabetes-Ger├Ąten. Vor der Mitbegr├╝ndung von ViCentra war Cefai ein Hauptgr├╝nder von Cellnovo, das die meiste Zeit des vergangenen Jahrzehnts an einer iPhone-ish Patch-Pumpe gearbeitet hat und gerade Mitte 2014 in ├ťbersee gestartet ist. Er bringt diese Erfahrung auf den Tisch.

Man erz├Ąhlt uns, dass Oaks auf der anderen Seite damit aufgewachsen ist, seinen Vater mit Typ-1-Diabetes zu leben zu sehen. Er war schon immer fasziniert von Werkzeugen und technischen Prototypen, vom Bau eigener Boote bis hin zu Seilrutschen in seinem Garten. Er ist seit sieben Jahren als Designer im Bereich Medizinprodukte t├Ątig und arbeitet an Drug-Delivery-Plattformen und chirurgischen Instrumenten.

Wir m├╝ssen dem ViCentra-Team, das Kaleido entwickelt hat, ein Nickerchen machen, da es eine Farbtupfer ist (ernsthaft, wir haben das nur gesagt!) Und sicherlich etwas Kreativit├Ąt mitbringt.

Aber wir sind wieder ein wenig skeptisch, was die wahrgenommenen Vorteile dieses zweiteiligen Systems angeht und wie es in Europa abheben wird, ganz zu schweigen von den USA

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