Sollten wir ĂŒber homöopathische Produkte besorgt sein?

Die Food and Drug Administration will ihre Regulierung homöopathischer Medikamente verschÀrfen.

Dies soll durch die BekĂ€mpfung von Produkten mit dem grĂ¶ĂŸten Sicherheitsrisiko erreicht werden.

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Die neuen Maßnahmen wurden letzten Monat in einer Bekanntmachung der Bundesagentur vorgestellt.

Der Markt fĂŒr homöopathische Arzneimittel hat in den letzten zehn Jahren exponentiell zu einer 3 Milliarden Dollar schweren Industrie zugenommen.

Im Zuge dessen haben sich laut der Food and Drug Administration (FDA) ungetestete Produkte und unbegrĂŒndete gesundheitsbezogene Angaben vermehrt.

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"In den letzten Jahren gab es einen großen Anstieg bei Produkten, die als homöopathisch bezeichnet wurden und fĂŒr eine breite Palette von Krankheiten und Bedingungen vermarktet werden, von ErkĂ€ltung bis Krebs", sagte FDA-Kommissar Dr. Scott Gottlieb.

"In vielen FĂ€llen können Menschen ihr Vertrauen und ihr Geld in Therapien stecken, die bei der BekĂ€mpfung schwerer Krankheiten wenig oder gar keinen Nutzen bringen, oder schlimmer noch - das kann zu erheblichen und sogar irreparablen SchĂ€den durch die Produkte fĂŒhren sind schlecht hergestellt oder enthalten Wirkstoffe, die nicht ausreichend getestet oder an Patienten weitergegeben werden ", sagte Gottlieb in der FDA-AnkĂŒndigung.

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In den letzten zehn Jahren hat die FDA vor der Verwendung von mehreren homöopathischen Produkten, einschließlich Kinderkrankheiten Tabletten und Gele mit Belladonna, ein giftiges pflanzliches Derivat gewarnt.

Die Behörde hat auch Warnhinweise fĂŒr Zink-haltige Nasensprays herausgegeben, die einen Geruchsverlust verursachen können; wirkungslose Asthmabehandlungen; und verschiedene Produkte gefunden, um das hochgiftige Gift Strychnin zu enthalten.

Was ist Homöopathie?

Homöopathie geht auf das 18. Jahrhundert zurĂŒck und basiert auf zwei Ideen.

Zum einen kann eine Substanz, die bei einer gesunden Person Symptome verursacht, in verdĂŒnnter Form zur Behandlung einer kranken Person verwendet werden.

Das andere ist, dass die Wirksamkeit der Substanz mit grĂ¶ĂŸerer VerdĂŒnnung zunimmt.

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Zum Beispiel kann ein homöopathisches Mittel fĂŒr die trĂ€nenden Augen und laufende Nase einer ErkĂ€ltung eine Mikrodose von roten Zwiebeln enthalten.

Homöopathische Mittel werden aus Mineralien, Pflanzen, Chemikalien sowie Sekreten und Ausscheidungen von Menschen und Tieren, wie Schlangengift, gewonnen und als "ganz natĂŒrlich" vermarktet. "

Kritiker behaupten jedoch, dass es keine wissenschaftliche Grundlage fĂŒr die Homöopathie gibt und dass einige Produkte gefĂ€hrlich sein können.

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Nach dem Gesetz unterliegen homöopathische Arzneimittel den gleichen Zulassungs-, Reinheits- und Markenkriterien wie alle anderen Arzneimittel.

Aber im Rahmen einer Vollstreckungspolitik von 1988 hat die FDA zugelassen, dass verschreibungspflichtige homöopathische Arzneimittel ohne FDA-Zulassung hergestellt und verkauft werden und dass frei verkÀufliche homöopathische Mittel ohne eine Feststellung, dass sie allgemein als sicher anerkannt sind, hergestellt und verkauft werden und effektiv.

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Gemischte Reaktion auf FDA-Vorschlag

Die FDA schlÀgt vor, dass sie homöopathische Arzneimittel unter Anwendung eines risikobasierten Ansatzes aktiv regulieren und dabei auf Produkte setzen, die:

  • Sicherheitsbedenken oder Inhaltsstoffe aufweisen die Erhöhung der Sicherheitsbedenken
  • sind injiziert
  • sind fĂŒr schwere oder lebensbedrohliche Krankheiten gedacht und Erkrankungen wie Krebs und Herzerkrankungen
  • sind fĂŒr gefĂ€hrdete Bevölkerungsgruppen bestimmt, da Kinder
  • gesetzliche QualitĂ€tsstandards nicht einhalten , StĂ€rke oder Reinheit

Die neue Politik wĂŒrde es der Behörde ermöglichen, Produkte aus dem Markt zu ziehen, die sie fĂŒr gesundheitlich gefĂ€hrlich hĂ€lt.

Die Agentur erwartet jedoch, dass viele homöopathische Produkte außerhalb dieser Kategorien liegen und den Verbrauchern zur VerfĂŒgung stehen.

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Homöopathische Organisationen reagierten positiv auf den FDA-Vorschlag.

Das Nationale Zentrum fĂŒr Homöopathie, eine Interessengruppe, sagte in einer ErklĂ€rung, dass es "die BemĂŒhungen der FDA unterstĂŒtzt, Sicherheit und gute Herstellungspraktiken in der Industrie zu gewĂ€hrleisten" und dass es "hoffnungsvoll ist, dass diese Aktion den Zugang nicht behindern wird" homöopathische Arzneimittel.

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Die American Association of Homeopathic Pharmacists, eine Handelsorganisation fĂŒr homöopathische Hersteller, Vermarkter und Apotheker, "applaudiert der Agentur den Plan, schnelle Maßnahmen gegen illegale oder unsichere homöopathische Arzneimittel zu ergreifen", heißt es in der ErklĂ€rung.

Kritiker der Homöopathie begrĂŒĂŸten auch den Vorschlag der FDA, aber einige sagten, dass es nicht weit genug geht.

"Jetzt, da der Markt fĂŒr homöopathische Produkte explodiert ist - dank der laxen FDA-Aufsicht -, stellt die FDA fest, dass sie ihren Job machen muss", schrieb Dr. Steven Novella, Neurologe an der Yale School of Medicine, ĂŒber Science -Based Medicine, eine Website, die wissenschaftliche Prinzipien verwendet, um alternative Medizin zu bewerten.

"NatĂŒrlich, wenn sie diese Richtlinien annehmen, ist der wahre Test, wie sie durchgesetzt werden", sagte Novella.

Novella ist besorgt, dass die FDA einfach Warnschreiben an Hersteller von homöopathischen Hochrisikoprodukten senden wird, um das Produkt oder seine Vermarktung zu Àndern, so dass sie nicht lÀnger als Hochrisiko gelten.

Stattdessen möchte Novella, dass die FDA systematisch alle homöopathischen Produkte vom Markt nimmt.

"Das wÀre völlig angemessen, und in der Tat ist alles weniger eine Pflichtverletzung, meiner Meinung nach", sagte Novella, die homöopathische Produkte "alle 100% wertlos" nannte. "

Vor ein paar Jahren hat der Nationale Rat fĂŒr Gesundheit und Medizin in Australien mehr als 1 800 Forschungsarbeiten zur Homöopathie untersucht, von denen 225 die Kriterien der Regierungsbehörde erfĂŒllten, um in die Untersuchung der Wirksamkeit der Homöopathie einbezogen zu werden .

Nach Abschluss der Untersuchung im Jahr 2015 kam die Agentur zu dem Schluss, dass "es keine qualitativ hochwertigen Beweise gibt, die die Behauptung stĂŒtzen, dass die Homöopathie bei der Behandlung von Gesundheitsproblemen wirksam ist. "

Der FDA-Vorschlag kann bis Anfang MÀrz öffentlich kommentiert werden.