Neue Medikamente Teil einer neuen Front bei der Behandlung von Hepatitis C

Letzten Monat genehmigte die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA eine weitere in einer Reihe von Arzneimitteln, die die Aussichten für Patienten mit Hepatitis C dramatisch verändert haben.

Epclusa ist eine einmal eingenommene Tablette ein Tag für 12 Wochen. Es ist das erste Medikament, das alle sechs Stämme des Virus bei bis zu 99 Prozent der Patienten klärt.

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Es ist auch die neueste direkt wirkende antivirale - ein Medikament, das die Replikation des Virus selbst stoppt. Frühere Medikamente wirkten, indem sie dem Körper dabei halfen, die Infektion zu bekämpfen.

Bevor diese antiviralen Medikamente im Jahr 2013 verfügbar wurden, waren die Behandlungen für Hepatitis C nur mäßig wirksam. Ihre Nebenwirkungen, zu denen Depressionen, Anämien und grippeähnliche Symptome gehörten, waren oft schlimmer als die frühen Krankheitsstadien.

"Ich war so krank, dass ich mir selbst gesagt habe, dass ich es durch eine Stunde und dann durch die nächste schaffen kann", schrieb Kommentator N. V. auf der Website Hepatitis Central über die Nebenwirkungen der alten Medikamente. "Alles, was ich weiß, ist, dass ich vor der Behandlung ein besseres Leben hatte als jetzt und ich viel stärker war. "

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Angesichts solcher Nebenwirkungen und angesichts der Tatsache, dass die Infektion jahrelang asymptomatisch verlaufen kann, haben viele Patienten einfach gewartet, bis etwas Besseres herauskam.

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Effektiv aber teuer

Etwa 3 Millionen Amerikaner leben mit chronischer Hepatitis C. Etwa drei Viertel davon sind Baby-Boomer.

Vor den frühen 1990er Jahren wurden bei medizinischen Eingriffen mit unsterilen Geräten oder gespendetem Blut, das vor 1992 nicht auf Hepatitis untersucht wurde, viele dieser Generation dem Virus ausgesetzt.

Die neuen Virostatika sind nicht nur wirksamer als die alten Medikamente, sie sind auch schonender.

Die häufigsten Nebenwirkungen, die während der klinischen Studien mit Epclusa berichtet wurden, waren laut FDA die Kopfschmerzen und Müdigkeit.

Hepatitis-C-Medikamente
  • Epclusa, $ 890 pro Pille
  • Harvoni, $ 1, 125 pro Pille

Es wird erwartet, dass Epclusa besonders nützlich für die Genotypen 2 und 3 ist. Diese Stämme des Virus sind weniger verbreitet in den Vereinigten Staaten und aktuellen Behandlungen funktionieren nicht so gut für sie wie für einige der üblicheren Stämme.

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Zu ​​all diesen guten Nachrichten gibt es jedoch einen Haken. Die Medikamente sind ziemlich teuer.

Gilead, das Pharmaunternehmen, das Epclusa und mehrere andere Hepatitis-C-Medikamente herstellt, hat es fĂĽr den 12-Wochen-Kurs bei 74.760 Dollar bezahlt. Das entspricht $ 890 pro Pille.

Das ist billig im Vergleich zu ähnlichen Drogen. Ein Kurs von Harvoni, auch hergestellt von Gilead, um Hepatitis C zu behandeln, wird bei $ 94, 500 - oder $ 1, 125 pro Pille festgesetzt.

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Der tatsächliche Betrag für diese Medikamente bezahlt, ist jedoch oft viel weniger als der Aufkleber Preis, weil Pharmaunternehmen mit Versicherungen für niedrigere Preise verhandeln, und bieten Rabatte für öffentliche Auftraggeber. Gilead bietet auch finanzielle Unterstützung für Einzelpersonen durch ein Programm namens Support Path.

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Wer sollte die Droge bekommen?

Dennoch sind die Kosten der Medikamente so hoch, dass die Kostenträger, einschließlich Medicaid, mit der Zulassung der Medikamente nur für die schwersten Fälle reagiert haben.

Eine Überprüfung der Medicaid-Praktiken, die letzten August veröffentlicht wurde, ergab, dass fast drei Viertel der Staaten die Medikamente jenen verweigerten, deren Zustand noch nicht zu fortgeschrittener Lebervernarbung fortgeschritten war.

Die meisten dieser Staaten berücksichtigten auch den Drogen- und Alkoholkonsum des Patienten, wenn er die Anspruchsberechtigung abwog, wobei etwa die Hälfte der Bewerber einen Urintest bestanden hatte.

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Diese Praktiken sind unter Beschuss geraten, weil sie unfair und wissenschaftlich unbegrĂĽndet sind.

"Abgesehen davon, dass es sich dabei möglicherweise um eine Menschenrechtsverletzung handelt, machen [die Einschränkungen] keinen (wirtschaftlichen) Sinn in Bezug auf klinische, öffentliche und langfristige Gesundheit", schreiben die Autoren der Zeitschrift.

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Die Gerichte haben diese Meinung wiedergegeben. Anfang dieses Jahres ordnete ein Bundesrichter an, dass das Washingtoner Medicaid-Programm diese Einschränkungen aufhebe. Vier weitere Staaten haben den Zugang ebenfalls ausgeweitet, ebenso wie private Versicherer in einigen Bundesstaaten.

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Wie viel sollte es kosten?

In der Zwischenzeit haben einige Patienten eine kreativere Lösung gesucht: das Medikament aus Indien zu bekommen, wo Patentgesetze es erlauben, dass eine generische Version von Harvoni und anderen Hepatitis-C-Medikamenten zu einem Bruchteil des Preises verkauft wird.

Ein australischer Käuferklub koordiniert den Verkauf zwischen indischen Pharmaunternehmen und internationalen Kunden.

Der hohe Preis dieser Medikamente hat die Aufmerksamkeit der Medien auf sich gezogen und Hepatitis zum Aushängeschild für die rasant steigenden Arzneimittelpreise gemacht.

Gilead verfolgte ein kalkuliertes Schema fĂĽr die Preisgestaltung und Vermarktung seines Hepatitis-C-Medikaments, das auf einem Hauptziel beruhte und die Einnahmen maximierte. Sen. Ron Wyden (D-Oregon)

In einem im letzten Dezember veröffentlichten Bericht fanden Sens. Ron Wyden (D-Oregon) und Charles Grassley (R-Iowa), dass die Preise, die Gilead für Harvoni und eine andere Hepatitis-C-Droge berechnet, Sovaldi, konnte nicht durch Forschungs- und Entwicklungskosten erklärt werden.

"Gilead verfolgte ein kalkuliertes Schema für die Preisgestaltung und Vermarktung seiner Hepatitis-C-Droge basierend auf einem primären Ziel, die Einnahmen zu maximieren, ungeachtet der menschlichen Folgen", sagte Wyden in einer Erklärung.

In einer E-Mail an Healthline sagte Gilead-Sprecher Mark Snyder, das Unternehmen habe die Medikamente "verantwortungsbewusst und nachdenklich" bewertet. "

Mit den jetzt eingefĂĽhrten Rabatten und Rabatten sind die Preise heute niedriger als die Kosten des vorherigen Behandlungsstandards. Mark Snyder, Gilead Sciences

"Mit den Rabatten und Rabatten, die jetzt eingefĂĽhrt werden, sind die Preise heute niedriger als die Kosten des vorherigen Behandlungsstandards", sagte er.

Der Preis wird weiterhin ein Thema fĂĽr andere Wunderdrogen am Horizont sein, sagte Emalie Huriaux, Vorsitzende des Lenkungsausschusses des Nationalen Viralen Hepatitis-Runden Tisches.

"Hepatitis C ist das Beispiel gewesen, aber was passiert, wenn es eine Heilung für Diabetes oder Alzheimer oder eine Droge gibt, die wirklich helfen könnte, Herzkrankheit zu beheben? "Sagte sie Healthline. "Wie gehen Sie damit um, was hochpreisige Medikamente für Bedingungen sein werden, die noch mehr Menschen betreffen? "