Erdnuss-Allergie-Patch zeigt Versprechen in Versuchen

Medikamente, die √ľber Hautpflaster verabreicht werden, werden bereits verwendet.

Jetzt könnte einer zur Behandlung von Erdnussallergien unterwegs sein.

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Menschen mit Nahrungsmittelallergien haben seit mehreren Jahrzehnten keine Möglichkeit mehr, ihren Zustand zu behandeln.

Sie konnten nur Lebensmittel vermeiden, die das Allergen enthalten und allergische Reaktionen behandeln.

"Die Last dieser Krankheit ist signifikant, einschließlich der Auswirkungen auf die Lebensqualität eines Patienten", Dr. Hugh A. Sampson, Direktor des Jaffe Food Allergy Institute an der Icahn School of Medicine am Mount Sinai in New York City , sagte Healthline.

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Sampson ist auch Chief Scientific Officer von DBV Technologies, die das neue Erdnuss-Allergie-Pflaster entwickelt.

Ermutigende Ergebnisse

Der Viaskin-Patch wurde an 221 Patienten im Alter von 6 bis 55 Jahren getestet.

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Phase II war eine 12-monatige Studie, in der die mit dem Pflaster behandelten Patienten mit denen unter Placebo verglichen wurden.

In der Phase-II-Studie wurde der größte Behandlungsvorteil bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren beobachtet.

Am Ende des Untersuchungszeitraums zeigten 171 Patienten nach Erhalt eines Placebos positive Ergebnisse oder eine von drei 12-Monats-Dosierungen - 50, 100 oder 250 Mikrogramm (Mikrogramm) - ging dann zu einer 24-monatigen Studie √ľber, die eine 250-Mikrogramm-Dosis einnahm.

Am Ende dieser zweij√§hrigen Verl√§ngerungsstudie hatten 83 Prozent der Befragten unter 12 Jahren, die das 250-őľg-Pflaster erhielten, eine positive Reaktion, verglichen mit 53 Prozent in der einj√§hrigen Studie.

"Ergebnisse der zweij√§hrigen Verl√§ngerungsstudie unterst√ľtzten die lang anhaltende Wirkung und das g√ľnstige Sicherheitsprofil von Viaskin Peanut zur Behandlung von erdnussallergischen Kindern", sagte Sampson.

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Aufgrund der positiven Reaktion wurde eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie an Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren durchgef√ľhrt.

Die Studien laufen noch. Forscher sagten jedoch, die vorläufigen Ergebnisse seien vielversprechend.

Forscher sagten, dass 35 Prozent der Patienten auf das 250-őľg-Pflaster nach 12 Monaten Behandlung ansprachen, verglichen mit 13 Prozent derjenigen, die das Placebo erhielten.

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Der Wirksamkeitsunterschied zwischen den Patienten, die das Pflaster einnahmen, und denen, die das Placebo erhielten, verfehlte die Ziele der Studie geringf√ľgig.

DBV Technologies plant jedoch, seinen Antrag auf Lizenzierung des Produkts fortzusetzen.

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Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat dem Pflaster eine schnelle und bahnbrechende Therapie-Bezeichnung gegeben.

Sampson sagte, es gebe auch gute Sicherheits- und Vertr√§glichkeitsdaten, die mit Phase II der Studie √ľbereinstimmten.

Eine Phase-III-Studie bei Kindern im Alter von 1 bis 3 Jahren läuft ebenfalls.

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Endlich Hoffnung?

Dr. Stacey Galowitz, DO, ein Allergologe aus New Jersey, sagte Healthline, dass das Medikament der Allergie-Gemeinschaft zum ersten Mal Hoffnung auf eine mögliche langfristige Lösung gegeben hat.

Sie sagte jedoch, es sei besser, es nicht als Heilmittel zu betrachten.

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Der Patch erlaubt Menschen m√∂glicherweise nicht, Erdnussprodukte frei zu essen. Aber es k√∂nnte sie davon abhalten, eine schwere Reaktion zu haben, wenn sie versehentlich Nahrung aufnehmen, die Erdn√ľsse ber√ľhrt.

"Dieser Patch hilft bei Erdnuss-Allergien, was Allergie-Aufnahmen f√ľr saisonale nasale / okulare Symptome bewirken. Es desensibilisiert das Immunsystem des Patienten langsam gegen das sch√§dliche Allergen, indem es regelm√§√üig eine geringe Menge des Allergens gibt ", sagte Galowitz. "Was wir noch nicht wissen ist, wenn wir den Patch f√ľr l√§ngere Zeit absetzen, wird dieser nicht-allergische Zustand beibehalten oder werden die Patienten auf dem Patch auf unbestimmte Zeit sein? Zus√§tzliche Studien sind erforderlich, um diese gr√∂√üeren Fragen zu beantworten. "

Was kommt als nächstes?

Sampson sagte, die Patch-Plattform werde auch untersucht, um Milchallergien zu behandeln.

Es ist auch geplant, es auf Eierallergien zu untersuchen.

"Es gibt weitere m√∂gliche Anwendungen f√ľr das Viaskin-Pflaster bei der Behandlung anderer Nahrungsmittelallergien sowie anderer Erkrankungen, wie Autoimmun- und entz√ľndliche Erkrankungen [wie Morbus Crohn]", bemerkte Sampson.

Sampson sagte, dass noch Studien laufen, um die langfristigen Vorteile des Medikaments zu bestimmen und seine Sicherheit zu demonstrieren.