Plavix Klage: Warum 5 000 Sued haben
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Die Klage geht anscheinend weiter und betrifft Klagen von Tausenden von Menschen, die sagen, dass sie durch die Einnahme des einmal verkündeten blutverdünnenden Medikaments Plavix schwere Verletzungen erlitten haben.
Der California Supreme Court entschied Ende letzten Monats, dass acht Produkthaftungsklagen gegen den Plavix-Hersteller Bristol-Myers Squibb und den Plavix-Händler McKesson Corporation im San Francisco Superior Court verhandeln können.
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Bei diesen acht Fällen handelte es sich um 678 Kläger. Ihnen könnte bald eine Vielzahl anderer Fälle mit rund 5 000 Klägern folgen, die im ganzen Land eingereicht wurden.
Es gibt noch kein Wort darüber, ob Bristol-Myers Squibb oder McKesson gegen die Entscheidung des High Court von Kalifornien Berufung einlegen werden.
Beamte beider Unternehmen haben auf Gesuche von Healthline für ein Interview für diese Geschichte nicht geantwortet.
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Der Fall gegen Plavix
Plavix, auch unter dem wissenschaftlichen Namen Clopidogrel bekannt, wurde 1997 von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen.
Advertisement AdvertisementDas Medikament ist ein Blutverdünner, der verwendet wird, um das Risiko von Blutgerinnseln zu reduzieren. Es wird Personen verschrieben, die ein höheres Risiko für kardiovaskuläre Probleme wie Herzinfarkt oder Schlaganfall haben.
In der Vergangenheit propagierte Bristol-Myers Squibb, dass Plavix wirksamer als Aspirin ist, um Blutgerinnseln vorzubeugen und das Risiko von Herzinfarkten zu verringern.
Das Medikament war seit mehr als einem Jahrzehnt profitabel und erzielte 2011 in den USA einen Umsatz von 7 Milliarden US-Dollar. Zu diesem Zeitpunkt war es das meistverkaufte Medikament des Landes.
Der Umsatz ist 2012 nach dem Auslaufen des Plavix-Patents dramatisch zurückgegangen, und die FDA hat generische Versionen des Medikaments zugelassen.
Während seiner gewinnbringenden Geschichte hat Plavix eine Vielzahl von Gesundheitsproblemen für Tausende von Menschen verursacht, sagte Hunter Shkolnik, ein Anwalt, dessen Anwaltskanzlei etwa 2.000 Kläger in diesem Streit vertritt.
AdvertisementWerbungEr sagte, einige Kläger, vor allem ältere Erwachsene, erlitten Magen-Darm-Blutungen.
Andere erlitten schwere Blutungen, nachdem sie gewöhnliche Schnitte und Kratzer erhalten hatten.
Sie haben die Wirksamkeit des Medikaments übertrieben und seine Risiken unterschätzt. Hunter Shkolnik, Anwalt für KlägerEinige Kläger sagen, dass sie Gehirnverletzungen erlitten hatten, nachdem sie sich den Kopf gestoßen hatten und ungewöhnlich starke innere Blutungen erlitten hatten.
AnzeigeIn einigen dieser Fälle starben die Patienten. In den kalifornischen Fällen beziehen sich 18 Familien von Patienten, die starben.
Darüber hinaus sagte Shkolnik, Plavix sei in etwa 25 Prozent der Kläger ineffektiv. In anderen war es nicht wirksamer als Aspirin.
AdvertisementWerbung"Für die überwiegende Mehrheit gab es keinen Grund, diese Droge zu nehmen", sagte Shkolnik Healthline.
Die Kläger haben mehr als ein Dutzend Vorwürfe gegen Bristol-Myers und McKesson angeführt. Zu den Gebühren gehören Fahrlässigkeit, falsche oder irreführende Werbung und unrechtmäßiger Tod.
Shkolnik sagte, dass Bristol-Myers Squibb einige der möglichen Gesundheitsrisiken von Plavix kannte, als die FDA das Medikament genehmigte, aber der Medikamentenhersteller versteckte diese Informationen.
WerbungEr sagte, das Unternehmen sei damals "aggressiv in der Vermarktung der Droge" an Verbraucher und Ärzte.
"Sie haben die Wirksamkeit der Droge überbewertet und ihre Risiken unterschätzt", sagte Shkolnik.
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Lange Geschichte von Plavix
Die aktuellen Klagen sind nicht das erste Mal, dass die Wirksamkeit und Sicherheit von Plavix in Frage gestellt wurden.
Im Jahr 2005 veröffentlichte das New England Journal of Medicine eine Studie, die zu dem Schluss kam, dass Plavix-Anwender eine höhere Rate an Geschwüren hatten als Personen, die Aspirin in Kombination mit einer Sodbrennenpille einnahmen.
Im folgenden Jahr veröffentlichte die Zeitschrift eine andere Studie, die erklärte, dass Plavix in Kombination mit Aspirin keine signifikanten Vorteile gegenüber Aspirin allein als Behandlung für Menschen mit einem Risiko für atherosklerotische Ereignisse hatte.
Im Jahr 2009 veröffentlichte die FDA einen Hinweis, dass Plavix die Wirksamkeit bei Patienten verringert haben könnte, die den Wirkstoff nicht gut verstoffwechseln.
Im Jahr 2010 gab die FDA eine Plausibilitätserklärung für Plavix wegen ihrer reduzierten Wirksamkeit für bestimmte Patienten heraus.
Im Jahr 2014 haben Staatsbeamte in Hawaii eine Klage gegen Bristol-Myers Squibb und Sanofi eingereicht und erklärt, die Unternehmen hätten nicht veröffentlicht, dass Plavix 30 Prozent der Bevölkerung dort wenig beeinflusst und das Risiko von Magen-Darm-Blutungen erhöht.
Im Juni wurde eine Whistleblower-Klage von einem Bundesrichter in New Jersey wieder aufgenommen. In der Klage sagt eine Verkaufsvertreterin, dass sie angewiesen wurde, Plavix als überlegen gegenüber Aspirin bei der Verhinderung von Blutgerinnseln bei Schlaganfallpatienten zu fördern.
Im kalifornischen Gerichtsverfahren sagten Beamte von Bristol-Myers, dass der Fall in Kalifornien nicht entschieden werden sollte, weil ihre Firma dort nicht ansässig ist. Es ist in Delaware mit Sitz in New York integriert und hat wesentliche Operationen in New Jersey.
Firmenvertreter haben nur 86 der Klagen hinzugefügt. 678 Kläger wohnen in Kalifornien.
In einer 4-zu-3-Entscheidung stellten die Richter jedoch fest, dass Bristol-Myers Squibb über fünf Forschungseinrichtungen sowie Vertriebsbüros in Kalifornien verfügt.
Sie sagten auch, dass das Unternehmen 187 Millionen Plavix-Pillen in Kalifornien zwischen 2006 und 2012 verkauft hat. Der Verkauf dieser Pillen wurde auf fast 918 Millionen US-Dollar geschätzt.
Das Gericht stellte auch fest, dass der Mitangeklagte McKesson seinen Hauptsitz in San Francisco hat.
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