Ein neues Medikament für Psoriasis-Arthritis zeigt Versprechen

Ergebnisse der Phase 2-Studie von Amgen und AstraZeneca, in der Brodalumab bei 168 Patienten mit Psoriasis-Arthritis untersucht wurde, wurden in dem New England Journal of Medicine (NEJM) veröffentlicht.

Brodalumab ist ein humaner monoklonaler Antikörper, der an den Interleukin-17 (IL-17) -Rezeptor bindet und die inflammatorische Signalgebung hemmt, indem er die Bindung mehrerer IL-17-Liganden an den Rezeptor blockiert. Der IL-17-Signalweg spielt eine zentrale Rolle bei der Induktion und Förderung entzündlicher Krankheitsprozesse.

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Psoriatische Arthritis kann tägliche Aktivitäten beeinflussen

Psoriasis-Arthritis ist eine chronische Erkrankung des Immunsystems, die Gelenkschmerzen, Steifigkeit und Schwellungen verursacht und kann werden mit der Zeit immer schlechter. Es kann auch rote Hautflecken mit silbernen Schuppen enthalten.

Die fortschreitenden, irreversiblen Gelenkschäden, Schmerzen und Schwellungen in Verbindung mit schmerzhaften, schuppigen roten Hautflecken können die Fähigkeit eines Menschen beeinträchtigen, seine täglichen Aktivitäten zu verrichten, z. B. mit den Händen und langem Stehen Perioden oder zu Fuß.

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Psoriasis-Arthritis betrifft 30 bis 50 Prozent von etwa 125 Millionen Menschen weltweit, die Psoriasis haben.

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Arzneimittel-Verbesserte zarte und geschwollene Gelenke

Die Phase-2-Studie war eine randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Studie Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Brodalumab bei Psoriasis-Arthritis. Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis erhielten randomisiert Brodalumab (140 oder 280 mg subkutan) oder Placebo am Tag 1 und in den Wochen 1, 2, 4, 6, 8 und 10. In Woche 12 wurde den Patienten 280 mg Brodalumab als offene Markierung angeboten alle zwei Wochen.

Die Behandlung mit Brodalumab verbesserte signifikant die mit der Krankheit verbundenen Zeichen und klinischen Symptome, einschließlich schmerzhafter und geschwollener Gelenke, nach 12 Wochen, gemessen an einer 20-prozentigen Verbesserung der Antwortkriterien des American College of Rheumatology (ACR20). Darüber hinaus verbesserten sich viele Patienten weiter, und die Verbesserungen wurden in den ersten 52 Wochen der Studie aufrechterhalten.

Gary Goldenberg, Assistenzprofessor für Dermatologie und Pathologie an der Icahn School of Medicine am Mount Sinai in New York sagte zu Healthline: "Psoriasis ist eine chronische Krankheit, für die es keine Heilung gibt. Ungefähr 30 Prozent der Patienten leiden auch an Psoriasis-Arthritis, und diese Zahl ist bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung sogar noch höher.Obwohl derzeit gute Therapien zur Verfügung stehen, einschließlich Biologika, reagieren nicht alle Patienten, und einige verlieren die Reaktion im Laufe der Zeit.Brodalumab und andere IL-17-Antagonisten zielen auf ein anderes Molekül im Immunsystem, das für Psoriasis und Psoriasis-Arthritis verantwortlich ist. Diese neue Klasse von Medikamenten ist eine gute Option für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung. "

Sean E. Harper, MD, Der Vizepräsident für Forschung und Entwicklung bei Amgen sagte in einer Presseerklärung: "Angesichts unseres Verständnisses der Rolle des IL-17-Rezeptors haben wir ein robustes klinisches Programm für Brodalumab über das gesamte Spektrum entzündlicher Erkrankungen, einschließlich Psoriasis, Psoriasis entwickelt Arthritis und Asthma. "

Harper fuhr fort:" Diese ermutigenden Daten zur Psoriasisarthritis, die zeigten, dass Patienten in Woche 12 nicht nur Verbesserungen der klinischen Symptome zeigten, sondern dass diese Verbesserungen sich im Laufe der Zeit fortsetzten und aufrechterhalten wurden, waren die Grundlage für unsere Entscheidung, die Entwicklung dieses Moleküls fortzusetzen als eine mögliche Behandlung für die vielen Menschen, die ihre Krankheit besser kontrollieren wollen. "

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Philip Mease, MD, Studienleiter und Studienautor, am Swedish Medical Center und der Universität von Washington, sagte in der Presse Erklärung: "Wir sind ermutigt, dass die Behandlung mit Brodalumab die klinischen Symptome und Gelenksymptome im Vergleich zu Placebo signifikant reduzierte und dass ähnliche Grade der Krankheitsverbesserung bei biologisch behandelten und biologisch naiven Patienten mit Psoriasis-Arthritis beobachtet wurden."

IL -17-Rezeptor zeigt Versprechen

Mease fügte hinzu: "Diese Ergebnisse tragen zu der wachsenden Menge an Beweisen bei, die darauf hindeuten, dass der IL-17-Rezeptor ein vielversprechendes Ziel für die Behandlung von entzündlichen Erkrankungen, einschließlich Psoriasis-Arthritis. "

Insgesamt waren die Nebenwirkungen in allen Gruppen ähnlich, wobei drei Prozent der mit Brodalumab behandelten Patienten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse gegenüber zwei Prozent der Placebo-Patienten (vier Patienten insgesamt) aufwiesen. Zu den schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen gehörten eine Hautinfektion (Cellulitis, zwei Fälle), Bauchschmerzen und eine Entzündung der Gallenblase (Cholezystitis).

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Briggs W. Morrison, Executive Vice President Global Medicines Development bei AstraZeneca, sagte in der Presseerklärung, dass ein erheblicher Bedarf an neuen Behandlungsmöglichkeiten für Menschen mit Psoriasis-Arthritis besteht, und für die derzeit verfügbar Behandlungen funktionieren nicht. "Als ein Antikörper, der auf den IL-17-Rezeptor abzielt, ist Brodalumab so konzipiert, dass er anders funktioniert als bestehende Behandlungsoptionen", sagte er.

Morrison fügte hinzu: "Wir sind durch das in dieser Studie gezeigte Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil ermutigt und untersuchen das Potenzial von Brodalumab in Phase-3-Studien für Psoriasis-Arthritis. "

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Andrew F. Alexis, MD, MPH, Direktor des Skin of Color Center am St. Luke's-Roosevelt-Krankenhaus Mount Sinai Health System in New York, sagte Healthline: "Die Ergebnisse dieser Studie sind sehr ermutigend. Brodalumab verspricht, eine vorteilhafte neue Therapie für Patienten mit Psoriasis-Arthritis zu sein, insbesondere diejenigen, die andere biologische Therapien nicht bestanden haben.Die gezielte Behandlung des IL-17-Rezeptors verspricht eine effektive Strategie bei der Behandlung von Psoriasis-Arthritis, so dass die dermatologische und rheumatologische Gemeinschaft die Ergebnisse zukünftiger Phase-3-Studien genau verfolgen wird. "

Treffen Sie die berühmten Gesichter der Psoriasis» > Otezla, eine neue Pille gegen Psoriasis-Arthritis

Healthline meldete im März, dass Celgenes Otezla, eine neue Pille gegen Psoriasis-Arthritis, von der Food and Drug Administration zugelassen wurde, und gab kürzlich (52 Wochen) die Ergebnisse von dreien bekannt Studien zeigten, dass die Behandlung mit dem Medikament verbesserte Maßnahmen der Psoriasis-Arthritis-Krankheit Aktivität, einschließlich der zarten und geschwollenen Gelenke, im Vergleich zu Placebo nach 16 Wochen.

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Kommentar zu den Otezla-Studie Ergebnisse, Georg Schett, MD, Ph. D., Direktor der Abteilung für Innere Medizin III - Rheumatologie und Immunologie, Universitätsklinikum Erlangen, sagte: "Menschen mit Psoriasis-Arthritis leben mit anhaltenden Symptomen dieser Pai nful Krankheit. Diese Analysen von Einjahresdaten aus den PALACE-Studien legen nahe, dass Otezla auf der Grundlage der Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten, die wir bisher gesehen haben, Patienten bei der langfristigen Behandlung von Manifestationen ihrer Psoriasis-Arthritis helfen kann. "

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