Schwere Asthma-Patienten können eine andere Arzneimitteloption erhalten
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Heute hat ein Beratungsgremium der amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA) die Verwendung eines biologischen Medikaments zur Behandlung von Asthma, einer chronischen Erkrankung, die das Atmen erschwert, genehmigt.
Die FDA folgt im Allgemeinen den Empfehlungen ihrer Beratungsgremien.
AdvertisementWerbungDas injizierbare Medikament - Nucala (Mepolizumab), hergestellt von GlaxoSmithKline - würde nur das zweite biologische Medikament zur Behandlung von Asthma werden, von dem fast 19 Millionen Erwachsene in den Vereinigten Staaten betroffen sind.
Xolair (Omalizumab) hat die Zulassung der FDA im Jahr 2003 erhalten. Es wird erwartet, dass weitere Medikamente, die auf bestimmte Aspekte der überaktiven Immunantwort des Körpers abzielen, in den kommenden Jahren folgen werden.
Um sich für Nucala zu qualifizieren, müssten die Patienten schweres oder unkontrolliertes allergisches Asthma haben. Sie müssen auch über 18 Jahre alt sein. Labortests müssten auch eine erhöhte Anzahl weißer Blutkörperchen, sogenannte Eosinophile, zeigen, die das Medikament blockieren würde.
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Schweres Asthma ist erschreckend
Etwa die Hälfte der Asthmapatienten leidet an allergischem Asthma und 1 von 10 Asthma-Fällen als schwerwiegend angesehen.
AdvertisementAdvertisementSchweres Asthma ist "fast wie eine andere Krankheit" als mäßiges oder mildes Asthma, Mike Tringale, Senior Vice President bei der Asthma and Allergy Foundation of America (AAFA).
Ungefähr die Hälfte der Patienten mit schwerem Asthma landen jedes Jahr in der Notaufnahme oder sogar im Krankenhaus, oft mehrmals im Jahr. Viele fürchten so einen Angriff, dass sie im Wesentlichen heimatgebunden sind.
Nucala reduziert die jährliche Wahrscheinlichkeit eines ER-Besuchs um etwa die Hälfte, wie aus den Daten der klinischen Studien hervorgeht, die dem FDA-Gremium vorgelegt wurden.
"Der schwere Patient wird immer noch seinen täglichen Inhalator, seine Notfallmedikation brauchen, aber wenn er sein Asthma endlich ein für allemal unter Kontrolle bekommen kann, ist das ein sehr positives Ergebnis", sagte Tringale.
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AdvertisementWerbungEinige können sich nicht leisten, neue Medikamente zu leisten
Patienten Begeisterung für Nucala und Drogen wie es wird davon abhängen, welche Art von Deckungsversicherer Angebot. Nucala wird alle vier Wochen unter die Haut gespritzt und ist wahrscheinlich teuer, was manchmal Pläne zur Begrenzung der Deckung mit sich bringt.
"Es ist kein Geheimnis, dass die Biologika die teuersten Therapien im System sind", sagte Tringale. Versicherungspläne sind in ihren Angeboten für diese Drogen "widersprüchlich".
Aber die Kosten für die Versorgung von US-Asthmapatienten durch ihre fast 2 Millionen Besuche in der Notaufnahme pro Jahr sind ebenfalls nicht billig. Die AAFA schätzt, dass Asthma kostet $ 56 Milliarden pro Jahr zu verwalten.
AnzeigeGlaxoSmithKline hatte die Verwendung des Medikaments für schwere Asthmatiker über 12 Jahren vorgeschlagen, aber das FDA-Gremium empfahl die Verwendung nur bei Erwachsenen über 18 Jahren.
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