Neues Medikament für Plaque Psoriasis zeigt Versprechen in zwei klinischen Studien

Die Ergebnisse der beiden Phase-III-Studien, veröffentlicht in einem Artikel im New England Journal of Medicine, zeigen, dass Novartis Secukinumab ein vollständig humanes Anti-Interleukin-17A ist monoklonaler Antikörper, ist bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis wirksam.

Laut der National Psoriasis Foundation haben bis zu 7,5 Millionen Amerikaner Psoriasis. Psoriasis ist eine nicht ansteckende, chronische Autoimmunerkrankung, die die Haut betrifft. Es tritt auf, wenn das Immunsystem fehlerhafte Signale aussendet, die den Wachstumszyklus der Hautzellen beschleunigen. Psoriasis verursacht Flecken von dicker roter Haut und silbrigen Schuppen, die typischerweise an den Ellbogen, Knien, Kopfhaut, unteren Rücken, Gesicht, Handflächen und Füßen gefunden werden, aber auch Fingernägel, Zehennägel und den Mund beeinflussen können. Es gibt verschiedene Arten von Psoriasis, aber am häufigsten wird Plaque-Psoriasis genannt.

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An den Studien waren insgesamt 2.000 Patienten beteiligt, sagte Studienkoautor und Forscher Dr. Mark Lebwohl, Professor und Vorsitzender der Abteilung für Dermatologie an der Icahn School of Medicine am Berg Sinai in New York.

"Dies ist die zentrale Studie für Secukinumab, die von Novartis getestet wurde", sagte Lebwohl gegenüber Healthline. Sie veröffentlichten eine Kombination aus zwei doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studien und zwei Enbrel-kontrollierten Studien, in denen Secukinumab mit Enbrel verglichen wurde ist einer der Marktführer für die Behandlung von Psoriasis. "

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Lebwohl sagte, Secucinumab sei nicht nur gegenüber Enbrel und einem Placebo überlegen, sondern auch "Erreichten eine Verbesserung, die wir bei anderen Psoriasis-Medikamenten nicht gewohnt sind. "

Die Verbesserung der Psoriasis wird durch einen PASI-Score gemessen, sagte Lebwohl. "PASI 75, eine Verbesserung von 75 Prozent, wird als ein ausgezeichneter Grad der Verbesserung angesehen. Über drei Viertel der Patienten in jeder Studie erreichten PASI 75 ", sagte er." Aber in dieser Studie erreichten Patienten nicht nur PASI 75, sondern sie betrachteten tatsächlich Zahlen, die wir normalerweise nicht betrachten, nämlich PASI 90 und PASI 100. PASI 100 bedeutet, dass noch nicht einmal ein Punkt der Psoriasis übrig ist. Über ein Viertel der Patienten in den Studien erreichte PASI 100, und über 50 Prozent erreichten PASI 90, was bedeutet, dass fast keine Psoriasis mehr vorhanden ist. "

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Schnelle Reaktion, keine wesentlichen Nebenwirkungen

Ein weiteres vielversprechendes Ergebnis der Studien laut Lebwohl ist, dass die Patienten sehr schnell auf das Medikament ansprachen. "Innerhalb von drei Wochen verringert sich der Schweregrad der Psoriasis um 50 Prozent", sagte er und fügte hinzu: "Sie folgten Patienten bis zu einem Jahr; und bei fortgesetzter Behandlung reagierten die Patienten noch bis zu einem Jahr, was bedeutet, dass sie diesen exzellenten Grad der Reaktion für bis zu einem Jahr aufrechterhalten konnten."

Lebwohl sagte auch, dass es keine" herausragenden "Nebenwirkungen bei Patienten gegeben habe. "Die Nebenwirkungen waren die gleichen, die Sie in einer Placebo-Gruppe sehen würden", sagte er.

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weniger Auswirkungen auf das Immunsystem

Hervorheben, dass vor zehn Jahren, starke Drogen wie Methotrexat und Cyclosporin wurden zur Behandlung von Psoriasis verwendet, sagte Lebwohl," Diese Medikamente haben eine große Auswirkung auf viele Teile des Immunsystems, und deshalb haben sie viele Nebenwirkungen. In den letzten zehn Jahren wurden Biologika eingeführt, die auf bestimmte Moleküle abzielen. Enbrel ist eines von drei Biologics, die ein Molekül namens TNF alpha blockieren. Dieses Molekül hat einen größeren Einfluss auf mehrere Teile des Immunsystems als I7-A, das nur einen kleinen Arm des Immunsystems blockiert. Secukinumab blockiert einen sehr kleinen Teil des Immunsystems im Vergleich zu den derzeit verfügbaren Behandlungen. "

Er fügte hinzu:" Theoretisch hoffen Sie, dass es sicherer wird. Natürlich werden wir das nicht wissen, bis es seit Jahren in Tausenden von Patienten verwendet wird. Aber die Prämisse dahinter ist, dass wir mit einem sehr fokussierten, zielgerichteten Medikament kommen würden, das Psoriasis behandeln und hoffentlich die Auswirkungen auf das Immunsystem minimieren und Nebenwirkungen reduzieren kann. "

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Novartis wird voraussichtlich bald die Zulassung für das Medikament bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration beantragen. "Hoffentlich wird es in diesem Jahr genehmigt", sagte Lebwohl.

"Menschen mit Psoriasis, die nicht ausreichend kontrolliert werden, haben jetzt eine Droge am Horizont, die äußerst wirksam ist", fügte Lebwohl hinzu. "Für diese Patienten wird sich ihr Leben verändern. "

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