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Wie der EpiPen entstand

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Anonim

Jeder, der die jüngste Preiskontroverse über den EpiPen verfolgt, könnte überrascht sein zu erfahren, dass sein Erfinder nie einen Cent in Lizenzgebühren gesammelt hat.

Sheldon Kaplan erfand den ComboPen, einen mit Nervengas-Gegenmittel gefüllten Autoinjektor, für das US-Militär in den 1970er Jahren.

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Etwa zur gleichen Zeit entwickelte er ein ähnliches Gerät für Zivilisten, die sich dem eigenen Feind stellen: Anaphylaxie.

Griechisch für "ohne Schutz", Anaphylaxie ist eine schwere allergische Reaktion, die auftritt, wenn der Körper einen groß angelegten Angriff auf eine scheinbar harmlose Substanz wie eine Erdnuss oder einen Latexhandschuh startet.

Der französische Physiologe - und Eugeniker und paranormale Forscher - Charles Richet erhielt 1913 den Nobelpreis für die Beschreibung und Benennung des Phänomens, das er durch Injektionen von Hunden mit Quallengift untersucht hatte.

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In der ernstesten Version der Anaphylaxie sinkt der Blutdruck des Körpers und die Atemwege schließen sich, was bedeutet, dass eine Person innerhalb weniger Minuten vom Abendessen zum Kampf um ihr Leben gehen kann.

Mit dem EpiPen ist eine Behandlung für Anaphylaxie immer in greifbarer Nähe.

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Entdeckung von Adrenalin

Epinephrin, oder Adrenalin, verengt und löchert Blutgefäße, was den Blutdruck erhöht und die Atemwege wieder öffnet.

Einem japanisch-amerikanischen Biochemiker namens Jokichi Takamine wird allgemein die Entdeckung von Adrenalin zugeschrieben, die er um die Wende zum 20. Jahrhundert bekannt gab. Takamine ist auch verantwortlich für die berühmten Kirschbäume von Washington D. C., ein Geschenk, das er vom Bürgermeister von Tokio arrangiert hat.

Bald nach seiner Entdeckung fanden Wissenschaftler heraus, wie man das Hormon billig synthetisiert und produziert. Die Droge genossen eine kurze Karriere als Allheilmittel, verwendet, um alles von Beulenpest zu Bettnässen zu behandeln.

Schließlich wurde Adrenalin (das in den USA als Adrenalin bezeichnet wurde) in seine Rolle als chirurgisches Hilfsmittel, zur Behandlung von Asthma und als Mittel zur Umkehrung der Anaphylaxie eingeordnet.

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Gerade noch rechtzeitig. Ab den 1960er Jahren schien Anaphylaxie häufiger zu passieren - nicht nur in der klinischen Umgebung als Reaktion auf die Medizin.

Als Folge begannen die Ärzte, Epinephrin-Kits, die mit einem Fläschchen mit Medikamenten und Spritzen gefüllt waren, Risikopatienten zu verschreiben.

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Geben Sie den EpiPen

Als der EpiPen wurde von der Food and Drug Administration (FDA) im Jahr 1987 genehmigt, wurde es erfüllt ein Seufzer der Erleichterung von Nadel-averse Patienten und ihren Familien.

Kaplans Design setzt eine federbelastete Spritze frei, die mit einer Dosis Adrenalin gefüllt ist. Es wurde entwickelt, um durch die Kleidung einer Person transportiert zu werden - die zeitraubende Handlung des Füllens einer Spritze zu beseitigen und erfordert keine medizinische Sachkenntnis über ein kurzes Tutorium hinaus.

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Obwohl Kaplans Name auf dem Patent stand, erhielt er nie Lizenzgebühren für die Erfindung, die stattdessen zu seinem Arbeitgeber Survival Technology Inc. gehörte.

Der EpiPen wechselte mehrmals den Besitzer und landete schließlich im Jetzt -Vilifizierte Pharmafirma Mylan im Jahr 2007.

Mylan startete schnell eine Full-Tilt-Marketing- und Advocacy-Kampagne mit dem Ziel, Schulen dazu zu bringen, EpiPens zu lagern, eine Anstrengung, die durch den prominenten Tod mehrerer Schulkinder ausgelöst wurde.

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Im Jahr 2013 unterzeichnete Präsident Obama den Schulzugang zum Notfall-Adrenalin-Gesetz, das finanzielle Anreize für Schulen bietet, die Autoinjektoren für Adrenalin bereit halten.

Obwohl der Gesetzentwurf sich nicht spezifisch auf die Marke EpiPen bezieht, ist Mylan unter Beschuss geraten, weil er angeblich den Zugang der Schulen zu konkurrierenden Autoinjektoren einschränkt, obwohl dies nur wenige sind.

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Nicht viel Konkurrenz

Die AuviQ, eine kleinere und diskrete Auto-Injektor, mit einer Sprachfunktion ausgestattet, die einen Patienten durch seine sprach Deployment, wurde im vergangenen Jahr für die Bereitstellung inkonsistenter Dosen des Medikaments zurückgerufen.

Eine weitere Option, Twinject, wurde ebenfalls eingestellt.

Adrenaclick ist der einzige andere Autoinjektor, der den Verbrauchern noch zur Verfügung steht. Es kostet etwa ein Viertel des Preises des EpiPen und sein Hersteller stellt auch eine generische Version her. Mylan hat vor einigen Wochen angekündigt, dass es sein eigenes Generikum durchsetzen wird.

Doch als erster und langlebigster Autoinjektor auf dem Markt vertrauen Ärzte und Patienten der Marke EpiPen auf jedes andere Gerät.

Auch in einer Notsituation kann Veränderung mehr als nur unbequem sein.

Der Adrenaclick wird ein wenig anders eingesetzt, so dass eine Person, die sie zum ersten Mal benutzt, sich auf unbekannte Anweisungen umorientieren muss.

Bis die FDA einen Rückstau bei anderen Autoinjektor-Anwendungen übersteht - oder bis ein neuartiges Verabreichungssystem wie ein Zungen-Tablette zugelassen wird - scheint die Epinephrin-Technologie ins Stocken geraten zu sein.

Einige Ärzte schlagen jetzt Patienten vor, die Kosten zu senken, indem sie Kits mit Epinephrin und Spritzen bei sich tragen, ein System, das der 2009 verstorbene Kaplan gedacht haben muss, um in die Geschichtsbücher aufgenommen zu werden.