Zuhause Dein Arzt 3-D Drogen: Ihre Apotheke wird jetzt drucken Ihre Verordnung

3-D Drogen: Ihre Apotheke wird jetzt drucken Ihre Verordnung

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Anonim

Eine neue Ära wurde eingeleitet, als die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Anfang dieser Woche das erste 3D-gedruckte Medikament genehmigte.

Die FDA-Zulassung des Produkts von Aprecia Pharmaceuticals kam nach Jahrzehnten der Innovation in der 3D-Druckwelt.

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Aprecia Spritam (Levetiracetam) ist zur oralen Anwendung als verschreibungspflichtige Therapie zur Behandlung bestimmter Arten von Anfällen bei Epilepsie-Patienten.

Spritam verwendet die proprietäre ZipDose-Technologieplattform von Aprecia. Dies nutzt 3-D-Druck, um ein poröses Produkt herzustellen, das sich mit einem Schluck Flüssigkeit auflöst.

Diese Technologie basiert auf dem Massachusetts Institute of Technology (MIT).

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Die Innovation liegt darin, dass Spritam ohne Komprimierung im 3-D-Druck gebunden ist, was eine effiziente Zustellung ermöglicht.

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Der lange Weg zu 3-D-Pillen

Der Weg zu einem FDA-zugelassenen 3-D-Medikament wurde über zwei Jahrzehnte lang. MIT berichtete bereits im April 1997 von einem 3D-Drucker, der "ähnlich einem Computer-Tintenstrahldrucker" sei, der Medikamente erfolgreich in Tabletten drucken könne.

Der 3-D-Drug-Printing funktioniert, weil die Technologie bei der Bildung einer Pille präzise Medikamentendosen auf Pulverschichten abgibt. Ein Bindemittel wird dann aufgesprüht, um die Tablette zu versiegeln.

Im MIT-Beispiel werden manchmal 30 bis 50 Schichten Pulver verwendet, um eine Tablette zu bilden, und Tausende von Pillen können gleichzeitig gedruckt werden.

Die Medikamente können auch personalisiert werden, indem verschiedene Schichtenmischungen für eine effektive Freisetzung verwendet werden.

"Gedruckte orale Darreichungsformen bieten einige wichtige Vorteile gegenüber herkömmlich hergestellten pharmazeutischen Produkten. Spritam nutzt eine davon aus ", sagte Michael J. Cima, Ph. D., der David H. Koch-Professor für Ingenieurwissenschaften am MIT in einer E-Mail an Healthline.

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Cima und ein anderer Professor, Emanuel Sachs, haben in den späten 1980er Jahren den 3-D-Druck mitentwickelt.

Die Gleichmäßigkeit der Dosierungskontrolle bei dieser Art von Herstellungsmethode ist mindestens genauso gut, wenn nicht sogar wesentlich besser als bei der herkömmlichen Herstellung. Michael J. Cima, Ph. D., Massachusetts Institute of Technology

Aprecias neu zugelassenes Medikament verwendet eine spezifische Struktur, die sich schnell auflöst.

"Insbesondere handelt es sich um ein nicht komprimierendes Verfahren zur Herstellung von Tabletten, und daher können diese Dosierungsformen eine ausreichende Porosität aufweisen, um sich bei der Einnahme schnell aufzulösen", sagte Cima. "Es gibt andere Methoden, die nicht komprimieren, aber nur wenige konnten die Dosis erreichen, die mit Druckmethoden erreicht werden kann. "

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Spritam nutzt die Gleichmäßigkeit der Dosierungskontrolle durch 3D-Druck.

"Die Gleichmäßigkeit der Dosierungskontrolle bei dieser Art von Herstellungsmethode ist mindestens genauso gut, wenn nicht sogar viel besser als bei konventioneller Herstellung.So ist das einzige Risiko wirklich mit dem Wirkstoff verbunden ", sagte Cima.

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Die Aprecia ZipDose-Technologie kann bis zu 1.000 mg in einer einzigen Dosis laden. Spritam kann daher die maximalen Stärken von Levetiracetam mit nur einem Schluck von einem Getränk liefern.

Für Patienten, die Probleme beim Schlucken haben, wie ältere Erwachsene oder Kinder, könnte ein Ein-Schluck-Medikament von Vorteil sein.

Spritam ist ein orales Medikament, das für Personen ab 6 Jahren zugelassen ist.

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Aprecias Durchbruch könnte nur der erste in einer Reihe verfügbarer gedruckter Medikamente sein.

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Die Zukunft von 3-D-Medikamenten

Lee Cronin, Chemiker an der Universität Glasgow, hielt auf der TEDGlobal 2012 einen Vortrag Forschung für einen 3-D Pharma-Drucker. Die Vorteile des 3-D-medizinischen Drucks liegen darin, dass Medikamente dazu verwendet werden können, personalisierte Dosen kostengünstig und dort zu drucken, wo sie benötigt werden.

"Was Apple für Musik gemacht hat, würde ich gerne für die Entdeckung und den Vertrieb von verschreibungspflichtigen Medikamenten tun", sagte Cronin in dem Vortrag.

Cronin beschreibt einen Prozess, bei dem ein Patient in eine Online-Apotheke geht, die Blaupause und die Tinte kauft und das verschriebene Medikament druckt.

Was Apple für Musik gemacht hat, möchte ich für die Entdeckung und den Vertrieb von verschreibungspflichtigen Medikamenten tun. Lee Cronin, Universität Glasgow

Es gibt Nachteile beim 3-D-Pharmadruck, einschließlich illegaler Herstellung von Arzneimitteln und falscher Etikettierung.

Die Regulierungsbehörden und die Pharmaindustrie werden zusammenarbeiten müssen, um illegale Aktivitäten in Schach zu halten.

Aber heute arbeiten Forscher schnell daran, die neueste 3D-gedruckte Medizin zu entwickeln.

"Wie machen wir das im Labor? Es erfordert Software. Es erfordert Hardware. Und es braucht Tinte ", sagte Cronin. "Was könnte das bedeuten? Letztendlich könnte es bedeuten, dass Sie Ihre eigene Medizin drucken können. "

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