Studie: Pneumonia Vaccine Effective bei Erwachsenen ├╝ber 65

In einer der gr├Â├čten Impfstoffstudien aller Zeiten hat Pfizer berichtet, dass sein Pneumonie-Impfstoff Prevnar 13 die Krankheit bei ├Ąlteren Menschen wirksam verhindern kann.

Im n├Ąchsten Monat wird Pfizer die Ergebnisse seiner Studie "Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults" (CAPiTA), in der die Wirksamkeit des Impfstoffs getestet wird, aufgreifen. Die Studie umfasste etwa 85.000 Menschen im Alter von 65 Jahren, um zu sehen, wie gut der Impfstoff funktioniert. Die Ergebnisse sind vielversprechend.

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Nach Angaben der US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention haben 62, 3 Prozent der Erwachsenen ├╝ber 65 Jahren noch nie einen Pneumonie-Impfstoff erhalten. Im Jahr 2010 gab es 1. 1 Million Menschen entlassen aus Krankenh├Ąusern, die die Bedingung hatten, und sie blieben durchschnittlich 5. 2 Tage in medizinischen Zentren.

Sch├Ątzungsweise 300.000 Erwachsene im Alter von 50 Jahren und ├Ąlter werden nach Angaben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) wegen Pneumokokken-Pneumonie, einer wesentlichen Ursache f├╝r Krankheit und Tod, jedes Jahr ins Krankenhaus eingeliefert.

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Wirksamkeit bei ├Ąlteren Erwachsenen

Das Hauptziel der Studie war zu sehen, wie gut Prevnar 13 gegen eine erste Episode von ambulant erworbener Pneumonie wirkt (DECKEL). Es war auch wirksam gegen eine erste Episode von nicht-bakteriellen / nicht-invasiven Impfstoff-Typ CAP oder VT-CAP und eine erste Episode von Impfstoff-Typ invasive Pneumokokken-Krankheit (IPD). Die Studie ist die gr├Â├čte doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie eines Impfstoffs, die jemals bei Erwachsenen durchgef├╝hrt wurde.

"Wir sind mit dem Ergebnis der CAPiTA-Studie zufrieden, die gezeigt hat, dass Prevnar 13 die ambulant erworbene Lungenentz├╝ndung bei Erwachsenen verhindern kann", erkl├Ąrt Dr. William Gruber, Senior Vice President von Pfizer Impfstoff klinische Forschung, sagte in einer Pressemitteilung.

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Was ist Prevnar 13?

Im Jahr 2009 wurde der Impfstoff zur Anwendung bei S├Ąuglingen und Kleinkindern in Europa eingef├╝hrt. Es ist jetzt in mehr als 120 L├Ąndern auf der ganzen Welt erlaubt. Prevnar 13 ist f├╝r die Anwendung bei Erwachsenen ab 50 Jahren in ├╝ber 90 L├Ąndern zugelassen und in den USA und der Europ├Ąischen Union (EU) f├╝r die Anwendung bei ├Ąlteren Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren zugelassen.

Prevnar 13 wurde von der FDA im Rahmen eines beschleunigten Zulassungsprozesses zugelassen, um einen ungedeckten medizinischen Bedarf bei ├Ąlteren Erwachsenen zu decken. Als Voraussetzung f├╝r den beschleunigten Zulassungsweg f├╝hrte Pfizer CAPiTA zur ├ťberpr├╝fung des klinischen Nutzens durch.

Prevnar 13 ist auch bekannt als Prevenar 13, sein Name in vielen ├ťberseem├Ąrkten.

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Was bedeutet das?

Die Ank├╝ndigung bedeutet, dass es hoffentlich weniger Lungenentz├╝ndungen geben wird, da Erwachsene wirksam davor gesch├╝tzt werden k├Ânnen.

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"Pneumokokken-Pneumonie ist eine bedeutende Ursache f├╝r Krankheit und Tod bei Erwachsenen auf der ganzen Welt, und das Potenzial, die Belastung durch diese Krankheit durch direkte Impfung von Erwachsenen zu reduzieren, stellt einen bedeutenden Nutzen f├╝r die ├Âffentliche Gesundheit dar", Dr. Emilio A. Emini, Senior Vice President f├╝r Impfstoffforschung und -entwicklung bei Pfizer. "Pfizer freut sich darauf, die CAPiTA-Daten mit den US-Beh├Ârden und den weltweiten Regulierungsbeh├Ârden und den technischen Aussch├╝ssen f├╝r Impfstoffe zu teilen, um Entscheidungen ├╝ber potenzielle Prevnar 13-Label und Empfehlungen zu verbessern. "

Informationen zur Studie werden am 12. M├Ąrz auf dem 9. Internationalen Symposium f├╝r Pneumokokken und Pneumokokkenkrankheiten in Hyderabad, Indien, vorgestellt.

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