FDA genehmigt neues Medikament gegen MRSA-Infektionen, aber bakterielle Bedrohungen bleiben bestehen

Die US Food and Drug Administration (FDA) hat gerade ein neues intravenöses Antibiotikum zur Behandlung von gefährlichen Hautinfektionen zugelassen. Oritavancin (Orbactiv) richtet sich an Personen mit Haut- und Hautstrukturinfektionen, die durch arzneimittelresistente Bakterien hervorgerufen werden, einschließlich Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), andere Streptococcus -Spezies und > Enterococcus faecalis . Die US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention schätzen, dass mehr als 2 Millionen Amerikaner jedes Jahr mit Bakterien infiziert sind, die gegen Antibiotika resistent sind.

Die FDA hat Anfang des Jahres auch Dalbance (Dalvance) und Tedizolidphosphat (Sivextro) zur Behandlung dieser hartnäckigen Infektionen zugelassen. Orbactiv ist das dritte neue Medikament, das als qualifiziertes Infektionskrankheitsprodukt (QIDP) unter dem Titel "Generating Antibiotic Incentives Now" eingestuft wird.

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Orbactiv erhielt die QIDP-Bezeichnung, weil es schwere oder lebensbedrohliche Infektionen behandelt. Die besondere Bezeichnung bedeutet, dass das Unternehmen, das die Droge herstellt, The Medicines Company, erhält fünf zusätzliche Jahre Marketing-Exklusivität, bevor ein Generikahersteller mit einem ähnlichen Produkt herauskommen kann.

"Die Zulassung einiger neuer antibakterieller Medikamente in diesem Jahr zeigt, dass wir Fortschritte bei der Verbesserung der Verfügbarkeit von Behandlungsoptionen für Patienten und Ärzte erzielen", sagte Dr. Edward Cox, Direktor der Abteilung für antimikrobielle Arzneimittel bei Das Zentrum für Drogenbewertung und -forschung der FDA sagte in einer Presseerklärung. "Allerdings ist in diesem Bereich mehr Arbeit erforderlich, und die FDA bleibt ein engagierter Partner, der die Entwicklung antibakterieller Medikamente fördert. "

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Orbactiv hat einige häufige Nebenwirkungen, die während der klinischen Studien berichtet wurden, wie Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Haut und Schwellungen Gewebeabszesse an Armen und Beinen und Durchfall. Das Etikett des Medikaments warnt Patienten davor, dass das Medikament die Blutgerinnungstests und das blutverdünnende Medikament Warfarin stören könnte.

Einmalige Injektion reduziert Krankenhausaufenthalte

"Ich kann sehen, dass dieses Antibiotikum die Aufenthaltsdauer in Krankenhäusern verkürzt und sogar einen Krankenhausaufenthalt vermeidet, da es in einem Arztpraxis verabreicht werden könnte", sagte Dr. Dalilah Restrepo, ein Arzt bei Mount Sinai Roosevelt Krankenhaus in New York City.

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Restrepo sagte Orbactiv ist ähnlich wie Vancomycin, das die "Droge der Wahl" für Infektionen durch MRSA und andere resistente Erreger ist. Patienten müssen häufig ins Krankenhaus eingeliefert werden, um arzneimittelresistente Infektionen unter Kontrolle zu bringen.

"Dieses Medikament ist eine einzelne Infusion", fügte Restrepo hinzu. "Dieses Medikament in einer Dosis war vergleichbar mit sieben bis zehn Tagen des Standardantibiotikums. "

Das Hauptproblem sind die Kosten des Medikaments, sagte Restrepo.

"Wenn Sie an die Einsparungen denken, die sich aus der Vermeidung eines Krankenhausaufenthalts ergeben, lohnt es sich 10-mal, aber es wird eine Herausforderung sein, dies den Versicherungsgesellschaften und Krankenhausverwaltern zu beweisen", sagte sie.

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Das Versprechen biologischer Medikamente, ohne Nebenwirkungen

Trotz neuer Fortschritte in der Medikamentenentwicklung sind medikamentenresistente Infektionen ein wachsendes Problem landesweit. Forscher versuchen alles in ihrem Arsenal, um die Epidemie zu verlangsamen.

Synthetic Biologics hat SYN-004 entwickelt, ein Medikament gegen

Clostridium difficile (C. diff) , eine Infektion, die gegen viele Medikamente resistent ist. Es ist die führende im Krankenhaus erworbene Infektion in den USA und es ist dafür bekannt, in die Darmwände von Patienten zu essen und diese zu perforieren. John Monahan, Ph. D., Executive Vice President für Forschung und Entwicklung bei Synthetic Biologics, sagte, dass SYN-004, ein Enzym, zusammen mit einem Antibiotikum eingenommen wird, um

C zu verhindern. diff . Er sagte, dass SYN-004 in wenigen Jahren für den Patienten verfügbar sein sollte. Anzeige

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"Was wir haben, ist eine Möglichkeit, überschüssige Antibiotika in den Darm zu zerstreuen, aber gleichzeitig das Antibiotikum nicht zu beeinflussen im Blutkreislauf ", sagte er. "Sollte eines der überschüssigen Antibiotika in den Darm gelangen, wird es sofort abgebaut. "

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Bei der Verschreibung von Antibiotika, Ärzte müssen wissen, dass Drogenresistenz nicht das einzige Problem ist, sagte Monahan.

"Ärzte müssen in erster Linie vorsichtig sein", sagte Monahan und betonte die Gefahren von

C. diff Infektionen , , die durch hohe Antibiotika-Dosen ausgelöst werden können. "Sie müssen die Menge des Antibiotikums im Blut gegen das Potenzial von so viel überschüssiger Auswaschung in den Darm abwägen. " Foto mit freundlicher Genehmigung von NIAID.

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