Warnungen auf Akne Medikamente, die schwere allergische Reaktionen auslösen können

Menschen, die frei verkäufliche Akne-Medikamente einnehmen, sind in einigen Fällen für schwere allergische Reaktionen gefährdet, einschließlich derer, die möglicherweise lebensbedrohlich sind.

Health Canada hat eine Warnung herausgegeben, die besagt, dass topische Aknepräparate, deren Wirkstoffe Benzoylperoxid oder Salicylsäure sind, ein Risiko für schwere allergische Reaktionen darstellen. Derzeit gibt es in Kanada mehr als 400 Produkte mit diesen Zutaten.

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Diese Reaktionen reichen von Irritationen an der Anwendungsstelle wie Trockenheit, Brennen, Jucken, Schälen, Rötung und Schwellung bis hin zu extremen Reaktionen wie Anaphylaxie.

Anaphylaxie ist eine ernste, lebensbedrohliche allergische Reaktion, die am häufigsten in Verbindung mit Nahrungsmitteln, Insektenstichen, Medikamenten und Latex auftritt. Der Zustand kann, wenn er nicht sofort behandelt wird, tödlich sein.

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Der Grund für die Warnungen

Schwere allergische Reaktionen und Krankenhauseinweisungen wegen Akne-Medikamente sind selten.

Nichtsdestotrotz hat Health Canada im Dezember eine Warnung ausgegeben - Informationsauffrischung und Zusammenfassung der Sicherheitsüberprüfung genannt - nach einer Bewertung, die Teil der routinemäßigen Überwachung von Gesundheitsprodukten war.

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Die Überprüfung wurde eingeleitet, nachdem die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) im Juni 2014 vor den Risiken von Reaktionen auf dieselben Inhaltsstoffe gewarnt hatte.

In seiner Warnung von 2014, die FDA zitiert Statistiken von 1969 bis 2013. Während dieser Zeit, Verbraucher und Hersteller berichtet, 131 Fälle von allergischen Reaktionen und Überempfindlichkeitsreaktionen mit Akne Medikamente der FDA, sagte die Agentur in der Ankündigung.

Die Betroffenen waren zu 86 Prozent weiblich und im Alter zwischen 11 und 78 Jahren. Etwas mehr als 40 Prozent von ihnen gaben an, dass ihre Reaktionen innerhalb von Minuten bis 24 Stunden aufgetreten sind.

Weitere 40 Prozent beschrieben schwere Symptome wie Halsdichtigkeit, Kurzatmigkeit, Keuchen, niedrigen Blutdruck, Ohnmacht oder Kollaps. Während in diesem Zeitraum keine Todesfälle gemeldet wurden, wurden 44 Prozent der Patienten ins Krankenhaus eingeliefert.

Eric Morrissette, Chef der Medienabteilung von Health Canada, sagte, seine Behörde werde nun die Anwendungshinweise und Warnhinweise in der Akne-Therapie-Monographie für OTC-Produkte aktualisieren, die Benzoylperoxid oder Salicylsäure enthalten.

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Ursachen der Reaktionen sind unklar

Wer allergische Reaktionen auf diese Medikamente erlebt?

"Das Risiko einer Person, eine allergische Reaktion zu haben, hängt von einer Reihe von Faktoren ab", sagte Morrissette gegenüber Healthline."Warum Benzoylperoxid oder Salicylsäure allergische Reaktionen auslösen, ist noch nicht geklärt. Beide Produkte können Hautreizungen verursachen, von denen bekannt ist, dass sie zu allergischen Reaktionen führen. "

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Er fügte hinzu, dass Personen mit einer Vorgeschichte von Allergien, Ekzemen, Heuschnupfen oder Asthma auch ein höheres Risiko haben könnten, allergische Reaktionen auf diese Medikamente zu entwickeln. Over-the-counter-Akne-Produkte können auch nicht-medizinische Inhaltsstoffe enthalten, die allergische Reaktionen auslösen können.

Drogenallergien sind das Ergebnis einer Reihe von Faktoren und sind oft unvorhersehbar, sagte er.

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"Allergien auf topische Benzoylperoxid und Salicylsäure sind selten", sagte er. Eine allergische oder Überempfindlichkeitsreaktion tritt eher auf, wenn eine Entzündung der Haut vorliegt oder wenn das Individuum, das das Produkt verwendet, für das Allergen anfällig ist, was eine Immunantwort hervorruft. "

Morrissette sagte, dass die Analyse, die zur Sicherheitsüberprüfung und der Risikowarnung beitrug, wissenschaftliche und medizinische Literatur, kanadische und internationale Berichte über unerwünschte Reaktionen und was über die Verwendung dieser Gesundheitsprodukte sowohl in Kanada als auch international bekannt ist.

Die aktualisierte Health-Canada-Akne-Therapie-Monographie wird Anfang dieses Jahres auf der Website von Health Canada veröffentlicht und wird für öffentliche Kommentare geöffnet, die Beobachtungen von Herstellern von Akneprodukten enthalten können, sagte er.

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Produkte in den USA

Als die US-Warnung, Droge Sicherheits-Mitteilung (DSC), 2014 angekündigt wurde, Dr. Mona Khurana ein FDA-Amtsarzt begrüßte die Änderung.

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"Die Möglichkeit dieser sehr schweren allergischen Reaktionen auf den Produktetiketten wird derzeit nicht erwähnt", sagte sie damals. "Es ist wichtig, dass die Verbraucher über sie Bescheid wissen und dass sie wissen, was zu tun ist, wenn sie auftreten. "

FDA-Sprecher Stephen King sagte Healthline, dass" bedenkliche Produkte "unter verschiedenen Markennamen wie Proactiv, Neutrogena, MaxClarity, Oxy, Ambi, Aveeno und Clean & Clear vertrieben werden.

"Sie sind als Gele, Lotionen, Gesichtswässer, Lösungen, Reinigungspads, Toner und Gesichtspeelings erhältlich", sagte er.

King sagte, dass die Verbraucher herausfinden können, ob ein OTC-Produkt für topische Akne Benzoylperoxid oder Salicylsäure enthält, indem sie den Abschnitt "Wirkstoffe" des Arzneimittelfakten-Etiketts auf der Produktverpackung betrachten.

Morrissette sagte, Health Canada werde die Hersteller auffordern, die Etiketten ihrer Akne-Produkte auf die Allergierisiken zu überprüfen, die in der Zusammenfassung der Sicherheitsüberprüfung beschrieben sind. Die FDA wird die Hersteller ermutigen, das Arzneimittellabel zu verwenden, um die Verbraucher zu beraten, wie sie die Sicherheit des Produkts testen müssen, bevor sie es zum ersten Mal verwenden.

Nach den nationalen Ausschreibungen haben die Hersteller von Akne-Medikamenten zu diesem Thema geschwiegen.

Health Canada hat von den Herstellern in diesem Land nach der Veröffentlichung der Zusammenfassung der Sicherheitszusammenfassung und der Aktualisierung der Informationen keine Reaktion erhalten, sagte Morissette.Hersteller von zwei beliebten Produkten reagierten zudem nicht auf Anfragen von Healthline.

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Bewertungen und Empfehlungen

Health Canada und die FDA haben ähnliche Verfahren zur Überprüfung und Zulassung neuer Medikamente. Hersteller führen klinische Studien mit neuen Arzneimitteln durch und legen sie zur Überprüfung vor. Die Gesundheitsbehörden untersuchen dann die Ergebnisse klinischer Studien, um festzustellen, ob ein Produkt von den Verbrauchern sicher und effektiv verwendet werden kann.

Die FDA identifiziert Überempfindlichkeitsreaktionen aufgrund freiwilliger Berichterstattung an das Adverse Event Reporting System (FAERS).

"Die Berichterstattung kommt aus einer Vielzahl von Quellen, einschließlich der Verbraucher", sagte King. "Basierend auf den der FDA gemeldeten Informationen können wir nicht feststellen, ob die schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktionen durch die aktiven Inhaltsstoffe des Akneprodukts, Benzoylperoxid oder Salicylsäure, durch die inaktiven Inhaltsstoffe oder durch eine Kombination aus beidem ausgelöst wurden. "

Die FDA überwacht weiterhin dieses Produktsicherheits-Problem, sagte King. Für Arzneimittel, die unter den Vorschriften der FDA für OTC-Arzneimittel vermarktet werden, erfordern "Etikettierungsänderungen eine langwierige Bekanntmachung und Regelsetzung", sagte er. "Zu diesem Zeitpunkt hat die FDA keine spezifischen erforderlichen Etikettierungsänderungen im Zusammenhang mit Überempfindlichkeit für OTC-Akne-Produkte vorgeschlagen. "

Die Agentur schlägt jedoch vor, dass neue Anwender von Akneprodukten eine kleine Menge des Präparats für drei Tage auf ein kleines betroffenes Gebiet auftragen. Wenn keine Beschwerden auftreten, können sie den Anweisungen für den normalen Gebrauch folgen.