Kaufen Allergiepatienten wieder Auvi-Q Autoinjektoren?

Wenn Auvi-Q Epinephrin-Autoinjektoren Anfang nächsten Jahres in die Regale zurückkehren, wird Eric Edwards aufatmen.

Es ist nicht nur, weil er Vice President der Produktstrategie für Kaleo ist, das Unternehmen, das das Gerät entwickelt, um schwere allergische Reaktionen einschließlich Anaphylaxie zu behandeln.

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Es ist auch nicht nur, weil Edwards und sein Zwillingsbruder Evan Auvi-Q erfunden haben.

Es liegt hauptsächlich daran, dass Edwards, sein Bruder und seine drei Kinder alle ernsthafte Nahrungsmittelallergien haben und immer einen Autoinjektor dabei haben müssen.

Also, Edwards sagte, es tat ihm sehr weh, als das Auvi-Q-Produkt vor einem Jahr freiwillig zurückgerufen wurde, und er gezwungen wurde, das Gerät zu kaufen, das der Hauptkonkurrent seiner Firma herstellte.

"Ich war am Boden zerstört, als ich einen EpiPen kaufen musste", sagte Edwards Healthline.

Das wird sich nächstes Jahr ändern, wenn der neue Auvi-Q-Autoinjektor zurückkehrt.

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Seine Wiedereinführung wurde im letzten Sommer unterstützt, als eine Kontroverse über den explodierenden Preis für den EpiPen ausbrach.

Es ist jedoch immer noch unsicher, ob Verbraucher nach dem Rückruf wieder auf Auvi-Q-Produkte vertrauen werden.

"Ich denke, die [Allergie] -Gemeinschaft ist vorsichtig optimistisch", sagte Tonya Winders, Präsidentin und Chief Executive Officer des gemeinnützigen Allergy & Asthma Network.

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Rückkehr nach dem Rückruf

Sanofi, der bisherige Vertriebshändler von Auvi-Q, kündigte im Oktober 2015 den freiwilligen Rückruf der Autoinjektoren an.

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Im Februar gab Sanofi bekannt, dass es seine Lizenzvereinbarung für Auvi-Q beendet und die US-Rechte an das Produkt an Kaleo zurückgibt.

Der Rückruf wurde freiwillig erteilt, da bei einer kleinen Anzahl von Geräten eine ungenaue Dosisabgabe festgestellt wurde, was möglicherweise einen Fehler bei der Abgabe der Medikamente an die Benutzer beinhaltet hat.

Epinephrin hilft Muskeln zu entspannen, Atemwege zu öffnen und Schwellungen während einer schweren Allergie zu reduzieren.

Spencer Williamson, Präsident und Chief Executive Officer von Kaleo, sagte Healthline, dass der Rückruf eine kleine Anzahl von Geräten beinhaltete, aber wegen der schwerwiegenden Konsequenzen angeordnet wurde.

Er sagte, Kaleo habe ein 100-Prozent-Roboter-Fertigungssystem mit mehr als 100 Qualitätsprüfungen eingeführt.

Advertisement AdvertisementWir sind zuversichtlich, dass wir das hochwertigste Produkt liefern können. Spencer Williamson, Kaléo

"Wir sind zuversichtlich, dass wir die höchste Qualität liefern können", sagte Williamson.

Edwards sagte, er habe einen persönlichen Anteil daran, dass das Produkt sicher und zuverlässig sei.Er müsste es vielleicht für sich selbst oder eines seiner Kinder benutzen.

"Ich habe eine Verpflichtung zu einem Qualitätsprodukt", sagte er.

Die Auvi-Q Auto-Injektoren werden irgendwann in der ersten Jahreshälfte 2017 eingeführt. Die Firmenvertreter haben noch nicht gesagt, wie hoch der Preis sein wird.

Williamson sagte, dass weitere Details enthüllt werden, wenn die Auvi-Q-Rendite näher rückt.

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Preis wird wichtig sein

Der Preis eines EpiPen war $ 100 im Jahr 2009.

Es stieg stark im letzten Jahr nach dem Auvi-Q erinnern Sie sich an $ 600 für einen Zweierpack. Das veranlasste eine Kongressanhörung, in der Mylans Vorstandsvorsitzender gerufen wurde, um über den Preissprung für den Adrenalin-Autoinjektor ihres Unternehmens zu bezeugen.

Beamte von Mylan haben auf Healthlines Bitte um ein Interview für diese Geschichte nicht geantwortet.

Sowohl Edwards als auch Williamson sagten, dass die Preiskontroverse die Notwendigkeit von Entscheidungen in Bezug auf lebensrettende Geräte zeigt.

"Wir haben diesen Sommer gesehen, was passiert, wenn es keine Optionen gibt", sagte Edwards.

Wir haben diesen Sommer gesehen, was passiert, wenn es keine Optionen gibt. Eric Edwards, Kaléo

Die Kaleo-Manager vermieden direkte Kritik an Mylan, aber es war klar, dass sie das Gefühl hatten, dass die Verbraucher ausgenutzt wurden.

"Manchmal verlieren Unternehmen aus den Augen", sagte Williamson. "Es geht um Gesundheitsvorsorge und Rettung von Leben. "

Ob das für Auvi-Q Umsatz bedeutet, bleibt abzuwarten.

Wickler sagen, der Preis wird eine Schlüsselkomponente sein.

Sie sagte, dass die EpiPen-Preiserhöhung eine Menge Wut in der Allergie-Community hervorrief.

Ende August bot Mylan jedoch eine generische Version des EpiPen für 300 Dollar an.

Winders sagte, dass Druck auf Kaleo ausgeübt wird, einen wettbewerbsfähigen Preis anzubieten, wenn es nächstes Jahr sein Produkt wieder einführt.

Es ist äußerst wichtig, dass Familien eine Wahl haben. Tonya Winders, Allergie- und Asthma-Netzwerk

"Es könnte eine Herausforderung für Auvi-Q sein", sagte sie.

Winders sagte, Gesundheitsdienstleister seien ebenfalls ein wichtiger Faktor. Sie werden Daten benötigen, die Kaleos Behauptungen bestätigen, dass die neuen Auvi-Q Autoinjektoren sicher sind, bevor sie sie ihren Patienten empfehlen.

"Die Menschen vertrauen ihren Anbietern. Wenn der Anbieter Vertrauen in das Produkt hat, dann haben sie Vertrauen ", sagte sie.

Winders fügte hinzu, dass sie als Patientenanwältin froh ist, dass Auvi-Q bald zurückkehren wird.

"Ich freue mich, dass die Eltern mehr Möglichkeiten haben", sagte sie. "Es ist äußerst wichtig, dass Familien eine Wahl haben. "

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