Neue Droge zeigt Versprechen für die Behandlung von Multipler Sklerose
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Die Ergebnisse zweier neuer Studien zu Ocrelizumab zeigen, dass das Medikament bei Patienten mit rezidivierender Multipler Sklerose (MS) vielversprechend ist.
Die Ergebnisse der klinischen Studien des Schweizer Pharmakonzerns Roche haben gezeigt, dass es im Vergleich zur Standardtherapie möglich ist, Rezidive signifikant zu reduzieren.
AdvertisementAdvertisementBeide Phase-III-Studien befassten sich mit der Sicherheit und Wirksamkeit von Ocrelizumab, einem Antikörper, der gegen B-Zellen des Immunsystems gerichtet ist.
Während andere MS-Therapien T-Zellen adressieren, wird vermutet, dass B-Zellen eine Rolle bei der Autoimmunerkrankung spielen.
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AnzeigeWie B-Zellen funktionieren
B-Zellen sezernieren Proteine, die als Reaktion auf eine Infektion mit Antikörpern bezeichnet werden. Wenn eine zukünftige Exposition auftritt, erinnern sich diese B-Zellen an den Eindringling und binden sich unter Verwendung des spezifischen Proteins an sie. Die B-Zellen machen den Eindringling hilflos und schützen uns vor der Infektion.
Dieser Prozess wird allgemein als "Aufbau der Immunität" bezeichnet. "So funktionieren Impfstoffe. Unser Immunsystem ist einem winzigen Teil des infektiösen Agens ausgesetzt, was unsere B-Zellen dazu bringt, es zu erkennen.
WerbungWerbungBei MS greift das Immunsystem fälschlicherweise die Myelinbedeckung der Nerven im Gehirn und Rückenmark an. Während der Behandlung wirken die monoklonalen Antikörper als Schalter, um den Krankheitsprozess auszuschalten.
Die generischen Namen für Arzneimittel vom Typ monoklonaler Antikörper enden immer in "mab. Andere MS-Medikamente, die monoklonale Antikörper sind, umfassen Natalizumab (Tysabri) und Alemtuzumab (Lemtrada).
Rituximab (Rituxan), das sich derzeit in klinischen Studien zur Behandlung von MS befindet, wurde 2006 von der Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von rheumatoider Arthritis zugelassen. Seit dieser Zeit wurde es für einige MS-Patienten, die nicht auf andere Therapien ansprachen, "off-label" verschrieben.
Laut der Multiple Sklerose Association of America ist "Rituxan ein monoklonaler Antikörper (CD20, aus Mausgewebe), der an einen Rezeptor auf der Oberfläche von B-Zellen bindet. Diese Zellen werden dann zerstört und ihre Niveaus im Kreislauf werden verringert. Es ist zur Behandlung von Lymphomen, Leukämien und Autoimmunkrankheiten zugelassen. "
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WerbungWerbungWie gut funktioniert Ocrelizumab?
Ocrelizumab könnte ein Schritt nach oben sein, sagten Forscher.
"Ocrelizumab zeigte in zwei zulassungsrelevanten Studien bemerkenswerte Verbesserungen gegenüber einem Standardarzneimittel für klinische und bildgebende Endpunkte", sagte Dr.Sandra Horning, Chief Medical Officer und Leiterin der globalen Produktentwicklung von Roche, in einer Pressemitteilung. "Ocrelizumab hat das Potenzial, Menschen mit MS, einer chronischen und schwächenden Krankheit, einen bedeutenden Unterschied zu machen. Auf der Grundlage dieser überzeugenden Ergebnisse planen wir, die Daten im ersten Quartal 2016 den Aufsichtsbehörden in den USA und in den USA zur Überprüfung vorzulegen. "
Auch die Mediziner warten erwartungsvoll auf die FDA-Zulassung.
Werbung"Die Pressemitteilung von OPERA trials ist aufregend, denn es bedeutet, dass wir bald eine weitere leistungsstarke Option für Menschen mit schubförmiger MS haben", sagte der Neurologe Dr. Daniel Kantor, Fellow der American Academy of Neurology Interview mit Healthline. "Anstatt sich auf einen Teil des Immunsystems zu konzentrieren, der T-Zellen genannt wird, konzentriert sich Ocrelizumab auf B-Zellen und die Rolle, die sie bei MS spielen. "
Kantor, der unmittelbare frühere Präsident der Florida Society of Neurology und leitender medizinischer Korrespondent für MS World, sagte:" Obwohl die Pressemitteilung uns keine genauen Angaben darüber gibt, wie gut Ocrelizumab in den Studien durchgeführt wurde, wissen wir dass Ocrelizumab den Standard-MS-Therapien überlegen war … und es nur alle sechs Monate verabreicht werden muss [durch intravenöse Infusion]. "
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Im Horizont
Dies sind ermutigende Nachrichten für Menschen mit MS, da einige Therapien tägliche Injektionen erfordern oder sich daran erinnern, mehrmals täglich Tabletten einzunehmen. Mit nur zwei Infusionen pro Jahr wird das Problem der Erinnerung an die Einnahme von Medikamenten beseitigt.
Die vollständigen Ergebnisse dieser Studien werden später in diesem Jahr vorgestellt.
Anzeige"Wir freuen uns darauf, genau zu sehen, wie gut Ocrelizumab auf dem ECTRIMS-Treffen in Barcelona im Oktober 2015 war", sagte Kantor.
Die aufregendsten Neuigkeiten werden vielleicht erst noch kommen, da es derzeit keine zugelassenen Therapien zur Behandlung progressiver Formen von MS gibt.
"2016 freuen wir uns auf die Ergebnisse der Studie mit Ocrelizumab bei Patienten mit primär progredienter MS (PPMS)", ergänzt Kantor, der auch der Gründer der Medical Partnership 4 MS ist (MP4MS), "Wenn Ocrelizumab sowohl bei schubförmiger MS als auch bei progressiver MS hilft, wird es sicherlich eine zentrale Rolle bei der MS-Behandlung spielen. "