Kaufen Allergiepatienten wieder Auvi-Q Autoinjektoren?

Wenn Auvi-Q Epinephrin-Autoinjektoren Anfang nĂ€chsten Jahres in die Regale zurĂŒckkehren, wird Eric Edwards aufatmen.

Es ist nicht nur, weil er Vice President der Produktstrategie fĂŒr Kaleo ist, das Unternehmen, das das GerĂ€t entwickelt, um schwere allergische Reaktionen einschließlich Anaphylaxie zu behandeln.

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Es ist auch nicht nur, weil Edwards und sein Zwillingsbruder Evan Auvi-Q erfunden haben.

Es liegt hauptsĂ€chlich daran, dass Edwards, sein Bruder und seine drei Kinder alle ernsthafte Nahrungsmittelallergien haben und immer einen Autoinjektor dabei haben mĂŒssen.

Also, Edwards sagte, es tat ihm sehr weh, als das Auvi-Q-Produkt vor einem Jahr freiwillig zurĂŒckgerufen wurde, und er gezwungen wurde, das GerĂ€t zu kaufen, das der Hauptkonkurrent seiner Firma herstellte.

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"Ich war am Boden zerstört, als ich einen EpiPen kaufen musste", sagte Edwards Healthline.

Das wird sich nĂ€chstes Jahr Ă€ndern, wenn der neue Auvi-Q-Autoinjektor zurĂŒckkehrt.

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Seine WiedereinfĂŒhrung wurde im letzten Sommer unterstĂŒtzt, als eine Kontroverse ĂŒber den explodierenden Preis fĂŒr den EpiPen ausbrach.

Es ist jedoch immer noch unsicher, ob Verbraucher nach dem RĂŒckruf wieder auf Auvi-Q-Produkte vertrauen werden.

"Ich denke, die [Allergie] -Gemeinschaft ist vorsichtig optimistisch", sagte Tonya Winders, PrĂ€sidentin und Chief Executive Officer des gemeinnĂŒtzigen Allergy & Asthma Network.

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RĂŒckkehr nach dem RĂŒckruf

Sanofi, der bisherige VertriebshĂ€ndler von Auvi-Q, kĂŒndigte im Oktober 2015 den freiwilligen RĂŒckruf der Autoinjektoren an.

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Im Februar gab Sanofi bekannt, dass es seine Lizenzvereinbarung fĂŒr Auvi-Q beendet und die US-Rechte an das Produkt an Kaleo zurĂŒckgibt.

Der RĂŒckruf wurde freiwillig erteilt, da bei einer kleinen Anzahl von GerĂ€ten eine ungenaue Dosisabgabe festgestellt wurde, was möglicherweise einen Fehler bei der Abgabe der Medikamente an die Benutzer beinhaltet hat.

Epinephrin hilft Muskeln zu entspannen, Atemwege zu öffnen und Schwellungen wÀhrend einer schweren Allergie zu reduzieren.

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Spencer Williamson, PrĂ€sident und Chief Executive Officer von Kaleo, sagte Healthline, dass der RĂŒckruf eine kleine Anzahl von GerĂ€ten beinhaltete, aber wegen der schwerwiegenden Konsequenzen angeordnet wurde.

Er sagte, Kaleo habe ein 100-Prozent-Roboter-Fertigungssystem mit mehr als 100 QualitĂ€tsprĂŒfungen eingefĂŒhrt.

Advertisement AdvertisementWir sind zuversichtlich, dass wir das hochwertigste Produkt liefern können. Spencer Williamson, Kaléo

"Wir sind zuversichtlich, dass wir die höchste QualitÀt liefern können", sagte Williamson.

Edwards sagte, er habe einen persönlichen Anteil daran, dass das Produkt sicher und zuverlĂ€ssig sei.Er mĂŒsste es vielleicht fĂŒr sich selbst oder eines seiner Kinder benutzen.

"Ich habe eine Verpflichtung zu einem QualitÀtsprodukt", sagte er.

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Die Auvi-Q Auto-Injektoren werden irgendwann in der ersten JahreshĂ€lfte 2017 eingefĂŒhrt. Die Firmenvertreter haben noch nicht gesagt, wie hoch der Preis sein wird.

Williamson sagte, dass weitere Details enthĂŒllt werden, wenn die Auvi-Q-Rendite nĂ€her rĂŒckt.

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Preis wird wichtig sein

Der Preis eines EpiPen war $ 100 im Jahr 2009.

Es stieg stark im letzten Jahr nach dem Auvi-Q erinnern Sie sich an $ 600 fĂŒr einen Zweierpack. Das veranlasste eine Kongressanhörung, in der Mylans Vorstandsvorsitzender gerufen wurde, um ĂŒber den Preissprung fĂŒr den Adrenalin-Autoinjektor ihres Unternehmens zu bezeugen.

Beamte von Mylan haben auf Healthlines Bitte um ein Interview fĂŒr diese Geschichte nicht geantwortet.

Sowohl Edwards als auch Williamson sagten, dass die Preiskontroverse die Notwendigkeit von Entscheidungen in Bezug auf lebensrettende GerÀte zeigt.

"Wir haben diesen Sommer gesehen, was passiert, wenn es keine Optionen gibt", sagte Edwards.

Wir haben diesen Sommer gesehen, was passiert, wenn es keine Optionen gibt. Eric Edwards, Kaléo

Die Kaleo-Manager vermieden direkte Kritik an Mylan, aber es war klar, dass sie das GefĂŒhl hatten, dass die Verbraucher ausgenutzt wurden.

"Manchmal verlieren Unternehmen aus den Augen", sagte Williamson. "Es geht um Gesundheitsvorsorge und Rettung von Leben. "

Ob das fĂŒr Auvi-Q Umsatz bedeutet, bleibt abzuwarten.

Wickler sagen, der Preis wird eine SchlĂŒsselkomponente sein.

Sie sagte, dass die EpiPen-Preiserhöhung eine Menge Wut in der Allergie-Community hervorrief.

Ende August bot Mylan jedoch eine generische Version des EpiPen fĂŒr 300 Dollar an.

Winders sagte, dass Druck auf Kaleo ausgeĂŒbt wird, einen wettbewerbsfĂ€higen Preis anzubieten, wenn es nĂ€chstes Jahr sein Produkt wieder einfĂŒhrt.

Es ist Ă€ußerst wichtig, dass Familien eine Wahl haben. Tonya Winders, Allergie- und Asthma-Netzwerk

"Es könnte eine Herausforderung fĂŒr Auvi-Q sein", sagte sie.

Winders sagte, Gesundheitsdienstleister seien ebenfalls ein wichtiger Faktor. Sie werden Daten benötigen, die Kaleos Behauptungen bestÀtigen, dass die neuen Auvi-Q Autoinjektoren sicher sind, bevor sie sie ihren Patienten empfehlen.

"Die Menschen vertrauen ihren Anbietern. Wenn der Anbieter Vertrauen in das Produkt hat, dann haben sie Vertrauen ", sagte sie.

Winders fĂŒgte hinzu, dass sie als PatientenanwĂ€ltin froh ist, dass Auvi-Q bald zurĂŒckkehren wird.

"Ich freue mich, dass die Eltern mehr Möglichkeiten haben", sagte sie. "Es ist Ă€ußerst wichtig, dass Familien eine Wahl haben. "

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