Unbewiesene Stammzellbehandlungen bieten Hoffnung und Risiken

Die Injektion von Stammzellen in seine Wirbelsäule sollte Jim Gass, 66, helfen, sich von einem Schlaganfall zu erholen, den er vor sechs Jahren hatte.

Gass reiste in Kliniken in Mexiko, China und Argentinien, um sich diesen unbewiesenen Verfahren zu unterziehen. Laut einer Story in der New York Times verbrachte er fast 300.000 Dollar.

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Nach der letzten Schussrunde konnte er besser laufen. Aber seine Hoffnung auf eine vollständige Genesung wurde abgebrochen. Während eines Urlaubs in Thailand sechs Monate nach seiner Behandlung entwickelte er Rückenschmerzen und Schwierigkeiten beim Gehen und Stehen.

Zurück in Boston haben Ärzte am Brigham and Women's Hospital eine MRT-Untersuchung seiner Wirbelsäule durchgeführt und dabei festgestellt, dass eine große Masse den gesamten unteren Teil seiner Wirbelsäule ausfüllte.

Es ist ein wirklich trauriger Fall, aber es ist gut, dass es Diskussionen verursacht. Timothy Caulfield, Universität von Alberta Genetische Tests ergaben, dass die abnormalen, primitiven Zellen der Masse nicht von Gass stammten, sondern von Stammzellen, die in seine Wirbelsäule injiziert wurden.

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Strahlentherapie schien das Wachstum der Masse zu verlangsamen und Gass Symptome zu verbessern. Aber ein weiterer Scan später in San Diego zeigte, dass die Masse wieder wuchs.

Die beteiligten Ärzte schrieben in einem am 22. Juni im New England Journal of Medicine veröffentlichten Brief über seinen Fall.

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Trotz des Ausgangs dieses Falles sagen Experten, die mit dieser Art von "Stammzelltourismus" vertraut sind, dass noch etwas Gutes daraus werden kann.

"Es ist ein wirklich trauriger Fall, aber es ist gut, dass es Diskussionen über den potenziellen Schaden dieser Therapien und den Mangel an Beweisen bezüglich der Vorteile verursacht", sagt Timothy Caulfield, Forschungsdirektor der Gesundheit Law Institute der University of Alberta, die kürzlich einen Kommentar zum Stammzell-Hype verfasst hat, sagte Healthline.

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Wirklichkeiten der Stammzelltherapie

Dies ist nicht das erste Mal, dass Stammzellbehandlungen zu schlechten Ergebnissen wie Tumoren oder Läsionen geführt haben.

"Es gibt andere Berichte über unerwünschte Ereignisse als Folge dieser Art von Therapien", sagte Caulfield. "Es gab sogar Berichte über unerwünschte Ereignisse, wenn das Verfahren weniger extrem ist - wie Menschen, die eine Stammzelltherapie für Anti-Aging-, Anti-Falten-Verfahren erhalten. "

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Caulfield weist darauf hin, dass" Therapie "in Anführungszeichen gesetzt werden sollte, da - mit Ausnahme einiger genehmigter Behandlungen - die Verwendung von Stammzellen zur Behandlung von Krankheiten nicht den Punkt erreicht hat, an dem sie bereit ist für den weit verbreiteten Einsatz in Kliniken.

"Es gibt nur sehr wenige Stammzellentherapien, die sich zu diesem Zeitpunkt als wirksam erwiesen haben", sagte Caulfield."Es gibt eine Menge spannender Arbeit - sie befinden sich gerade in klinischen Studien - aber für die meisten Bedingungen sind wir noch nicht da. "

Obwohl es einige dokumentierte Fälle wie Gass gibt, können viele weitere nicht gemeldet werden, die aus Behandlungen bei unregulierten Stammzellkliniken auf der ganzen Welt resultieren.

AdvertisementThere sind so viele Krankheiten, die diese Kliniken oft behandeln … und einige dieser Behandlungen können ein höheres Risiko als andere beinhalten. Dr. Jaime Imitola, Ohio State University

"Wir wissen nicht genau, wie viele Menschen diese Verfahren haben", Dr. Jaime Imitola, ein Neurologe und Stammzellenforscher an der Ohio State University Wexner Medical Center, der geschrieben hat über die Gefahren des Stammzelltourismus und wie man Patienten berät, sagte Healthline.

"Es gibt so viele Krankheiten, die diese Kliniken oft behandeln - von Diabetes bis zu ALS - und einige dieser Behandlungen können ein höheres Risiko beinhalten als andere", sagte Imitola.

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Es besteht ein großer Risikounterschied zwischen der Entnahme von Zellen aus dem eigenen Körper und der Rückführung ins Blut und der Injektion fremder Zellen in die Wirbelsäule, wie es bei Gass der Fall war.

Auch diese Kliniken sind nicht Teil eines klinischen Forschungsprogramms, daher gibt es viele Unbekannte darüber, was während der Verfahren passiert.

"Verwenden sie tatsächlich Stammzellen? Wie bekommen sie die Stammzellen in Menschen? Sagte Caulfield. "Das sind alles offene Fragen, weil es so ein unreguliertes Feld ist. "

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Während Gass außerhalb der Vereinigten Staaten für Injektionen gereist ist, tauchen unbewiesene Stammzelltherapien viel näher nach Hause auf.

Ein am Donnerstag in der Fachzeitschrift Cell Stem Cell veröffentlichter Artikel fand heraus, dass mindestens 351 Unternehmen in den Vereinigten Staaten Stammzellentherapien vermarkten, die das strenge klinische Prüfverfahren nicht durchlaufen haben oder von denen genehmigt wurde die Food and Drug Administration (FDA).

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Diese Unternehmen vermarktet Stammzellen als Behandlung für eine breite Palette von Bedingungen von Rückenmarksverletzungen und Immunsystem Probleme zu Herzerkrankungen oder sogar kosmetische Korrekturen.

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Stammzellenhype

Mit wenigen Behandlungen für viele Krankheiten füllen Stammzellkliniken die Lücke, viele übertreiben die eigentliche Forschung in dieser Bereich.

"[Kliniken] nutzen die Begeisterung für legale Stammzellenforschung und den Popkultur-Fußabdruck von Stammzellen", sagte Caulfield.

Ein Teil dieses Hypes ist entstanden, als sich hochkarätige Athleten einer Stammzelltherapie unterziehen und Verbesserungen sehen, wie Peyton Manning in Deutschland bei einer Nackenverletzung.

Das Unternehmen, mit dem Gass Kontakt hatte, war an der Behandlung des ehemaligen NFL-Quarterbacks John Brodie beteiligt.

Diese bemerkenswerten Erfolgsgeschichten bieten Menschen Hoffnung. Aber weil sie außerhalb einer klinischen Studie passiert sind, ist es unmöglich zu wissen, ob sich die Gesundheit der Athleten von selbst verbessert hätte.

Imitola vergleicht dies mit Akupunktur neben bewährten Behandlungen.

"Wenn ich Ihnen Akupunktur nach einer Stammzellenbehandlung gebe, kann ich nicht unterscheiden, ob das, was passiert, ein Ergebnis der Akupunktur oder der Behandlung ist", sagte Imitola, "weil dies keine klinische Studie ist. "

Forscher, Universitäten und Medien haben auch einen Stammzellen-Hype im Kopf. Insbesondere das Zeitelement kann falsch dargestellt werden.

"Ich denke, dass die wissenschaftliche Gemeinschaft wirklich vorsichtig sein muss, wie sie über die Stammzellenforschung spricht", sagte Caulfield. "Wir haben eine Studie durchgeführt, die zum Beispiel die Zeit von der Grundlagenforschung bis zum Eintritt in die Klinik aufgezeigt hat Wenn wir über Stammzellenforschung sprechen, ist das oft übertrieben: Unsere Studie hat ergeben, dass sie oft so porträtiert wird, als würde die Forschung in 5 bis 10 Jahren oder früher stattfinden, was wirklich, sehr schnell ist und unrealistische Erwartungen weckt. <

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Langer Weg zur Heilung

Patienten mit Rückenmarksverletzungen oder -erkrankungen sind häufig darauf bedacht, dass neue Therapien schnell zugelassen werden. Aber Stammzellforscher haben guten Grund, vorsichtig zu sein.

Eine Eigenschaft, die Stammzellen mit Krebszellen teilen, ist, dass sie sich beide schnell vermehren. Deshalb haben sich Stammzellforscher lange Gedanken darüber gemacht, ob Stammzellen Tumore bilden können.

Deshalb gibt es so viele Jahre Tests im Labor, in Tiermodellen und schließlich in klinischen Studien.

"Es ist unethisch, ein Verfahren oder eine Droge anzubieten, die nicht bewiesen ist", sagte Imitola.

Es ist unethisch, ein Verfahren oder ein Medikament anzubieten, das nicht bewiesen ist. Dr. Jaime Imitola, Ohio State University

Wenn Kliniken überspringen und Behandlungen anbieten, die nicht richtig getestet wurden, können sie am Ende Menschen verletzen, anstatt ihnen zu helfen.

"Es ist interessant, weil [Gass '] und andere Fälle eine neue Krankheit, eine neue Komplikation, einen iatrogenen Tumor erzeugen", sagte Imitola.

Natürlich können während einer klinischen Studie schlechte Ergebnisse auftreten. Aber diese werden verfolgt und klinische Studien können geschlossen werden, wenn unvorhergesehene Nebenwirkungen auftreten.

Eine kürzlich durchgeführte klinische Studie mit Stammzellen in Japan wurde gestoppt, "denn als die Forscher untersuchten, ob die Zellen vom genetischen Standpunkt aus" sauber "waren, hatten die Zellen einige Probleme, einige Veränderungen", sagte Imitola Die Forscher sagten: "Wir können das nicht, wir können die Zellen nicht injizieren. ''

Imitola hat kürzlich einen Artikel in JAMA Neurology verfasst, in dem Ärzte aufgefordert wurden, Patienten mit neurologischen Erkrankungen über "Stammzellentourismus" aufzuklären. "

Aber er räumt ein, dass Fälle wie Gass 'als noch wirksamere Warnung dienen können.

"Dieser Patient ist besonders wichtig, weil er dieser Tragödie ein menschliches Gesicht gegeben hat", sagte Imitola. "Wir brauchen mehr Patienten, um sich zu melden. Wahrscheinlich ist dies kein Einzelfall. "

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