Myriade Genetics hält Patent auf Angelina Jolies Gene

Schauspielerin Angelina Jolie gab gestern in der New York Times bekannt, dass sie eine präventive doppelte Mastektomie durchmachte, nachdem sie erfahren hatte, dass sie eine genetische Mutation trug, die ihr Risiko, an Brustkrebs zu erkranken, stark erhöhte.

Der Test, mit dem Jolies Ärzte ihr Risiko beurteilten, ist für die meisten Frauen nicht durchführbar. Es ist äußerst kostspielig, da sowohl der Test als auch die einzelnen Gene, die auf ein größeres Risiko für Brust- und Eierstockkrebs hindeuten - BRCA1 und BRCA2 - von der in Utah ansässigen Biotech-Firma Myriad Genetics patentiert werden.

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Im Jahr 2009 haben die Association for Molecular Pathology (AMP), die American Civil Liberties Union (ACLU) und Patientenorganisationen eine Klage gegen Myriad eingereicht Recht auf Mutationen auf den BRCA-Genen zu testen, wurde der Test unerschwinglich teuer gemacht. Sie sagen, dass Patente andere Unternehmen und Forschungslabore davon abhalten, einen schnelleren, billigeren und empfindlicheren Test für diese Brustkrebs-Genmutationen zu entwickeln.

Der Fall wurde bis zum Obersten Gerichtshof der USA angefochten, der am 15. April Argumente von beiden Seiten hörte.

Myriad sagt, dass etwa sieben Prozent der Fälle von Brustkrebs und 15 Prozent von Eierstockkrebsfälle werden durch Mutationen am BRCA1- oder BRCA2-Gen verursacht. Laut Myriad haben Patienten mit BRCA-Mutationen "Risiken von bis zu 87 Prozent für Brustkrebs und bis zu 44 Prozent für Eierstockkrebs im Alter von 70 Jahren." Jolies Ärzte setzten ihr Risiko bei Brustkrebs auf 87 Prozent und bei Eierstockkrebs auf 50 Prozent.

Frauen, bei deren nahen Verwandten vor dem 50. Lebensjahr Brust- oder Eierstockkrebs diagnostiziert wurde, wird häufig eine genetische Untersuchung auf diese Mutationen durchgeführt. Jolies Mutter, Marcheline Bertrand, starb im Alter von 56 Jahren an Brustkrebs.

"Es muss eine Priorität sein, dass mehr Frauen Zugang zu Gentests und lebensrettenden Vorsorgemaßnahmen haben, unabhängig von Herkunft und Herkunft, wo auch immer sie leben. Die Kosten für das Testen von BRCA1 und BRCA2 auf mehr als 3 000 US-Dollar in den Vereinigten Staaten bleiben für viele Frauen ein Hindernis ", schrieb Jolie. "Ich beschließe, meine Geschichte nicht privat zu halten, weil es viele Frauen gibt, die nicht wissen, dass sie unter dem Schatten von Krebs leben. Ich hoffe, dass auch sie in der Lage sein werden, ein Gentest zu erhalten, und dass sie, wenn sie ein hohes Risiko haben, auch wissen, dass sie starke Optionen haben. "

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Die Vor- und Nachteile der Genpatentierung

Um den Gentest breiter verfügbar zu machen, müssen laut AMP und ACLU die Myriad-Patente für ungültig erklärt werden und das Unternehmen muss anderen Labors und Kliniken Zugang gewähren zu ihrer Datenbank der BRCA-Mutationen, damit Ärzte die Informationen haben, die sie benötigen, um das Krebsrisiko jedes Patienten zu bewerten.

Rechtsanwalt Christopher Hansen von der ACLU argumentierte vor dem Obersten Gerichtshof, dass Natur, nicht Myriad, die fraglichen Gene erfunden habe, obwohl das Unternehmen einen neuen Weg gefunden hat, diese zu nutzen. Die Richter schienen zuzustimmen, und Oberrichter John Roberts fragte Myriad-Anwalt Gregory Castanias wiederholt, wie sich der Prozess der Isolierung der BRCA-Gene von dem bloßen "Ausschneiden" eines vorhandenen Chromosoms unterscheidet.

Gegner der Patentierung von Genen fügen hinzu, dass die Patentierung eines natürlich vorkommenden Stückes menschlicher DNA ein rutschiger Abhang ist, da Unternehmen Gene für alles von der Augenfarbe bis zum Cholesterin patentieren (und preisgeben) und so die Fähigkeit von Wissenschaftlern einschränken, sie zu studieren.

Laut einer Pressemitteilung der ACLU "hat das US-Patent- und Markenamt (PTO) tausende Patente auf menschliche Gene erteilt - tatsächlich sind etwa 20 Prozent unserer Gene patentiert. Ein Patentinhaber hat das Recht, zu verhindern, dass jemand ein Gen studiert, testet oder gar ansieht. Infolgedessen wurden wissenschaftliche Forschung und Gentests aufgrund von Bedenken bezüglich Genpatenten verzögert, eingeschränkt oder sogar eingestellt. "

Obwohl die ACLU eine Entscheidung anstrebt, die besagt, dass alle Genpatente ungültig sind, scheinen die Richter des Obersten Gerichtshofs zu zögern, ein so umfassendes Urteil zu fällen, das die Agrar- und Biotechnologieindustrie in den kommenden Jahren beeinträchtigen würde.

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Castanias argumentiert, dass der Prozess der Isolierung eines Gens zum Testen menschlichen Einfallsreichtum erfordert, so dass das resultierende isolierte Gen patentiert werden kann.

Befürworter der Patentierung von Genen sagen auch, dass Privatunternehmen wie Myriad durch ihre medizinische Forschung einen wichtigen öffentlichen Dienst leisten, und dass ihnen gestattet werden sollte, das Produkt von Techniken zu schützen, in die sie Millionen von Dollar investiert haben.

Die Richter erkennen die Notwendigkeit an, Unternehmen Anreize für lebenswichtige Forschung zu geben, und Gerichtsreporter sagen voraus, dass die Richter versuchen werden, einen Mittelweg zu finden, indem sie entscheiden, dass Gene nicht patentiert werden können, während Unternehmen den Genisolationsprozess patentieren lassen ebenso wie synthetische DNA, die zum Beispiel in einem Labor hergestellt wird.

Der Oberste Gerichtshof wird voraussichtlich Ende Juni dieses Jahres entscheiden. Die Entscheidung wird Auswirkungen auf das Leben von Tausenden von amerikanischen Frauen wie Jolie mit einer Familiengeschichte von Krebs haben, die die Möglichkeit, sich testen zu lassen, abwägen. Mit allen verfügbaren Informationen können sie wichtige Entscheidungen über Screening und präventive Behandlungen treffen, die ihr Leben retten könnten.