Harvoni nimmt den Ausschlag aus der Hepatitis-C-Behandlung

Schließlich gibt es ein Medikament zur Heilung von Hepatitis C, bei dem die gefürchteten Medikamente Interferon oder Ribavirin nicht benötigt werden.

Anfang dieses Monats genehmigte die US Food and Drug Administration die Harvoni, eine einmal täglich von Gilead Sciences hergestellte Tablette. Harvoni ist ein Kombinationsmedikament, das Sofosbuvir (Sovaldi), eine weitere Gilead-Durchbruchsbehandlung, die Ende letzten Jahres zugelassen wurde, und Ledipasvir, das ebenfalls von Gilead hergestellt wird, umfasst.

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Das neue Medikament kostet $ 95.000 für eine 12-wöchige Behandlung. Auf der Oberfläche erscheint es sogar teurer als Sovaldi, die für eine 12-Wochen-Versorgung $ 84.000 kostet. Beide Medikamente haben Hepatitis C bei einer Mehrheit von Menschen mit Genotyp 1 Hepatitis C innerhalb dieses Zeitrahmens geheilt.

Aber Sovaldi kann nicht allein verwendet werden, sagte Dr. David Bernstein, Chef der Hepatologie und des Zentrums für Leberkrankheit am North Shore-LIJ Health System und Mitglied des American College of Gastroenterology. Sovaldi wurde im Dezember letzten Jahres bei der Zulassung der meisten Menschen mit Genotyp 1 mit deutlich weniger Nebenwirkungen gefeiert als die alleinige Verwendung von Ribavirin und Interferon. Es musste jedoch immer noch entweder mit diesen Hauptstützen oder einem anderen neuen Medikament namens Olysio verwendet werden.

Vor Sovaldi und anderen kürzlich zugelassenen Medikamenten lagen die Interferon-Ribavirin-Heilungsraten bei etwa 50 Prozent oder darunter. Viele Patienten beklagten sich darüber, dass die Nebenwirkungen - einschließlich Übelkeit, Durchfall, juckender Hautausschläge, Schlaflosigkeit und schwerer Depression - schlimmer waren als die Krankheit selbst.

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Harvoni ist viel billiger als die Verwendung von Sovaldi mit Olysio, sagte Bernstein gegenüber Healthline. Es ist auch ungefähr der gleiche Preis wie die Verwendung von Sovaldi mit Interferon und Ribavirin.

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Seien Sie bereit, durch die Rote Karte zu rippen

Während die gleichen Zugriffsprobleme mit Harvoni als aufgetreten sind mit Sovaldi - Apothekennutzenmanager und Medicaidprogramme, die Patienten sagen, dass sie nicht genug für die Medikation krank sind - sie scheinen nicht schlechter zu sein, sagte Bernstein Healthline.

"Es braucht Zeit, bis die Dinge von einem Transportunternehmen bearbeitet werden", sagte er und fügte hinzu, dass einige Patienten, die sich derzeit über Verzögerungen beschweren, einfach den Genehmigungsprozess durchlaufen müssen.

Dennoch trat er dem Chor der Gastroenterologen, Hepatologen und Ärzte für Infektionskrankheiten bei, die ihre Bestürzung über Patienten bekundeten, denen gesagt wurde, dass sie zuerst weniger teure und weniger wirksame Medikamente ausprobieren sollten. "Du wirst nicht darauf warten, dass ein Diabetiker Augen- oder Nierenprobleme bekommt", sagte er. "Warum bis zur Zirrhose warten? Es ist nur ein Kostenproblem. "

Hepatitis C wird hauptsächlich durch Blut-zu-Blut-Kontakt übertragen.Injektion Drogenkonsumenten, Menschen, die Drogen schnupfen und teilen Strohhalme oder gerollten Dollarnoten, und Männer, die Sex mit Männern haben, sind gefährdet.

Die Krankheit kann jedoch auch in Tattoo- und Piercing-Salons verbreitet werden, die keine geeigneten Sterilisationstechniken verwenden. Vor HIV und AIDS waren die Sterilisationsverfahren in Krankenhäusern und anderen Gesundheitseinrichtungen nicht so streng wie heute.

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Die Krankheit könnte auch durch Bluttransfusionen übertragen worden sein, da sie bis 1989 noch nicht einmal identifiziert wurde. Für alle oben genannten Risikofaktoren wurden Baby-Boomer als besonders gefährdet eingestuft. Die US-Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention (CDC) haben gefordert, dass alle zwischen 1945 und 1965 Geborenen auf das Virus getestet werden. Die CDC schätzt, dass mehr als 3 Millionen Amerikaner die Krankheit haben, und die meisten wissen nicht, dass sie es haben. Hepatitis C kann Jahrzehnte anhalten, bevor Symptome wie Gelbsucht und Müdigkeit auftreten. Wenn es unbehandelt bleibt, kann es zu Leberzirrhose oder Vernarbung und schließlich zum Tod führen.

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Alte Behandlungen schlimmer als Krankheit selbst

Militär-Veteran John Shutts, 56, passt die Rechnung als Amerikaner für Hepatitis C gefährdet. Ein Baby Boomer, er getestet positiv mehr als vor 12 Jahren, nachdem er gelbe Streifen in seinen Augen entdeckt hatte und chronische Müdigkeit verspürte. Veteranen im Allgemeinen wurden als ein höheres Risiko als die meisten Menschen identifiziert.

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Shutts unterzog sich der Standard-Behandlung vor Sovaldi, Interferon und Ribavirin, fand es aber unerträglich und bat seinen Arzt, nach 14 Monaten aufzuhören. "Ich sagte ihnen: 'Das ist genug'", sagte er. Obwohl die Behandlung seine Viruslast auf 500.000 reduziert hatte, hat es sich jetzt auf 7 Millionen erholt, sagte er.

Die Krankheit führte dazu, dass er seine Managementposition für die Transportation Security Administration am Flughafen in Corpus Christi, Texas verlor, sagte Shutts. Jetzt arbeitet er in einem Ersatzteillager für viel weniger Geld. Er sagte, die Arbeit sei niederträchtig und nicht befriedigend, und er vermisse es, Manager zu sein.

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Anfang dieser Woche wurde ihm der Zugang zu Harvoni verweigert, aber er hat Berufung eingelegt. "Ich habe eine gute Krankenversicherung mit der Bundesregierung", sagte Shutts Healthline. "Ich arbeite seit über 40 Jahren. Ich verdiene es besser als das. All das ergibt für mich keinen Sinn. Ich möchte geheilt werden und ein neues Leben beginnen. Meine Familie und ich verdienen das. "

Viele Patienten in Online-Patientengemeinschaften für Menschen mit Hepatitis C haben bereits über den Erfolg von Harvoni berichtet und sagten, dass sie durch das Gilead-Hilfsprogramm erhebliche finanzielle und genehmigungstechnische Hilfe erhalten haben.

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