Pill-Technologie: Sensor kann sagen, wenn Sie Medikation genommen haben

Ein Sensor haftet an Ihren Windschutzscheibenspuren, wenn Sie an einer Mautstelle vorbeifahren.

Eine App auf Ihrem Telefon sagt Ihnen, wie viele Schritte Sie unternommen haben.

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Ein Monitor auf Ihrer Uhr verfolgt Ihre Herzfrequenz.

Und jetzt kann ein Sensor in einer Pille feststellen, ob Sie Ihre Medikamente eingenommen haben oder nicht.

Die Food and Drug Administration (FDA) hat Anfang des Monats die erste "digitale Pille" genehmigt.

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Die neue Pille gibt Ärzten, die Patienten behandeln, die Schwierigkeiten hatten, sich an einen Behandlungsplan zu halten, Hoffnung.

Die Sensortechnologie wirft jedoch auch Bedenken in Bezug auf Fragen des Datenschutzes und die potenziell hohen Kosten eines Medikaments auf, für das bisher noch keine Verbesserung der Patientenergebnisse nachgewiesen wurde.

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So funktioniert der Pillensensor

Das Abilify MyCite-System umfasst einen tragbaren Patch, eine Smartphone-App und das in den Sensor integrierte Medikament Abilify (Aripiprazol).

Das Medikament wird bei der Behandlung einiger psychischer Erkrankungen eingesetzt, einschließlich bipolarer Störungen, Schizophrenie und Depression.

Der Sensor teilt dem Patch mit, dass er aufgenommen wurde und der Patch benachrichtigt die App.

Der Patient, der Arzt und ausgewählte Familienmitglieder können dann verfolgen, dass das Medikament eingenommen wurde.

"Eine der Herausforderungen für Patienten und Menschen, die sich um sie kümmern, ist die Einhaltung eines Medikamentenregimes. Das ist nicht nur in der Psychiatrie, sondern in allen Bereichen der Medizin der Fall ", sagte Dr. Jeffrey Borenstein, President und Chief Executive Officer der Brain & Behavior Research Foundation, gegenüber Healthline.

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Er sagte, dass die Einhaltung einer Medikation für einige Menschen mit Schizophrenie oder bipolarer Störung besonders schwierig sein kann.

"Für eine Person, die bei früheren Behandlungen Schwierigkeiten mit der Einhaltung hatte (das neue System), wäre etwas zu überlegen", sagte er.

Er fügte hinzu, dass dies auch für Personen nützlich sein könnte, die kürzlich eine Diagnose zum ersten Mal erhalten haben, weil die Verfolgung ihrer neuen Medikamente ihnen helfen kann, sich aktiv an ihrer Behandlung zu beteiligen.

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"Wenn sie sich an der Behandlung beteiligen können, kann das ein Leben lang einen Unterschied machen", sagte Borenstein.

In den Vereinigten Staaten werden schätzungsweise 125.000 Todesfälle und mindestens 10 Prozent der Krankenhausaufenthalte durch mangelnde Einhaltung verursacht, was Kosten von 100 bis 289 Milliarden Dollar pro Jahr verursacht.

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Wenn das neue System Menschen auf ihre Drogen halten kann, ist das schwer zu sagen, sagte Borenstein.

"Alle Schritte, die unternommen werden können, um das Risiko eines Rückfalls zu verringern - dort liegen enorme Vorteile", sagte er."Vermeiden eines Krankenhausbesuchs, die Kosten einer Person, die wieder krank ist und nicht zur Schule gehen oder arbeiten kann. Es ist jenseits von Dollar und Cent. "

Kosten und andere Sorgen

Aber diese potenziellen Vorteile sind immer noch nur Potenzial.

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Die Unternehmen hinter dem neuen System sind Otsuka Pharmaceutical aus Japan und Proteus Digital Health aus Kalifornien.

Unternehmensvertreter sagten, dass Abilify MyCite noch nicht bewiesen wurde, "um die Compliance der Patienten zu verbessern. "

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Ob es wirklich einen Unterschied in den Behandlungsergebnissen macht, ist wichtig, da es wie jedes neue Medikament oder Gerät wahrscheinlich nicht billig sein wird.

Der Preis ist noch nicht bekannt, aber ein Monat Vorrat von Abilify ohne die Tracking-Sensoren kostet in der Regel rund $ 940 für 30 Pillen.

Otsuka-Sprecherin Kimberly Whitefield sagte gegenüber Healthline, dass die Unternehmen die Preisstruktur für Abilify MyCite abschließen und erwarten, dass die Preise nächstes Jahr verfügbar sein werden.

Es wird erwartet, dass das System im ersten Quartal 2018 in begrenztem Umfang eingeführt wird, fügte sie hinzu.

Kosten-Nutzen-Berechnungen sollten ein großer Teil der Entscheidungen von Ärzten und Patienten sein, ob sie das neue System verwenden, sagte Dr. Melvin McInnis, Professor für bipolare Störungen und Depressionen der Universität Michigan, der Heinz C. Prechter leitet Bipolar Research Fund und die bipolaren Programme an der University of Michigan Depression Center.

"Wäre es ideal, etwas zu haben, das man verfolgen kann, ja", sagte McInnis Healthline. "Aber wir haben keine Ahnung, was es kosten wird und wer dafür bezahlen wird. "

Ausgerechnet die Kosten sind ein Hauptgrund dafür, dass Menschen Dosen verschriebener Medikamente überhaupt nicht einnehmen oder überspringen.

In einer Umfrage im letzten Jahr sagten mehr als ein Viertel der US-Erwachsenen, dass sie im Jahr zuvor wegen Kosten einen medizinischen Test, eine Behandlung, eine Nachuntersuchung oder einen Arztbesuch ausgelassen hätten.

Es wird einen Unterschied machen müssen

Damit sich Abilify MyCite lohnen würde, müsste es laut McInnis einen deutlich größeren Unterschied für Patienten als herkömmliche Abilify-Patienten machen.

"Effektiv", sagte er, "was wir brauchen würden, ist eine Studie, die die Ergebnisse von Individuen vergleicht, die das Tracking-System verwenden, und Individuen, die nicht sind - der Ansatz des 20. Jahrhunderts gegenüber dem Ansatz des 21. Jahrhunderts - um festzustellen, ob Tracking-System hilft. "

McInnis sagte, dass er seinen Patienten das neue System nicht empfehlen wird, obwohl er sehen könnte, dass es für bestimmte Patienten nützlich ist, die anfällig für Rückfälle sind, weil sie keine Medikamente nehmen.

Für einige Medikamente zur Behandlung von psychischen Erkrankungen, wie Lithium, können Ärzte anhand eines Bluttests feststellen, ob ein Behandlungsschema eingehalten wurde, das den Medikamentenspiegel in ihrem Blut anzeigt.

Aber es gibt keine etablierten Blutspiegel für Abilify, sagte McInnis.

"Du fühlst dich irgendwie im Dunkeln, wenn du willst. Mit dem Sensor können Sie zumindest sicher sein, dass sie das Medikament einnehmen ", sagte er.

Welche Versicherer oder Pläne Abilify MyCite abdecken, muss noch festgelegt werden.

Whitefield sagte, dass die Unternehmen mit einer begrenzten Anzahl von Gesundheitsplänen verhandeln, aber noch keine Verträge unterzeichnet haben.

McInnis sieht auch nicht die Entwicklung einer digital verfolgten Pille als höchste Priorität für Fortschritte bei der Behandlung von psychischen Erkrankungen.

Für ihn liegt die Priorität in der Entwicklung der nächsten Medikamentengeneration.

Er warnt auch davor, dass die Einhaltung eines Medikamentenregimes auch mit dem neuen System nicht gewährleistet ist.

Der Patch muss getragen werden, die Apps müssen überwacht werden, die Medikamente müssen verschluckt werden.

Borenstein macht sich darüber keine Sorgen.

"Jede Person, die dieses Medikament einnimmt, hat eine aktive Entscheidung getroffen", sagte er. "Wenn jemand es nicht nehmen will" würden sie das neue System nicht benutzen.

Datenschutzbedenken

Die Möglichkeit für Ärzte und Familienmitglieder, die vom Patienten gegebenenfalls ausgewählt wurden, ihre Medikamente zu verfolgen, wird wahrscheinlich Bedenken hinsichtlich der Privatsphäre aufkommen lassen.

Einige Patienten, die möglicherweise bereits paranoid sind, fühlen sich vielleicht auf eine neue Art und Weise beobachtet.

Whitefield sagte jedoch, dass Otsuka "absichtlich und absichtlich daran arbeitet, das Vertrauen von Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen und denen ihrer Gesundheitsdienstleister, ihrer Familie und ihres Pflegepersonals zu gewinnen und zu erhalten. "

Die Entscheidung, der Weitergabe der Tracking-Informationen zuzustimmen, liegt bei der Patientin, sagte sie und sei" freiwillig und informiert ". "

Datenschutz ist nicht die Hauptsorge von McInnis über das System.

"Irgendwelche Informationen kommen sowieso raus", sagte er. "Wenn die Russen herausfinden wollen, ob Sie Abilify einnehmen, werden sie es herausfinden. "

Das neue System wird beim Rollout nur begrenzt verfügbar sein.

"Angesichts der Komplexität und Komplexität der Einführung eines neuartigen Systems auf dem Markt verfolgen wir einen fokussierten Ansatz für unsere Einführung", sagte Whitefield. "Wir planen eine begrenzte Anzahl von Ärzten und deren Patienten, die mit unseren ausgewählten Gesundheitsplänen verbunden sind. Der Zeitpunkt für eine kommerzielle Einführung in größerem Maßstab wird danach festgelegt. "