FDA genehmigt neues Medikament zur Behandlung von COPD

Die US Food and Drug Administration (FDA) hat ein neues Medikament, Stiolto Respimat, zur Behandlung der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) zugelassen.

Das von Boehringer Ingelheim entwickelte Medikament kombiniert zwei verschiedene COPD-Medikamente mit komplementären Wirkungen zu einem Einmal-Inhalator.

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Bei COPD-Patienten sind die Atemwege verengt, beschädigt oder teilweise verstopft. Durch die Erweiterung der Atemwege gelangt Sauerstoff weiter in die Lunge, wo er in den Blutkreislauf aufgenommen und zum restlichen Körper transportiert werden kann.

Eine dünne Schicht glatter Muskulatur zeichnet diese Atemwege, die sich ausdehnen und zusammenziehen, um ihre Größe zu kontrollieren.

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Verdoppelung für die Behandlung

Tiotropium, das erste Medikament in der neuen, in der letzten Woche zugelassenen Medikation, zielt auf die Nerven ab, die diese Muskeln verengen. Wenn diese Nerven blockiert sind, entspannen sich die Muskeln und die Atemwege können sich ausdehnen.

Olodaterol, die zweite Droge, nutzt dies aus. Es aktiviert das Adrenalin-System des Körpers, das die Atemwege öffnet. Ohne die Spannung der glatten Muskulatur, die die Atemwege strafft, können sie sich stärker ausdehnen. Olodaterol wirkt schnell und bietet innerhalb von fünf Minuten eine Linderung der Symptome.

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"Es ist diese doppelte Sache, die es zu einer potenten Kombination macht - schneller Wirkungseintritt und der zusätzliche Nutzen für die Lungenfunktion", sagte Danny McBryan, Vizepräsident für klinische Entwicklung und medizinische Angelegenheiten, Respiratory bei Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc., in einem Interview mit Healthline. "Am Ende zeigt sich ein signifikanter Vorteil, wenn Sie Olodaterol zu Tiotropion hinzufügen. "

Klinische Studien haben ergeben, dass die Kombination von Medikamenten die Ergebnisse im Vergleich zur alleinigen Anwendung von Medikamenten deutlich verbessert.

Es ist diese doppelte Sache, die es zu einer potenten Kombination macht - schneller Wirkungseintritt und die zusätzlichen Vorteile der Lungenfunktion. Danny McBryan, Vizepräsident für klinische Entwicklung und medizinische Angelegenheiten bei Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals

Mehrere bestehende COPD-Medikamente enthalten derzeit das eine oder andere dieser Medikamente - oft in Kombination mit einem Steroid, das die Schwellung reduziert - aber nicht beides. Stiolto Respimat ist der erste, der Tiotropium und Olodaterol kombiniert.

Das Medikament wird in einem tragbaren Inhalator, dem Respimat, verabreicht, den die Patienten einmal täglich einnehmen. Der Inhalator selbst ist auch ein Fortschritt in der Medizintechnik. Frühere Generationen von Inhalatoren gaben Medikamente bei hoher Geschwindigkeit und hohem Druck ab, so dass ein Großteil der Medizin verloren ging, da sie über Mund und Rachen des Patienten gespritzt wurde. Respimat gibt das Medikament als langsamer Nebel über 1 ab.5 Sekunden, damit Patienten die volle Dosis leichter in die Lunge einatmen können.

"Wir freuen uns sehr über die FDA-Zulassung", sagte McBryan. "Dies ist ein Medikament, das Ärzten, insbesondere Hausärzten, dabei helfen wird, die Bronchodilatation und die Eröffnung der Atemwege zu maximieren. Wir wissen aus den Daten, dass dies ein Effekt ist, der über alle Schweregrade des untersuchten Zustands hinweg auftritt. "

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Patientenoptionen geben

Obwohl Stiolto Respimat als eines von vielen möglichen Medikamenten für COPD kommt, könnte es sich als wichtig erweisen Werkzeug für Ärzte, um ihren Patienten bei der Bewältigung ihres Zustands zu helfen.

"Es bietet uns und unseren Patienten Optionen", sagte Dr. Albert Rizzo, leitender medizinischer Berater der American Lung Association und Sektionschef der Lungen- / Intensivmedizin im Christiana Care Health System, in einem Interview mit Healthline. "Das sind etwas andere Arten von Molekülen im Vergleich zu Drogen, die bereits da draußen sind. Was sie tun, ist, Patienten, die eine chronische Krankheit haben, verschiedene Optionen zu geben, die möglicherweise auf einige der früheren Drogen gewesen sind und Nutzen bekamen, aber vielleicht nach etwas suchen, das ein wenig leichter zu nehmen ist oder vielleicht eine andere Wirkung hat auf sie. "

McBryan betont, dass Stiolto Respimat die Richtlinien des jüngsten Strategiedokuments der Globalen Initiative für chronisch obstruktive Lungenkrankheit (GOLD) widerspiegelt.

"Für mich ist dies eine Chance, einen Aufruf an Ärzte, insbesondere Hausärzte, zu richten, diese Patienten so früh wie möglich zu diagnostizieren und sie aggressiv zu behandeln", sagte McBryan. "Dies ist eine beeinträchtigende Krankheit mit einer signifikanten assoziierten Morbidität, und es ist wichtig, die neuesten Behandlungen zu verwenden, die helfen, die Atmung des Patienten zu maximieren. "

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Anzeichen für eine COPD sind: